兩岸 疫苗 風暴同時蔓延! (台灣浩鼎乳癌疫苗/山東非法疫苗 )

疫苗之殤誰之罪？ 更新： 2016年03月26日 ⊙老徐 近日來我的朋友圈被兩個字刷爆了：疫苗。事情的經過是這樣的：2015年4月，山東濟南警方破獲案值5.7億元（人民幣）非法疫苗案，疫苗含25種兒童、成人用2類疫苗。隨後濟南警方向中國20個地級市發出協查函，核實疫苗流向和使用單位。2016年2月2日，濟南警方向媒體通報此案，案件移送檢察機關審查起訴。3月18日，國家食品藥品監管總局新聞發言人表示，食品藥品監管總局對此事件高度關注，已經責成山東省食品藥品監管局會同公安和衛生計生部門，立即查清疫苗等相關產品的來源和流向，第一時間向社會公開相關訊息。3月19日晚，山東省食藥監局公布：根據破案掌握的訊息，共梳理出向龐某等提供疫苗及生物製品的上線線索107條，從犯罪嫌疑人龐某等處購進疫苗及生物製品的下線線索193條，涉及安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西等全國24個省市。3月22日食藥監總局通報，有9家藥品批發企業涉虛構疫苗銷售管道，可能是造成涉案山東濟南疫苗流入非法管道的主要責任者。天吶！好幾百號人，在大半個中國神不知鬼不覺地賣假疫苗賣了6年多。你可以不吃毒奶粉，也可以迴避地溝油，可是如果你有小孩，不能不打疫苗。如果你不小心被貓狗等寵物抓破了，不能不去打防疫針。可是如果你打的相關疫苗是假的、沒有效果的，結果可能會要了你的命。

這是在殺人啊！這幫人何以如此膽大妄為？疫苗之殤，究竟是誰之罪？梳理一下事件的來龍去脈，越發的使人匪夷所思：第一，此次涉案的龐某，早在2009年就因非法販賣疫苗被判處有期徒刑3年，緩刑5年。在緩刑期內，她不但沒有收手，反而帶上剛從醫學院畢業的女兒重操舊業，變本加厲，把疫苗生意越做越大，製造了這起案值更大、範圍更廣、持續時間長達6年之久的疫苗非法經營案。在這期間，我們的司法部門在哪裡？監管部門在哪裡？第二，濟南警方去年4月就破獲了此案，可是時隔將近一年，食品藥品監管部門才將相關涉案的線索公布。這其中是否涉及瀆職和相關部門溝通協調不暢？第三，從疫苗生產企業、疫苗經銷批發企業、疾病預防控制機構到接種單位，這4者中，每個單位都負有審查疫苗及其經營者資質的義務。只要有一個環節嚴格執法，即可斬斷這個罪惡的鏈條。可是，假疫苗竟在24個省市暢通無阻長達6年之久。在這個罪惡的產業鏈之中，到底有多少個企業、個人牽涉其中？有多少政府監管部門為他們提供了保護傘？假疫苗事件是一面鏡子，折射出來的是這個社會底線的失守、人心的潰散。利慾熏心、唯利是圖的企業和個人必須嚴懲，尸位素餐、無所作為的監管部門，也必須同樣要被嚴厲追責。這個的事件促使人們反思：一個社會連疫苗的安全都無法確保，還有何臉面去奢談核心價值觀和3個自信？——轉自作者部落格◇

美時Paricalcitol (vitamin D2, ergocalciferol)布局 腎衰竭 之副甲狀腺亢進

美時：學名藥Paricalcitol Capsule已獲美FDA之正式核可並取得藥證 2016/02/26 07:02 證交所重大訊息公告 (1795)美時公告本公司學名藥 Paricalcitol Capsules 已獲得美國FDA 之正式核可並取得藥證 1.事實發生日:105/02/25 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由: 公告本公司學名藥Paricalcitol Capsules 1 mcg、2 mcg及4 mcg已獲得美國FDA之正式核可(final approval)通知 ，將旋即進行該學名藥之上市準備工作。 8.因應措施:無 9.其他應敘明事項:無。

Paricalcitol (chemically it is 19-nor-1,25-(OH)2-vitamin D2. Marketed by Abbott Laboratories under the trade name Zemplar) is a drug used for the prevention and treatment of secondary hyperparathyroidism (excessive secretion of parathyroid hormone) associated with chronic renal failure. It is an analog of 1,25-dihydroxyergocalciferol, the active form of vitamin D2 (ergocalciferol). Its primary use in medicine is in the treatment of secondary hyperparathyroidism associated with chronic kidney disease. In three placebo-controlled studies, chronic renal failure patients treated with paricalcitol achieved a mean parathyroid hormone (PTH) reduction of 30% in six weeks. Additionally there was no difference in incidence of hypercalcemia or hyperphosphatemia when compared to placebo. A double-blind randomised study with 263 dialysis patients showed a significant advantage over calcitriol (also known as activated vitamin D3; a similar molecule to 1,25-dihydroxyergocalciferol, adding a methyl group on C24 and lacking a double-bond in the C22 position). After 18 weeks, all patients in the paricalcitol group had reached the target parathormone level of 100 to 300 pg/ml, versus none in the calcitriol group. Combination therapy with paricalcitol and trandolapril has been found to reduce fibrosis in obstructive uropathy. Forty-eight week therapy with paricalcitol did not alter left ventricular mass index or improve certain measures of diastolic dysfunction in 227 patients with chronic kidney disease.

Paricalcitol（Zemplar 亞培腎骨樂）內容轉載自：行政院退除役官兵輔導委員會台北榮民總醫院藥劑部團隊撰稿 慢性腎衰竭之病患由於腎臟功能逐漸惡化，易導致體內血鈣濃度降低、血磷升高以及活性維生素D缺乏，引起副甲狀腺素製造、分泌增加，造成次發性副甲狀腺機能亢進，繼而影響骨骼、心血管等正常功能而使健康受到危害。臨床上控制此疾病自然惡化的治療藥物除了口服磷結合劑（如鈣鋁製劑、碳酸鑭及sevelamer等）外，亦可藉由補充維生素D以降低副甲狀腺素的濃度。Paricalcitol為新的維生素D衍生物，可透過和維生素D接受體結合，選擇性地活化維生素D相關生物途徑進而抑制副甲狀腺素的合成，臨床應用於治療次發性副甲狀腺機能亢進。目前巿售之paricalcitol包含兩種劑型：口服膠囊與注射劑型。口服膠囊適用於慢性腎臟疾病第三、四期透析之病患，使用較注射劑方便；注射劑型則因吸收完全，可達較高血中濃度，適用於治療慢性腎臟疾病第五期引發副甲狀腺機能亢進之透析病患。Paricalcitol起始使用劑量依血中副甲狀腺素濃度及鈣、磷值而定，若未達滿意療效，可每2-4週調增劑量。Paricalcitol主要經由肝臟和非肝臟途徑代謝，故與肝臟代謝酵素CYP3A4的抑制藥物如clarithromycin（抗細菌）、ketoconazole（抗黴菌）、itraconazole（抗黴菌）、voriconazole（抗黴菌）等併用時，可能會增加paricalcitol血中濃度；與digoxin（心血管藥物）併用可能因血鈣升高而使digoxin之毒性增加，故應嚴密監控digoxin之血中濃度。對肝功能不全病患，使用paricalcitol時不需特別調整劑量，血液透析亦不會影響paricalcitol排除。由於動物試驗顯示具胎兒毒性，懷孕用藥分級屬於C級，故懷孕婦女應避免使用，對於授乳婦女亦不建議使用。Paricalcitol的不良反應以噁心 (13%)、嘔吐(8%)、水腫 (7%)及紅疹最為常見，雖然paricalcitol僅選擇性地活化維生素D之相關生物活性，但是仍有少數高血鈣不良反應之案例報告，故一旦發生高血鈣需立即降低劑量或中斷治療；當劑量調整完成後，血清鈣磷值之監測可降為每月一次，副甲狀腺素檢測則每3個月一次。Paricalcitol為新一代具選擇性的維生素D活化物，與calcitriol相較可增加透析病患存活率且減少高血鈣及其他副作用的發生，能有效控制次發性副甲狀腺機能亢進。此新一代的藥品可以提供洗腎病患另一個治療的新選擇，但是目前健保尚未給付，患者需自費使用。

最後補充一些劑量的部份：Adult Dosing, Dosage forms: 1,2,4 mcg; IV , hyperparathyroidism, secondary , [PO route, iPTH <500] Dose: 1 mcg PO qd; Alt: 2 mcg PO 3x/wk; Info: adjust dose based on iPTH levels, [PO route, iPTH >500] Dose: 2 mcg PO qd; Alt: 4 mcg PO 3x/wk; Info: adjust dose based on iPTH levels, [IV route]Dose: 0.04-0.1 mcg/kg IV 3/wk, incr. dose 2-4 mcg/dose q2-4wk based on iPTH levels; Max: 0.24 mcg/kg; Info: give during dialysis, Peds Dosing Dosage forms: IV , hyperparathyroidism, secondary [>5 yo] Dose: 0.04-0.1 mcg/kg IV 3/wk, incr. dose 2-4 mcg/dose q2-4wk based on iPTH levels; Max: 0.24 mcg/kg; Info: given during dialysis. Source: http://mulicia.pixnet.net/blog

東協消費者易受線上廣告影響 (越南5%可自主判斷)

進軍東協健康產業 三步三躍進 2016-03-27 01:12 經濟日報 林惠珊 挾東協經濟體AEC起飛與人口紅利之勢，台灣各企業摩拳擦掌，產業蓄勢待發。早期傳產直接到當地設廠扎根，後有餐飲產業以加盟授權前進，近期則呼應全通路趨勢，衣/鞋、美妝與3C等產業，以電商切入東協市場角力。東南亞經濟水準提升，中產階級族群急遽擴增，消費者已漸跟上重視健康的國際腳步，對個人化的自主健康照護需求與品質要求提升，烘托出消費保健與養生服務之市場潛能。東協各國文化、宗教等背景仍有差異，消費市場難一概而論。台灣的健康促進暨照護產業，包括健康專科（眼、足、膚）、醫材、養生餐食等，除透過出口、OEM等傳統貿易，或管顧服務跨境輸出外，商業模式如何創新以把握？及應注意甚麼策略布局關鍵要素？建議可採「三步三躍進」東協市場。

一、首重全球在地化（Glocalization），奠定布局基石 研發或科技是台商所擅長，因此商業模式中最重要，卻常忽略的是「市場需求」（目標族群）及全球在地化。加上台商並非都能異業結盟到合適的在地關鍵夥伴，以降低進入東南亞市場門檻。故跨境首要之務，應先確切「洞見消費者（consumer insight）」，包括社會文化、習慣。除平台介面外，包裝、甚或口味「道地」（菲律賓-波蘿；印尼-茉莉花茶）、顧客服務體驗等，亦當設為重要介面（接觸點），都應了解當地消費者購買決策之脈絡、使用邏輯等。掌握這些關鍵接觸點，因地制宜貼近消費者，有助提升品牌與服務價值。

二、復解目標族群特質，建構行銷4P策略 以消費保健品通路為例，目前雖以實體通路為主流，但隨著3C 風盛，「非實體通路」銷售仍有機可乘，其中以「直接銷售」占比最高；越、泰、星則可從電視購物或電商切入；而菲律賓之非實體通路布局選擇彈性低，因93.4%銷售總額來自實體通路。值得注意的是，換算「東協上網普及率 (網路用戶數占總人口數%)」，與該國「網速水準」並非完全呈正比關係，「網速」快慢依序為「新加坡、泰國、越南、馬來西亞、印尼、菲律賓」；但「普及率」高低依序則為「新加坡、馬來西亞、越南、菲律賓、泰國、印尼」。

三、再翻轉傳統模式，創新健康產業服務 已有研究證實C2C模式有助加深品牌或服務之「適地化」，主因會員間情感互動，而彼此互信，同時對平台升信任感，最終強化對平台之忠誠度。ShopSocially於2009年即以C2C模式在美國市場運行，成功深化平台上不同品牌。C2C模式相當受越南等國歡迎，台商可嘗試以C2C為商業模是與服務設計模板，跳脫拍賣類平台電商形式，以「消費者需求」為導向，提供加值服務。另外，東協消費者普遍易受線上廣告影響，多達七成（全球平均60%）；其中又屬越南幾乎壓倒性受影響，僅5%可自主判斷；菲律賓則相對理性。「三步三躍進」雖以健康促進相關產業為主體，但其他產業仍可萃取精神概念應用：（一）全球在地化之接觸點介面範疇，應涵括包裝、甚或道地口味等產品或顧客體驗；（二）受線上廣告影響特質，可為決定廣宣投入參考，亦可為策畫「衝動型購買」等行銷戰略之本；（三）顛覆傳統，以趣味、溫暖等元素差異化創新C2C模式。（作者是商發院經營模式創新研究所研究員）

匯特 審計&薪資 委員 (陳靖雯) 辭

匯特:公告本公司審計委員會之委員辭任 鉅亨網新聞中心　(來源：台灣證券交易所)　2016-03-23 第三十四條第6款1.發生變動日期:105/03/232.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:陳靖雯/本公司獨立董事4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職6.異動原因:因個人因素請辭審計委員會之委員7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/06/16~107/06/158.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:本公司於105/03/23接獲辭任書，辭職生效日為105/06/23

匯特:公告本公司薪資報酬委員會之委員辭任 鉅亨網新聞中心　(來源：台灣證券交易所)　2016-03-23第三十四條第6款1.發生變動日期:105/03/232.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:陳靖雯/本公司獨立董事4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職6.異動原因:因個人因素請辭薪資報酬委員會之委員7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/09/22~107/06/158.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:本公司於105/03/23接獲辭任書，辭職生效日為105/06/23

太景控股 現增4.8億 (太景生技) !!

F*太景:公告董事會通過對本公司100%轉投資之重要子公司太景生物科技股份有限公司現金增資新台幣480,000仟元整 (更正款次) 鉅亨網新聞中心　(來源：台灣證券交易所)　2016-03-26第二條第20款1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:太景生物科技股份有限公司普通股2.事實發生日:105/3/24~105/3/243.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易數量：48,000,000股每單位價格：每股認購價格新台幣10元交易總金額：新台幣480,000,000元4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人：太景生物科技股份有限公司與本公司之關係：本公司100%持有之重要子公司5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額: 參與本公司100%持有之重要子公司現金增資案;不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）:不適用9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:交付或付款條件:以現金支付契約限制條款及其他重要約定事項:無10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:董事會11.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:累計持有股數：247,151仟股累計投資金額：2,471,514仟元 持股比率：100%權利受限情形：無12.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:1.有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產之比例：395.15% 2.有價證券投資（含本次交易）占歸屬於母公司業主之權益之比例：559.67% 3.最近期財務報表中營運資金：426,265仟元13.經紀人及經紀費用:不適用14.取得或處分之具體目的或用途:充實重要子公司營運資金15.本次交易表示異議董事之意見:無16.本次交易為關係人交易:是17.董事會通過日期:民國105年3月24日18.監察人承認日期:民國105年3月24日19.本次交易會計師出具非合理性意見:否20.其他敘明事項:參與認購轉投資百分之百之被投資公司辦理現金增資發行之有價證券者，得免適用前開應洽會計師就交易價格合理性表示意見之規定。

太景生物科技股份有限公司（以下簡稱太景台灣或太景）於2001年設立於台灣，為一以研發為主、以產品為導向的醫藥研發公司，致力於開發與傳染病、癌症及糖尿病的併發症有關的新藥。太景在北京設有子公司，進行在中國的新藥臨床試驗與註冊。太景在台灣與北京共有約80位同仁，其中約有八成為研發人員。太景台灣於2008年與太景醫藥研發控股股份有限公司(TaiGen Biopharmaceuticals Holdings Limited, 以下簡稱「太景控股」) 完成換股，太景控股100%持有太景生物科技股份有限公司，原持有太景台灣股份之股東改為持有太景控股之股份，太景醫藥研發控股股份有限公司為首次公開發行上市(IPO)之法律主體，公司簡稱F*太景，在台灣證券市場之證券代號為4157，其截至2014年01月之總發行股份約為696百萬股，每股面額為美金0.001元。公司成立以來共歷經五次籌資，共募得資金合計約一億七仟二佰萬美元。主要投資股東包括行政院國發基金、永豐餘集團、中華開發工業銀行、國泰人壽、中鋼公司、台灣糖業公司、耀華玻璃（股）公司管理會、上智生技創投（股）公司等。太景的業務策略充分發揮經營團隊在藥品發現、開發、全球法規核准程序，以及使研發結果在中國商品化的專長，全心打造出全方位整合的醫藥公司。太景經營團隊網羅了全球生技與醫藥界的跨國資深經營者，這項獨特的優勢，讓太景團隊能夠結合其豐富內部研究計畫與有機化學藥品計畫，針對亞洲的流行疾病專注於引進並研發新藥；此外太景已在亞洲建立行銷聯盟，將擴展快速成長的亞洲市場。太景目前擁有全球智慧財產權保護的業界最佳及最新產品。