萊特 江滄炫: 國家資產 根留台灣

匯特江滄炫：產學並重 登泰山小天下 要做門檻高的事 鉅亨網／鉅亨網記者張旭宏 台北-2015年05月17日 下午12:00江滄炫說，生技要產學並重，「登泰山而小天下」，眼光要看得遠，要做競爭障礙高門檻的事。(鉅亨網記者張旭宏攝)匯特生技(6458-TW)總經理江滄炫，慧眼獨具技轉由國家衛生研究院獨家授權技術轉移「人工玻璃體」專利，積極拓展全球專利，他說這是籃海策略，產學並重，「登泰山而小天下」，眼光要看得遠，要做競爭障礙高門檻的事。催生台灣生技推動法案的「拓荒者」 放棄海外高薪回台 協助新藥開發江滄炫畢業於台灣大學化工系，先後在美國伊利諾大學和新澤西州羅格斯大、台灣的台大、成大、東海大學等校任教，是台灣生技產業早期階段裡，是少數具有新藥開發專業的人才，也是台灣生技產業裡指標性的拓荒者，許多生技產業推動法案都有貢獻，連現行的生技產業估價鑒價模式，都是他從美國那斯達克(NASDAQ)市場引進，再推薦給我國主管機關，因此1990年國科會聘為客座專家，隨後放棄海外高薪，毅然回台，整合台灣生醫產業，協助新藥開發。

早期生技被戲稱「死亡之谷」 完成首家新藥廠IPO 行政院2009年提出生技起飛鑽石行動方案，但當時許多人戲稱是死亡之谷，學者如果想要創業，但卻很難成功，想跨過去，死亡機率就很大，產業界如果想去學術界挖寶，常常無功而返，而江滄炫剛好在產業界及學術界各有10年以上經驗不僅熟悉國內外學術界生態，並有10多年的產業背景，因此毅然決然跳入，協助懷特新藥完成IPO，並擔任總座長達11年。

當仁不讓 迎向新藥開發難走的路 推動產學密切合作 政府想把產業及學術界這條鴻溝填補起來，江滄炫當仁不讓，在開發新藥上，要投資10年以上才能回收，他卻迎向這條難走的路，且始終沒有放棄過，因為台灣生技業的優勢，必須將產業與學界密切合作，投資佈局在新藥開發上，如此台灣生技業一定可以起飛，與國際競爭，因此先後獲得5次美國食品藥物管理局(FDA)所頒發的IND，成功領導開發國內首件植物新藥成功問世

離開新藥界轉戰醫材 成立萊特生醫集團 推動全球專利 江滄炫離開懷特新藥後，積極奔走全國各大學術機構，前後看過400-500項案子，從中找出10項產品，其中包括新藥與 第三類置入式及直入式醫療器材，這些產品都符合政府「生技產業發展條例」標準，所以成立萊特生醫集團，全力推動全球專利，讓未來可以獨占市場，這是籃海策略，要泰山而小天下，眼光要看得遠，要做競爭障礙高門檻的事。

多元平台策略 旗下「人工玻璃體」送美FDA臨床試驗 目前江滄炫所帶領的匯特生技以育成研發、合作臨床、高階生產為發展主軸，並啟動全球臨床與建構國際GMP認證工廠為公司最重要的中期策略目標，旗下主力產品「人工玻璃體」（Vitargus、匯顧明）2015年4月30日成功遞送美國食品藥物管理局(FDA)，申請在美國進行人體臨床試驗IDE，核准後將展開全球臨床試驗計畫。

前美眼科協會主席擔任「人工玻璃體」計畫核心主持人 目前匯特「人工玻璃體」計畫臨床核心主持人，將由全美視網膜眼科專家協會前主席擔任，帶領推動全球人體臨床試驗，預定2017年獲得各國FDA許可證，逐步完成全球上市的目標，匯特即將完成2億元增資計劃，興建全球第一家「人工玻璃體」高階醫材廠，符合美規與歐規PIC/S GMP國際醫藥品稽查協約組織的最高標準為台灣首例。

台灣之光 守護全球人類靈魂之窗 GMP新廠2017年完工 江滄炫堅持國家資產必須根留台灣，因此獲科技部新竹生物醫學園區高度的支持，審核通過配租土地，建立PIC/S GMP「人工玻璃體」醫材廠，即將動工，預計2017年取得全球認證，正式生產上市，供應全球市場，以「台灣之光，守護全球人類靈魂之窗」的信念，期望幫助全世界的視網膜剝離患者，重新點亮他們的彩色人生。

匯特 現增2億(溢價50元) 實收資本2.68億/ 啓航二號基金/國發基金 參與 !

匯特完成現增 2億資金入袋！引進中鋼、國發基金 鉅亨網記者張旭宏 台北 2015-05-2208:23　 興櫃醫材廠匯特(6458-TW)完成現金增資，以每股50元溢價發行4百萬股，成功募集2億元，順利引進中鋼集團啓航二號基金、中小企業國發基金，此次資金規劃在新竹生物醫學園區興建PIC/S GMP高階醫材廠，同時進行人工玻璃體(顧匯明)全球臨床試驗。匯特表示，本次增資除原股東持續參與外，包括中鋼集團啓航二號基金、中小企業國發基金專案等，並引進具策略夥伴特定人新股東，增資完成後實收資本額約為2.68億元。滙特成立於2006年，總部在内湖科技園區，核心實驗室、先導性工廠及全球巿場生產基地設於新竹生物醫學園區。科技部已核配土地，供匯特籌建一座符合世界PIC/S GMP認證的人工玻璃體高階醫療器材廠，為全球第一家，生根台灣，行銷全世界。匯特人工玻璃體全球專利佈局非常完善，已取得的發明專利，包括台灣、美國、中國、韓國、澳洲、加拿大與歐盟，並持續透過國際專利合作條約（PCT），進行其他主要國家的專利審核中。匯特人工玻璃體已向美國食品藥物管理局(FDA)送件申請人體臨床試驗(IDE)，一旦核准，將從美國開始，啓動全球多國多中心臨床試驗，在每一個專利佈局國家，透過授權建立策略合作夥伴，共同推動該國臨床試驗，一旦新產品開發成功，取得上市許可證(PMA)。

乳癌篩檢 保險難給付!

食安連環爆 癌症醫療費用負擔重 更新: 2015-05-23 07:45:13 AM標籤: 醫療 , 食安 , 癌症 【大紀元5月23日報導】（中央社台北23日電）毒澱粉、假油、農藥茶等食安風暴讓台灣人人自危，可能引發的癌症也是台灣頭號殺手。壽險業者表示，癌症隨著新式治療法不斷出現，已不是絕症，醫療費用卻是沈重負擔。根據衛生福利部統計資料顯示，惡性腫瘤(癌症)不但連續32年蟬聯10大死因榜首，甚至人數屢創新高。衛福部資料更顯示，2012年全台新增9萬6695人罹患癌症，較2011年增加4012人，每233人就有一人確診癌症，國人不得不正視此問題。 此外，手術後的醫療照護費也是一大筆開銷，再加上養病期間收入中斷，家庭經濟往往受到影響，甚至面臨生活不濟的困境，身心面臨煎熬。 壽險業者建議，可善加利用一次性給付的一般癌症保險金及分年給付的照護保險金，積極接受治療，增加存活可能。在癌症之中，乳癌是女性10大癌症發生率之首，罹患年齡有逐年下降的趨勢。根據陽明大學醫務管理研究所一份針對女性乳癌治療費用的調查報告指出，乳癌患者首年診斷治療費用約需新台幣31萬元，其中自費負擔就占近7成，對患者是一筆不小的負擔。中國人壽行銷企劃部副總經理蘇錦隆表示，乳癌是少數能夠透過篩檢工具早期發現的癌症之一，隨著醫學的進步，早期發現並經由適當的治療，治癒率及存活率都非常的高。 不過，乳癌患者在治療過程中首先就要面對一筆可觀的醫療費用，由於許多用於乳癌治療的藥物尚未列入健保給付項目中，因此推估乳癌診斷首年的平均總醫療支出約31萬元，自費負擔約需20萬元，多以藥費為主。蘇錦隆指出，台灣乳癌年輕化，40歲以下的患者有逐步成長的趨勢，且隨著健保新制的實施，未來民眾就醫自費負擔的情形恐怕會愈來愈多，因此建議女性更應該要未雨綢繆，提早做好自身的保障規劃，趁年輕時投保醫療險，保費會相對便宜；若遭遇癌症或特定傷病時，也能享有充足醫療保障，掌握黃金治療期。 其實，「良好的生活模式」始終才是防癌的最重要方法，定期健康檢查、保持愉悅的心情，也是防癌的不二法門；元大人壽提醒，癌症預防不能靠運氣，生活形態的改變，並提早規劃癌症風險，為自己與家人築起生活保障的防護牆，才是穩紮穩打的做法。

 

 

取消含雌激素化粧品 241件循生路 !

藥妝、洗髮精禁添雌激素　年底上路 發佈時間：2015年5月24日　14:28【今日大話新聞/台北新聞中心/綜合報導】　有致癌疑慮的女性荷爾蒙「雌激素」，衛福部食藥署在今（24）日宣布，未來通通禁用在任何藥妝及洗髮精！據食品藥物管理署統計，目前市面上多達241件產品含有「雌激素」，包括萌髮566洗髮精、依必朗養髮洗髮精等。預計今年年底正式公告全面禁用。食藥署表示，目前國際間對於化粧品可否使用雌激素，訂有不同管理規定，歐盟、東協及加拿大等國家地區禁止使用，但日本則准予一般化粧品限量添加Estradiol（雌二醇）、Estrone（雌固酮）及Ethinylestradiol（乙炔雌二醇） 3種雌激素成分。而我國現行規範與日本化粧品基準一致，其餘雌激素成分則已於94年4月21日公告列為化粧品禁止使用成分。食藥署統計，國內目前有查驗登記、合法使用雌激素且未超標的含藥化妝品，共有241項產品，其中以保養乳霜類最多，其次為洗髮精及潤絲精等，按規定，使用於頭部、黏膜部位者，含量不得超過0.002%；使用於身體其他部位者，含量不得超過0.005%。世界衛生組織將雌激素列為一級致癌物，醫界提出警告，長期過量暴露會導致女性卵巢癌、子宮內膜癌甚至乳癌，孩童會出現性早熟，對此，食藥署已著手研議要在今年年底正式公告含藥化妝品全面禁用雌激素，取消現行的「限量」標準。

雌激素干擾內分泌 化妝品擬禁添加 發稿時間：2015/05/24 18:47 最新更新：2015/05/24 18:47 （中央社記者陳清芳台北24日電）歐盟禁止化妝品添加雌激素類成分，以降低干擾人體內分泌、致癌及環境保育的風險，衛生福利部食品藥物管理署今天表示研議跟進禁用3種雌激素。食藥署醫療器材及化粧品組副組長朱玉如指出，已蒐集國際資料，研議進一步禁止化妝品中使用Estradiol（雌二醇）、Estrone（雌固酮）及Ethinylestradiol（乙炔雌二醇），最快明年實施，可望加強保障消費者使用安全並兼顧生態保育。食藥署表示，目前歐盟、東協及加拿大等國家地區禁止雌激素類成分添加於化妝品，日本則准予一般化妝品限量這3種雌激素成分，中華民國是比照日本但列為含藥化妝品管理，必須事先申請查驗登記，經核准發給許可證後，才能製造或輸入。林口長庚醫院毒物科主任顏宗海表示，雌激素與卵巢癌、子宮內膜癌的罹癌有明確關聯；中國醫藥大學附設醫院國際醫療美容中心主任邱品齊認為，雖然皮膚吸收的致癌風險不高，發育中的兒童青少年長期接觸，恐怕產生男童雌性化、女童性早熟等風險。國內共有241張含雌激素的含藥化妝品許可證，現行規定雌激素成分用在頭部或黏膜部位的產品，限量是每克200國際單位（IU），其他部位的產品限量500IU；多數是治療落髮的洗劑、洗髮精、乳霜等。由於部分產品的雌激素疑似含量超標，食藥署已要地方衛生局必要時進行查處，如果雌激素確實超標，將依「化粧品衛生管理條例」開罰新台幣10萬元以下罰金，產品沒入銷毀。

醫策會 打造台灣 醫療know-how管理輸出中國: 醫管服務專案辦公室

醫管智財化 西進基本功 2015-05-25 00:11:42 經濟日報 陳冠宏（世博國際商業法律事務所執業律師）中國醫療改制民營化方興未艾，2013年中國國務院頒布「關於促進健康服務業發展的若干意見」，該意見並訂定2020年創造健康服務產業總體規模人民幣8兆以上產值目標。反觀台灣，醫療管理經驗豐富，政府也有意協助業者輸出大陸，以爭取大陸醫管大餅，但究竟如何具體化，有需要再加把勁。對於健康產業發展，中國國務院意見明確提示：一、以公立及非公立醫療機構共同發展，多元辦醫格局提升醫療服務。二、鼓勵企業、慈善機構、基金會、商業保險機構等以出資新建、參與改制、託管、公辦民營等多種形式投資醫療服務業。三、支持社會資本舉辦非營利性醫療機構，放寬中外合資、合作辦醫條件，逐步擴大具備條件的境外資本設立獨資醫療機構試點。四、各地應落實對公立與非公立醫療機構在市場准入、社會保險定點、重點專科建設、職稱評定、學術地位、等級評審、技術准入等方面同等對待的政策，取消不合理規定。醫院在整體醫療產業有其重要地位，是醫療服務直接提供者，也是上游醫藥醫材產品通路大宗、產品研發必要夥伴。今年1月，中國中信集團下屬中信信託，與中國國家安全生產監督管理總局及鳳凰醫療集團共同簽署合作框架協議，預計建立「醫養護」醫療網絡，初期以公私合營之「重組—運營—移交」（PPP-ROT）模式與煤炭總醫院及石龍醫院進行共建。上海復興醫藥也於近年陸續收購廣州岳陽廣濟醫院、廣州南洋腫瘤醫院及廣州佛山禪城醫院，計畫打造醫院群集；而華潤三九集團不但收購及自建醫院，更有團隊赴臺灣取經，洽談醫院管理合作，道出買醫院容易管醫院難，醫院收購後品牌建立、人材吸引及管理執行處處充滿挑戰。約莫2004年開始，台灣醫療體系即陸續有第一波西進，但中國商務部統計，醫療產業主要外資來源仍為美國，佔45%，而台灣僅6%（至2006年底），可見形式交流多而實質合作成功者少。2013年10月，行政院生技產業策略諮詢委員會議（BCT），透過由政府正式出面整合民間醫療資源，台灣醫策會則成立「醫管服務專案辦公室」，為輸出台灣醫療技術、藥品和醫療管理打造軟實力。但綜觀醫療管理涉及項目廣而層次豐富，諸如醫院評鑑評審、人力資源管理、組織重組與優化、管理工具應用、資訊系統整合、專科中心建立、後勤管理提升、ICT技術配套等，如何輸出並植入中國醫療體系，仍有諸多需克服項目，而面對深淺不一之各種合作商業模式，從會議交流、專案輔導、委託經營、BOT、投資合資等，台灣醫療管理輸出如何具體化，乃是當務之急。醫療管理服務的智慧財產，是軟實力中的軟實力，輸出主體及輸出內容應標準化及智財化。就輸出主體而言，醫策會及醫管服務專案辦公室為政策單位，並非第一線輸出主體，而若由各醫療院所主導，公立醫院及財團法人醫療機構恐因法規及捐助章程限制而寸步難行。再者，單一醫療院所也面臨內部行銷及管理人才缺乏，外部專業服務資源不足窘境。若能借鏡投資銀行基金管理模式及經驗，以政府名義成立如基金會或協會平台，由該平台與各醫院合作，分析評估中國合作機會，整合資源後以平台名義行銷與輸出，利潤再分流各醫院，俾利供需聚焦並可專業營運。就輸出內容而言，台灣醫療管理應將醫院基礎運作流程與服務機制轉化成智慧財產。以醫療專科發展為例，如血液腫瘤中心、心臟血管中心、器官移植中心、人工生殖中心、關節置換中心、放射醫學中心等，亟需預先將運作流程、專業服務及系統工具標準化並轉化成專有技術（know-how），或藉由標準化形成軟體程式及資料庫等，即得以營業秘密、專利、商標等智慧財產權方式保護，此智財化步驟應是醫管服務輸出西進的打底功、馬步功，也是必須援用的商業模式。