Tuesday, July 14, 2015

(智擎) 野村證 喊360元!! 加速併購/ 2016Q3台灣行銷團隊建構完成/ PEP503 (Nanobiotix) 2016Q4完成授權

第一類接觸/智擎找夥伴 有意合併 2015-07-13 00:09:27 經濟日報 記者黃文奇、周克威/台北報導智擎生技(4162)創辦人、總經理暨執行長葉常菁表示,公司的抗軟組織肉瘤新藥PEP503,將攜手法國Nanobiotix授權給國際大廠,共享成果。下一步,智擎繼續尋求有潛力的新產品,有互補功能的新夥伴,並考慮與現有合作夥伴合併,擴大戰果。另外,智擎三大新藥平台特定產品將在今、明兩年陸續上市、完成授權,台灣將完成行銷團隊、產品布局規劃,最快明年開賣。智擎今年首季仍虧損,但4月因夥伴Merrimack申請MM398的美國藥證,貢獻智擎里程權利金500萬美元(約新台幣1.5億元),6月又因再授權夥伴申請歐洲藥證再進帳1,100萬美元(約新台幣3.3億元),兩者對智擎第2季的EPS貢獻上看5元。下半年若歐洲順利取證、亞洲完成藥證申請,則繼續會有授權金進帳,換算成EPS也將有9元。以下是葉常菁專訪紀要:

與盟友創造價值

問:公司最近是否有併購的規劃?答:我們一直都有,也一直在看。2008年,智擎原本要攜手晟德併購Hermes,不成,後來公司又規劃聯合國內大型創投、法人一起併購Merrimack,但發動的前夕,因該公司的市值飆高作罷。至於下個對象,我想,我們仍鎖定現有的合作夥伴,但短期內不會是Merrimack,而會是與智擎互補、創造最大價值的公司。

問:智擎產品即將上市,銷售規劃為何?答:美國銷售由Merrimack準備、歐洲由美國Baxter公司負責,智擎則依銷售額度收取權利金。另外,台灣則由智擎建構行銷團隊,預計9月成軍,明年首季前產品與通路建構完畢。因為胰臟癌末期病人絕對不能等,我們會盡快把產品、銷售準備好,已與物流、倉儲乃至於通路洽談中,前幾批產品的布局都已經規劃好。台灣方面,先鎖定五到六家醫學中心鋪貨,包括台大、榮總、成大、中國醫藥學院等,明年鋪貨醫院會達到12家。

問:國際布局下一步規劃是什麼?答:智擎將要在法國設立子公司,已在法國巴黎找到辦公室,最快9月啟用,目的在找潛力標的、夥伴。目前,智擎的科學顧問團常駐法國,有全球知名大直腸癌權威Aimery de Gramont,他完成抗胰臟癌新藥PEP02「標準療法」。近期,他介紹前賽諾菲(SANOFI)腫瘤臨床專家Alain Hererra加入。未來,不論技轉產品或併購(M&A)其他公司,都將是透過他們協助。

問:產品未來授權價值為何,如何評估?答:藥品授權價值變項極多,無法一概而論,如PEP02當初從Hermes手上買進時,只有300萬美元不到的價值,轉授權給Merrimack就超過2.2億美元。PEP503,智擎從Nanobiotix手上技轉過來時雖談5,700萬美元的技轉金,但產品上市前,智擎花費不到數百萬美元。業界評估,新藥再授權的價值至少10倍起跳,所以最近野村證券(NOMURA)對智擎的評估報告中,把PEP503全球的價值評估為7億美元,依此把智擎的目標價拉高到360元。

三平台產品進擊

問:目前公司產品最新進度為何?答:公司有三大產品平台,PEP02平台中有六大適應症,其中,抗胰臟癌產品在美國、歐洲、台灣都已申請藥證,美國FDA最晚10月24日前會拍板。另外,歐盟、台灣都是5月送藥證,歐盟預計12月前能取得,台灣則盼年底前有結果。下一步,亞洲申請藥證、歐洲取證,今年內公司將再貢獻約3,000萬美元(約新台幣9億元)權利金。其次,PEP503平台有五大適應症,與法國的Nanobiotix合作,智擎有亞太地區權利,適應症以「抗軟組織肉瘤」最快,是一線治療,臨床二/三期合併收案約180人,採多國多中心方式進行,明年底前完成授權。未來,智擎將與Nanobiotix聯手授權給同一家國際大廠,一起分享簽約金、授權金、銷售權利金等。第三個平台PEP06,正與廣州必貝特(bebetter med)攜手在大陸做臨床前開發,正篩選候選藥物。

創辦人打天下…專注研發 智擎創辦人葉常菁看似個溫柔的女人,但她在生意場上,卻是個悍將、談判的能手。智擎現在的市值約240億元,產品已經要在美國、歐洲、台灣上市,從2003年成立至今,仍沒有實驗室、研發團隊,全公司人數仍未超過20人,這樣小而美的公司能夠成功的關鍵,正是葉常菁當年定下的NRDO(只開發不研發)策略。葉常菁在輔大生物系畢業後,和先生一同赴美國南卡羅來納醫學大學攻讀博士,她用三年時間就拿到免疫學博士學位,繼續在英國做博士後研究,曾獲法國國家衛生及醫學研究院INSERM的終身職資格。從現在回頭看,智擎與法國的淵源,其實很早就牽起。葉常菁回憶,年輕時剛進小公司,開始磨練,什麼都要做;不管是剛開始的藥物開發工作,還是後來的中小主管、大主管,她都能夠親臨談判現場的第一線。拎著公事包,搭上飛機前往全球各地,帶著公司的律師,歷經一個個談判交易,訓練了業界難得的全方位經驗。她當年自美返台,2003年在晟德董事長林榮錦的遊說下,成立智擎生技,2008年國發基金退出增資,智擎營運陷入谷底,也因此放棄了併購Hermes的計劃。葉常菁輕輕一嘆說,否則現在的智擎或許更強、更大。儘管連續兩次的併購計畫,都未能順利完成。不過葉常菁並不覺得遺憾,反而認為這是下一個機會的伏筆。

法人觀點/今年EPS估5.82元 智擎(4162)日前公告旗下PEP02(Merrimack公司命名為MM-398)獲美國FDA優先審查資格,分析師指出,預估MM398在今年底前取得FDA藥證的機率高。法人機構預估,智擎從今年第2、3季,明年第1、2季各認列來自MM398有1,600萬美元、1,100萬美元、2,500萬美元、2,500萬美元,共7,700萬美元的里程金收入,明年第4季起,有MM398在歐盟與亞太銷售的權利金認列下,估今年、明年EPS分別為5.82元、10.97元。同時,短中期看好智擎係因今年第2季至明年第2季有里程金集中認列,且經驗顯示在這段期間股價易漲難跌,不過,MM398長線的銷售仍待觀察。因最終授權廠Baxter過去較無著墨癌症領域,且一線用藥Gemcitabine、Abraxane扣除其他癌症後,真正用於胰臟癌的銷售僅約4億美元左右,投資評等雖 維持買進,但目標價下修至303元。

陳昭義: 植物新藥聯盟 北/中/南 建聚落!!!

植物新藥聯盟 生技展尋求媒合 2015年07月14日 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 「Taiwan 2015台灣生技月」22~26日登場,為搶攻2017年預估可達266億美元的植物新藥商機,由生技中心領軍、台灣植物新藥聯盟成軍後,也將在今年生技展中尋求謀合商機,生技中心理事長陳昭義表示,目前也積極在全台北、中、南陸續成立聚落,希望創造產業新利基。另外,今年生技展將持續以「五合一」方式,結合亞洲生技商機高峰論壇、兩岸生醫產業合作論壇、媒合會、午餐會、展會,邀請美、日、中、韓、澳、紐等十餘國代表,超過60家國外公司參與生技月活動。植物新藥聯盟發起人鍾玉山指出,植物新藥聯盟會員人數已直逼120人,目前已有二家植物新藥廠商透過聯盟的協助,順利執行試驗中新藥研發(IND),其中一件更預計2016年二月可申請到美國FDA的IND。根據BCC Research調查研究指出,全球植物新藥市場在2012年已達221億美元,預估2017年可成長至266億美元。而最新統計資料也顯示:至2013年六月,美國FDA登錄植物新藥申請共有573件,近兩年以平均每月3~4件新申請案成長,其中有兩件已核准上市,而台灣TFDA到2014年底前統計共27件植物新藥申請,其中,懷特的懷特血寶,中天生技的化療漾和賀必容都已獲藥證上市。陳昭義表示,植物新藥聯盟運作方向除持續彙整植物新藥研發所需關鍵元素,提供共享資源外,預計今年將在全台北、中、南陸續成立聚落。(工商時報)

2015生技展拚人氣! 馬英九PK柯文哲

生技月 台廠秀新藥搶商機 2015-07-14 04:01:37 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 生技月將啟動,台廠向國際秀新藥,生技月暨生技大展昨(13)日舉行展前說明會,國內中天生技集團、尖端醫的展出規模搶下單一公司前兩大,將向國際大秀開發中的新藥,搶攻與國際大廠的媒合機會。 生技月暨台灣國際生技大展昨天 舉行展前說明會,賽亞基因董事長陳奕雄、生技月籌備委員會主席李鍾熙、生技中心執行長甘良生、展昭總經理林茂廷等共同出席。生技月暨台灣生技大展籌備委員會主席李鍾熙昨(13)日表示,今年生技月有三大亮點,除了國際來台參加的人數與廠商較去年翻兩倍,精準醫療的議題也首度成為生技展主題,今年民間參與度也較過去大幅提升,是台灣生技蓬勃的指標。主辦單位表示,此次生技月的廠商媒合大會將在首日舉行,台灣已有逾百家廠商報名,國外廠商包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)、武田(Takeda)、 強生(J&J)、葛蘭素史克(GSK)、默沙東(MSD)等將有高階主管來台演講,並遴選合作對象。另外,近年快速崛起的新興生技國家如西班牙、匈牙利、印度生技公司也參與台灣生技月,總計18個國家將來台尋求合作夥伴。除了中天生技、尖端醫,今年展出的國內指標生技公司還包括台微體、浩鼎、寶齡富錦、太景、智擎、杏國、基亞、藥華、國鼎、宣捷 、賽亞、普生等,都將有新成果發表。大會透露,今年將有「神秘嘉賓」來生技月暨生技大展。據悉,神秘嘉賓就是台北市長柯文哲,但他將參與哪個場次、是否會有主題演講,都被列為最高機密。李鍾熙說,今年國際大廠報名踴躍,十幾家國際廠商因為太晚報名,只得安排他們與主辦單位(生物產協)同擠在一個展棚。另一個亮點,今年生技展聚焦「精準醫療」是歷年首度登場,具有趨勢性。第三個亮點,是今年的展覽民間廠商數目年增二成,不像過去生技展以政府單位參展占大宗。

基龍米克斯 攜手QIAGEN 引進癌藥篩檢: KRAS(大腸癌)EGFR(肺癌)

基龍米克斯攜手分子診斷跨國大廠QIAGEN 建立精準醫學策略聯盟合作 鉅亨網新聞中心2015-07-1310:00 長期致力於精準醫療診斷開發的基龍米克斯(4195)今日宣佈,將引進德國分子診斷大廠QIAGEN的QIASymphony核酸提取系統,建構臨床樣品自動化提取平台,解決臨床上複雜樣品提取的困難度,並加速檢驗時效性,同時啟動液態活檢(Liquid biopsy) 及第三代基因定序技術平台,發展癌症基因篩查與無創產前基因檢測,以不斷升級的技術啟動先關, 可在最新的三代基因定序成為台灣第一家具有臨床醫學全方位解決方案的生技公司,預計將於2015年下半年全面啟動。 基龍米克斯總經理黃昭熹表示,基龍米克斯自成立以來,在定序科技服務上著力盛多,除一代與二代基因定序技術持續領先外,在年初更引入三代基因定序技術平台,以不斷升級的技術,提供更高端的服務。另外,自2008年開始,即著眼於瞄準個體化醫療的發展,陸續擴充高端新穎的檢測分析儀器,不斷升級技術量能,已為精準醫療打下穩固的基石。有鑒於大腸直腸癌及肺癌發生率歷年攀升,基龍米克斯與QIAGEN更攜手合作,陸續於台灣醫療院所投入檢測設備及技術,建構臨床檢測中心(預計2015年下半年會再增設一家),搭配健保標靶藥物給付條件,提供病友KRAS(大腸直腸癌用藥篩檢)及EGFR(肺癌用藥篩檢)的基因檢測,增加癌症病友的治癒性,開拓另一項精準醫學檢測市場。基龍米克斯自成立以來致力於對基因體研究發展做全面性的延伸及研究應用,建構國內最完整的基因體研究平台。基龍米克斯原為QIAGEN中區經銷商,2015年7月又取得QIAGEN中央研究院銷售權,相信在強強結合的合作下,必定能創造更大營收。為追上全球生醫技術腳步挾著與全球同步的最新定序技術,基龍米克斯後續將更積極與跨國藥廠進行在地試驗、國家研究單位合作,研發出更卓越的實驗應用,希望運用在台的成功經營模式,跨足兩岸放眼海外市場,搶下生技藍海商機!

台灣生技月搶先曝光 (訊聯/台微體/安克/進階/匯特/尖端醫/賽亞/國鼎/台灣電鏡/華聯 )

台灣生技月 630家廠商爭艷 中央社-2015年07月13日 下午12:49 (中央社記者羅秀文台北13日電)「Bio Taiwan 2015台灣生技月」22日將在南港展覽館登場,今年以精準醫學為主軸,共有630家廠商參展,使用1350個攤位,規模創歷年新高。今年生技月持續採「五合一」方式,結合亞洲生技商機高峰論壇、兩岸生醫產業合作論壇、媒合會、午餐會、展會,邀請美、日、中、韓、澳、紐等10多國代表、超過60家國外公司參與,將台灣生醫產業的成果推向國際舞台。台灣生技月大會主席李鍾熙表示,精準醫學已成為醫療趨勢,精準醫療計畫(Precision Medicine Initiative)議題,年初由美國總統歐巴馬提出後持續引發效應,力求以更精確的個人化檢驗,提高治療效率。今天展前記者會包括訊聯、台微體、安克生醫、進階、匯特、尖端醫、賽亞基因、國鼎生技、台灣電鏡、華聯等廠商均搶先曝光最新技術。其中,訊聯生技集團以「次世代定序」(Next Generation Sequencing, NGS)技術運用在癌症基因檢測的研究,在懷孕時期即可檢測出新生兒的患病率,進而對症下藥,把握黃金治療時機。擁有全台最多基因資料庫的賽亞基因,展出獨步全台的六大基因體技術平台,其中擁有400萬筆SNP/70萬筆亞洲特有基因資料庫,與蛋白質體/代謝體最先進的分析技術與平台,提供從出生前的基因鑑定到生理代謝產物的全方位分析服務,快速檢測各式疾病,迅速了解個人體質,並針對個人進行客製化的預防和治療。

alveice Team. Powered by Blogger.