投資20億 亞大附醫開幕 2016年08月02日 04:10 曾麗芳/台中報導 砸下逾20億元重金打造、位於亞洲大學旁的亞大附屬醫院,昨(1)日正式開幕!亞大附醫延攬具台大、長庚、榮總及中國附醫等醫學中心主任經歷的醫療團隊,為中彰投生活圈增添急症醫療救護生力軍;亞大附醫基於國內慢性、老人醫療照護需求日增,預計2年後規畫興建約600床的護理之家,提供中部民眾長照醫療服務。亞大附醫昨日慶開幕,包括衛福部中央健保署長李伯璋、台中市長林佳龍、亞洲大學創辦人蔡長海、旺旺中時媒體集團副總裁吳根成、巨大集團董事長劉金標、和大集團董事長沈國榮等人到場參與開幕慶典,祝賀亞大附醫濟世利人、妙手回春。台中市長林佳龍指出,人口高齡化現象在偏鄉地區特別明顯,亞大附醫發展方向與市府推動的政策相符合,除提供24小時急診服務外,也提供老人照護、長期照顧等醫療服務,期待亞大附醫能提供全人照護的醫療資源,服務霧峰、大里、太平及烏日等區居民,進而縮短城鄉醫療差距。旺旺中時媒體集團副總裁吳根成則盛讚中國附醫暨亞洲大學董事長蔡長海,是台灣「教育界與醫療界的巨人」!亞大附醫院長許永信表示,醫療是服務人的行業,期許亞大醫療團隊能為病人挺身而出,以「救急、救心、救腦、救命」四大使命服務市民。蔡長海致詞時指出,台灣不缺醫院,亞大在偏遠地區蓋醫院,考量的是亞大有護理、職能治療、心理、健管、保健營養生技等相關科系,亞大附醫可提供亞大學生就近、完善的實習場域,建構「專業、見習、就業一條龍」的優質場域。亞大附醫要建構「以病人為中心的智慧醫院」,不僅醫療設備超出預算1倍以上,更延攬具國內重要醫學中心主任經歷的醫師群陣容,如院長許永信,曾任林口長庚神經外科主任,是國內腦腫瘤手術及顱底外科手術權威;副院長黃揆洲為前台中榮總骨科主任,是國內人工髖(膝)關節置換及再製換手術名醫。亞大附醫於2014年7月動工,在中醫大附醫團隊協助下,今年7月取得482床開業執照、規畫23個專業門診科別,8月1日正式營運,耗時僅741天,創下國內大學新設醫院里程碑,也展現中國醫大、亞洲大學「中亞聯大」團隊執行力。(工商時報)
Tuesday, August 2, 2016
藥明康德 生產TMB-355(ibalizumab)靜脈注射/ 肌肉注射label extension (2018 US NDA)/ 3.25億竹北建廠 !
中裕砸3.25億 竹北建蛋白質工廠 2016年08月02日 04:10 杜蕙蓉/台北報導 中裕新藥(4147)挾著愛滋新藥TMB-355藥證在握下,昨(1)日董事會通過斥資3.25億元,在竹北生醫園區興建蛋白質工廠。該廠預計2019年投產,除了因應目前僅由單一廠商生產的風險外,也可供應未來藥品銷售量放大的需求。中裕昨天也公布半年報,上半年合併營收83萬元,淨損1.25億元,每股純損0.51元。中裕表示,為響應政府「投資台灣,產業創新」政策,擬投資3.25億元(約1,000萬美元)在竹北「新竹生醫園區」自建2000L GMP蛋白質工廠,新廠規劃今年下半年啟動相關建廠作業,明年完成廠房興建後,隨即進行各項生產製程確效作業,並以2019年度獲得美國FDA核准量產供應TMB-355為目標,建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系,以及降低委託單一生產廠商之風險。中裕的TMB-355(ibalizumab)靜脈注射型臨床三期試驗已完成收案,藥品生產部分也在7月間向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請,法人預估明年首季有望過關。法人指出,目前FDA將針對中裕授權生產廠商中國藥明康德進行CMC認證,若預計明年第1季取得美國藥證並進行銷售,則該公司明年有機會虧轉盈。中裕指出,TMB-355靜脈注射型預計於明年第1季前後可以獲得美國FDA核准上市,肌肉注射型也計畫以label extension方式1年後申請上市,市場銷售亦將由美國延伸至世界其他重要國家。(工商時報)
中台灣醫療 國內外較勁 (彰基: 10億美元 緬甸標案&50億設立員基醫院/童綜合: 1億美元 柬埔寨設醫院/ 20億: 烏日林新醫院/ 9億: 中榮)
中部醫院布局東協 2016年08月02日 04:10 劉朱松/台中報導 為進軍東協市場,包括彰化基督教醫療(簡稱彰基)及童綜合等2家醫院正展開相關布局。彰基昨(1)日透露,繼投資50億元新設員基醫院之後,將鎖定世界銀行出資規畫緬甸10家醫院標案,並與台灣建築師與緬甸貿易商,共組投資團隊,將競標高達數十億美元的緬甸醫院籌設標案。童綜合醫院也正在柬埔寨金邊覓地,擬砸下1億美元,籌設至少600床的醫院。彰基表示,世界銀行打算出資在緬甸籌設10家醫院。其中,第1家旗艦醫院,將設在緬甸仰光,病床數初步規畫2,000床,未來其營運模式成功之後,再複製至其他地區,計畫共籌設10家醫院,保守估計此商機高達數十億美元,除了彰基外,日系醫院投資團隊也想卡位。彰基透露,該醫院與台灣建築師及緬甸貿易商,共同組成投資團隊,一旦得標後,彰基可順勢取得醫院委外經營權,屆時可派出彰基醫療經營團隊,再結合當地醫護人員,提供緬甸的醫療服務。至於位於彰化員林的員生醫院,自民國92年1月1日加入彰基醫療體系後,十多年來提供在地醫療服務,但礙於院址土地建物租約到期,員生醫院今年7月31日終止醫療業務,改由員基醫院,提供無縫接軌的醫療服務。童綜合副董事長童瑞龍指出,柬埔寨近年人口持續成長,帶動當地民眾醫療需求,加上台商赴柬埔寨投資增加,為服務柬埔寨台商、外資,及當地民眾醫療照護,該醫院打算在柬埔寨首都金邊,覓地5公頃,擬投資1億美元,興建醫院。除彰基及童綜合正進行東協布局,台中榮總透露,共投資約9億元,在台中院區內興建地下3層、地上7樓的新門診大樓,預定明年3月完工,完工後,可增加門診空間。同樣,林新醫院共投資20多億元,在台中市烏日區榮和路及健行路附近,興建1棟地下3層、地上13樓的烏日林新醫院,以提供急性一般病床,及急重症醫療為主,設有一般急性病床300床;另手術室、加護病房、血液透析等其他病床102床,合計402床,成為林新旗下第2家醫院,預定今年底完工啟用。(工商時報)
監察院長張博雅: 食藥署不應隨便要求商品正名 !!!
批食藥署正名措施? 監察院長張博雅澄清是媒體加油添醋 NOWnews 2016/07/20政治中心/台北報導 媒體報導監察院長張博雅昨日出席衛福部頒獎典禮時,突然痛批食藥署一連串「食品正名」政策,甚至譏諷問「老婆餅裡有老婆嗎?」不過張博雅今(20)日特別針對此事出面澄清表示,並未痛批任何單位,只是將商品更名會影響到大眾使用習慣,她個人不贊成隨意正名。張博雅昨日出席衛福部頒獎典禮致詞時,突然批評食藥署的食品正名措施,認為這對傳統業者傷害大,在新竹米粉被迫改名為炊粉後,就被中國大陸搶先註冊走;她也反諷問「老婆餅裡有老婆嗎?月餅裡有月亮嗎?」針對此事,張博雅今日特別召開記者會說明,自己並未痛批任何單位,指稱這些言行都是「媒體加油添醋」,她強調自己只是說,食藥署不應隨便要求商品正名,很多俗名大眾都已習慣,可以明確標示在成分上,而不是以改商品名方式來做,改名將牽動商品供銷問題。而對於「月餅裡沒有月亮」的說法,張博雅也說,自己只是簡單提到,她肯定食藥署從原料管理到成分調查的辛勞,只是建議不要隨便更改傳統名字,以免讓他國有搶先登記專利的情況發生。
正揚生醫(中維生醫&艾瑞生醫)_丁睿昇: 乾眼症新藥Elate Ocular™ Cambium Medical Technologies授權
正揚生醫乾眼症新藥 Elate Ocular™ 邁向臨床 2016年08月02日 04:10 江偉琳 正揚生醫總經理丁睿昇、董事長曾育弘、營運長黃耀飛。正揚生醫致力於乾眼症新藥研究開發多年,日前在台北國際生技展中展出細胞培養添加劑、乾眼症新藥Elate Ocular™等生醫產品。正揚生醫透過生醫專利及自身產品優勢,讓即將進入臨床的新藥Elate Ocular™能夠快速進入乾眼症市場。正揚生醫總經理丁睿昇表示,公司所開發的乾眼症新藥Elate Ocular™是由美國艾默里大學全球專利技術轉移所成立的Cambium Medical Technologies授權並與正揚共同開發的產品,為美國FDA唯一核准類似產品進入新藥開發的新藥,更擁有台灣、中國、新加坡市場銷售權力。根據2016年Market Scope報導指出,乾眼症市場於2015年達到32億美元,未來5年複合成長率約6.9%,2020年可望達45億美元,估計全球有300多萬人正遭受嚴重、中度或偶然發生的乾眼症所苦,是現代人的一大困擾。丁睿昇指出,Elate Ocular™具有專利的去纖維蛋白血小板裂解物,成份近似淚液,富含多種生長因子及蛋白質成份,經臨床發現具有促進細胞增生、修復角膜的作用,被視為治療乾眼症的潛力新藥。另外,正揚生醫團隊透過與法國Dr. Thierry Burnouf合作的實驗過程中,萃取出具有高效活性及長期安定性的GR-X,可於皮膚醫學美容業上作為應用,進而創立自有品牌Ms.Wells,針對亞洲女性打造抗老配方,研發出極效抗老3D全面修護系列。於日前2016廣東台灣連鎖品牌展中受到現場採購商及民眾青睞,並有多家美容SPA業者與通路廠商洽談經銷合作機會,成功進軍大陸市場。(工商時報)
Cambium Medical Technologies, founded by four blood industry luminaries out of Emory University, Atlanta, Georgia (USA)--is focused on the development and commercialization of regenerative therapies derived from novel processed human platelets. Cambium is developing Elate Ocular™ a standardized, commercialized platelet derived biologic eye drop for dry eye syndrome (keratoconjunctivis sicca) as its first FDA approved therapy. Elate Ocular™ is an investigational drug and is not yet approved for sale in or outside the United States. Through a strategic partner (Zheng Yang Biomedical Technology Co LTD, Taipei, Taiwan) Cambium commercializes worldwide its novel platelets (Aurarix™) in UltraGrow-Advanced™ as a premium stem cell growth supplement. Cambium plans to pursue additional applications of its Aurarix™ novel platelets in multiple medical fields directly and through select strategic partners
Cambium Milestones to Date: Three core patents filed with US PTO – June 2011 through June 2012. First successful FDA pre-IND meeting on Elate Ocular™ – October 2012. Seven additional (foreign) patents filled –June 2012 through October 2014.
Cambium incorporated as a Georgia LLC – July 2013. CEO with prior ophthalmic, blood industry and start-up expertise joins Cambium – August 2013. Secured strategic partner and sub-license with Zheng Yang Biomedical Technology Co LTD, Taipei, Taiwan for commercialization of Aurarix™ in worldwide cell growth supplement market - May 2014. Secured worldwide technology License from Emory University for all fields of use – May 2014. Third party reimbursement specialist concludes in White Paper Elate Ocular™ "should be able to obtain [reimbursement] coverage including preferred formulary status" – September 2014. Cambium Medical Monitor, two ophthalmic clinical/regulatory consultants & seven member key industry dry eye opinion leaders Medical Advisory Board (MAB) established - October 2014. Second successful FDA pre-IND meeting on Elate Ocular™ with emphasis on CMC section of upcoming IND -- November 2014. Selected and presented at SEBIO Investor Conference, (Atlanta, Georgia) as Early Stage Company – November 2014.
Standardized manufacturing process finalized, successfully transferred to strategic partner for use in production of Aurarix™ for stem cell growth supplement market – Fall 2014. Elate Ocular and Aurarix trademarks filed with US PTO for Cambium's dry eye and novel human platelet products respectfully – October 2014. Atlanta Aurarix™ manufacturing start-up begins – December 2014. First sale of Aurarix™ as UltraGRO-Advanced™ occurs through strategic partner – March 2015. First Cambium revenues (royalties from partner) begin—April 2015. MAB convened to finalize Elate Ocular™ dry eye FDA clinical trial protocol – April 2015. Two patents filed on novel dry eye packaging developed by Georgia Tech graduate bioengineering students – April, May 2015. US FDA clinical sites and Principal Investigators for Elate Ocular™ clinical trials identified – May 2015. Three sites subsequently rated in "top 10" of all US ophthalmology hospital sites by US News and World Report and with all sites receiving votes – July 2015. Cambium website (www.cambiumbio.com) updated – September 2015
Notice of Allowance of NIH STTR grant award – September 2015
「正揚生醫科技股份有限公司」是由國維牙醫診所的曾育弘董事長2004年發起,集結了國內醫界精英一起共同創立,公司組織劃分為 「生醫科技」與「Dr. Wells牙醫連鎖診所群 」兩大發展事業體。Dr. Wells牙醫連鎖是「正揚生醫科技股份有限公司」設立的第一個里程碑,以堅定追求醫療品質的目標,是成為值得信賴的口腔醫療專家的關鍵。其舒適安全的醫療空間、頂尖先進的醫療設備、不斷提升與創新的醫療技術、專業精進的醫師團隊都只是Dr. Wells牙醫連鎖對自我的基本要求;而親身體會患者真正的需求與感受,讓每位患者留下溫馨美好的診療經驗,才是Dr. Wells牙醫連鎖最終的渴望。Dr. Wells珍視患者的每個意見與想法,為此,更積極投入發展各種與患者間溝通的管道,如診前的醫療諮詢與診後的關懷追蹤、專業人員即時處理客訴、便利的牙醫線上諮詢、患者間的經驗分享、各式的診所活動等等,藉此期望能更全面地滿足患者身心靈的需求。另公司藉由口腔醫療服務領導品牌跨足到生醫科技領域,其結合國內外一流醫療研究機構、學校研究、生醫製造等專業團隊資源,如美國紅十字會、美國艾默立大學 (EMORY University) 、法國HPPS、北醫等,以積極研發生產尖端之「再生醫學」應用的醫療、醫藥、保養品等相關產品為宗旨,擁有天然多重生長因子萃取技術,可使用於化妝、保養品外,還將可協助幹細胞培養、幹細胞治療等,並已經與歐美及大陸各大血液細胞公司完成簽約、策略合作。公司將藉由生醫專利佈局及產品優勢,結合全世界生醫(技)公司的通路與客戶消費群基礎,發揮整合效益。就台灣公司已擁有的優質品牌與產品,以下簡述之:Dr. Wells牙醫連鎖堅定追求醫療品質的目標,是成為值得信賴的口腔醫療專家的關鍵。在台灣與兩岸已有85家加盟診所,舒適安全的醫療空間、頂尖先進的醫療設備、不斷提升與 創新的醫療技術、專業精進的醫師團隊都只是Dr. Wells牙醫連鎖對自我的基本要求,藉此期望能更全面地滿足患者身心靈的需求,塑造牙醫醫療服務最高品質,深植患者信賴。為能建立Dr. Wells牙醫連鎖永續經營,曾博士於2002年11月1日成立台灣維瀚牙醫再教育中心,與美國NYU紐約大學牙科學院合作,自建置以來,「維瀚」一直秉持著高水準及高服務的標準去服務每一位醫師,也跟NYU紐約大學牙科學院保持著十幾年來良好及密切的關係,更是NYU唯一授權在台灣可以取得紐約大學植牙專科研究證書唯一管道,這個創舉除了是台灣牙醫師再教育的先創外,更是教育品質第一品牌。時光荏苒,從1999,12/10 至今,已經邁入第十六年了,2000-- Stephen Chu,Babak Ghalili,Michael Mastromarino,Michael Sonick
2001年主辦圓山四天的大型conference,開風氣之先,當時紐約大學牙醫學院(NYUCD)contribute 了五位大師Cyril Evian,Preston Miller、Brian Chadroff、Stephen Chu、Dennis Tarnow及其他三十二位國際的講師開始.....2001-- Cyril Evian,Preston Miller、Brian Chadroff、Stephen Chu、 Dennis Tarnow 2002-- Preston D. Miller,,Cyril Evian2003-- Dennis Tarnow、Arnold Weisgold2004-- Brian Chadroff、Stephen Chu2005-- Christian Stappert、Martin Epstein2006-- Stephen Wallace,Cyril Evian2007-- Newton Cardoso、Abdel Askary2008-- Stephen Chu、Christian Stappert2009-- Brian Chadroff、Gregg Lituchy、Abdel Askary2010-- Ziv Mazor、Christian Stappert2011-- Michael Apa、Brian Chadroff、Philippe Tardieu2012-- Edgard El Chaar、Christian Stappert2013--於國際會議中心和APAID合辦的第三屆世界年會的二位大師Chu, Stephen、Vafiadiis, Dean2014--Ziv Mazor,Jonathan Levine2015--George E.Romanos,Christian Stappert一步一腳印的辦活動,應都能為提昇台灣牙醫界人工植牙的學術水平盡一份力量,
正揚: 十六年的光陰是歴史是傳統....台灣具有享譽國際的醫療技術,一直堅信台灣生醫製藥產業好好包裝並輸出國際市場勢必可和醫療產業發揮鏈動的雙贏產業,讓台灣於國際間嶄露頭角並大放光芒。由曾董事長豐富植牙臨床經驗,與學術研究執牙醫界之牛耳,鑒於國內人工牙根產品皆為國外品牌,經由代理進入台灣,在產品完整度及專業服務品質皆受制於國外原廠,無疑是犧牲台灣患者醫療權益,身為台灣醫界一份子,有其義務與使命,提升台灣植牙醫療品質及權益,為此斥資積極投入人工牙根系統研發,由曾醫師帶領 Dr.wells 牙醫連鎖群醫師結合台北醫學大學育成中心,歷經5年不斷研發及臨床測試,於2014年取得台灣衛生署第三類(最高等級)醫材許可證,成功自創人工牙根系統品牌 ANITHIN RS Implant System,名列台灣牙根自創五品牌之一, 期望提升台灣植牙醫療品質及專業服務有所貢獻,為醫師提供最專業符合植牙臨床需求有效性植牙系統,保障植牙患者最安全醫療品質。2015年公司鑑於台灣產業趨於完備,就規劃多年的分工與西進,依法設立「中維生醫科技有限公司」與「艾瑞生醫股份有限公司」兩家100%股權擁有的子公司,作為牙醫連鎖事業前進中國大陸與生醫科技發展之重要決定;緣此,今年正式進入多元化分工機制,邁向下一個10年展望的目標。2015.09.05日公司將原有的生醫事業部切割成立「艾瑞生醫股份有限公司」,其目的為因應企業專業分工,強化企業核心競爭力,並促使生醫事業部利於對外擴展業務,將依據我國企業併購法及公司法等相關法令規定,將原有的生醫事業部移轉分割新設「艾瑞生醫」,分割完成後,艾瑞生醫仍為正揚旗下100%子公司,正式跨足生醫科技領域的事業版圖。該公司現已於2008 年與法國血液專家Dr. Thierry Burnouf 合作,開發人類血小板應用技術。並於 2011年與美國紅十字會合作建立GMP製程。 2013年起,接續於台灣、中國、歐洲及北美各國簽訂細胞培養液經銷合約,已建立全球經銷網逾70個國家。正揚於2015年合併Amber bio life,與美國艾默立大學 (EMORY University) 教授們所成立的公司 (Cambium Medical Technology)簽訂合作計畫,共同開發乾眼症新藥,以及臨床細胞治療用之培養液。中國大陸發展,公司將2015年下半年,將於大陸設置「中維生醫科技有限公司」,其目的將現有台灣優質品牌,複製於中國大陸,公司地址位於上海,將採分區設置方式,區分為「華北分區」、「華中分區」、「華南分區」、「華東分區」等四個區,就Dr.Wells牙醫連鎖事業、維瀚牙醫再教育中心、歐洲(德國、瑞士與法國)植體與保養品銷售,期能藉由台灣成功經驗,並結合兩岸三地企業,例如台資中租生技公司、陸資中福實業公司與南方製藥……等等,共同有效複製於中國大陸發展。Dr.wells 引領全球醫療技術與科技資訊同步,帶領國內醫療潮流,邁向新紀元。透明、公平化的醫療資訊,促使牙科產業有效提升與蓬勃發展,醫療服務更加精實,患者獲得最佳照護。藉由科技客服系統導入,進階CRM顧客關係管理系統引用,促進服務品質大幅提升。高標準感染控管診療空間與設備規劃、ISO標準作業流程、JCI醫療安全認證、多元教育訓練基礎、建立醫護人員優質的醫療品質不斷提昇及提供優質專業服務。Dr. Wells特有的醫管專業, 從醫師專業訓練、牙醫助理認證進階、行政櫃檯客服訓練,隨時隨地保有市場競爭力。未來,Dr.Wells將以整合、研發牙科技術提供更多醫療新觀念,讓診所更具競爭力,放眼於國際,以高品質形象進入國際市場。