Thursday, September 1, 2016

生達/生展/生泰 學名藥布局日本(氣喘) 美國 (降血脂.帕金森氏症.多發性硬化症.漸凍人); 藥妝通路: 勝霖藥品/ 奶粉保健品:端強實業!!!

生達氣喘藥攻日有斬獲;旗下生展掛牌添題材性 MoneyDJ新聞 2016-08-29 10:54:54 記者 蕭燕翔 報導 進攻海外市場,學名藥廠商生達(1720)整合研發與生產的氣喘用學名藥,本月中取得日本藥證,明年開賣可期,創下公司首例且目前也與旗下原料藥公司合作,積極搶佔2020年後的日本學名藥市場。法人估計,今年生達受惠集團原料藥廠生展(8279)貢獻加溫,營收將繳出兩位數成長,每股稅後盈餘力拼2元,中長期則將受惠美國、日本及中國的貢獻增長。生達是國內主要的學名藥廠之一,集團旗下包括兩家原料藥廠,一為化學合成見長的生泰(1777)一為微生物醱酵為主的生展;另還有奶粉/保健食品為主的端強實業及轉投資全台第三大藥妝通路勝霖藥品而生達雖因目前產品仍以健保用藥為主,毛利率仍受健保藥價調整衝擊,但公司仍積極佈局海外市場與進行垂直整合,佈局中長期市場。其中在拓展海外市場方面,生達在日本市場有新斬獲。因日本已喊出2020年後學名藥的用藥比重將達八成,因此近年已積極向海外尋求合作夥伴,生達也有一款用於氣喘的學名藥Montelukast透過當地商社於本月中取得日本藥證,該款用藥算是生達整合自行研發與製造能力並攻入日本的首例,明年可望開賣。法人認為,該用藥終端製劑市場規模不小,只是也有不少競爭對手,不過成功攻入日本市場對生達仍有階段意義。而生達目前也已有三項專為日本市場研發的產品,列入Pipeline,其中一項已與當地夥伴簽約,後兩者則是與生泰合作搭配,瞄準2019年後的市場。至於美國市場,生達除已取得藥證的糖尿病用藥外,另有四款學名藥已送件申請美國藥證,適應症包括降血脂、帕金森氏症、多發性硬化症及漸凍人用藥等其中降血脂屬挑戰原廠專利的P4用藥,法人預期,2018年底至2019年可望逐步發酵。法人估計,生達今年營收將繳出兩位數成長,下半年獲利有望優於上半年,全年每股稅後盈餘力拼2元。而持股過半的生展,也將在9月下旬掛牌上櫃,增添話題性及轉投資未實現獲利的想像空間。

生展2016年9月上櫃 (FDA DMF: 抗生 Mupirocin/益生菌/冬蟲夏草子實體 )

生展9月下旬上櫃;三動能驅動營收續揚 MoneyDJ新聞 2016-08-29 10:32:40 記者 蕭燕翔 報導 生達(1720)集團旗下醱酵見長的原料藥廠生展(8279)將在下月下旬掛牌上櫃該公司今年以來仰賴保健品與原料藥的貢獻,營收繳出不錯成長,法人看好,公司在接獲雲南白藥訂單、益生菌市場增長與原料藥攻入美國市場等三大動能將驅動營收持續成長,今年全年營收可望有兩位數增長,以上櫃後股本計算,每股稅後盈餘3.5元以上。生展是專業原料藥廠,1999年由母公司生展分割成立,目前資本1.856億元,公司的技術強項在於微生物醱酵製成開發、菌種鑑定/保存/功能菌株篩選等。以今年上半年營收占比來看,健食品66%、原料藥13%、動物保健15%、預防醫學5%及其1%。其中生展保健食品是以益生菌產品為主,除替像Weider等大廠代工外,也有自家品牌產品,並擁有全台灣第一張藥用益生菌,適應症為緩解輕度腹瀉、腹痛、便祕及整腸軟便。至於在原料藥方面,公司主要交貨治療細菌感染的皮膚感染外用抗生素原料Mupirocin及其衍生物(Mupirocin Calcium,用於治療鼻腔專用抗生素),該產品全球僅5家原料藥廠可以生產,過去生展還以非一級市場為主,去年全球市佔率約8%,今年2月列入美國FDA有效DMF後,開始打進美國市場。法人分析,生展未來的成長動能將來自三個,首先是在保健食品部分,公司為Weider代工的產品在Costco熱銷,且公司也積極拓展如清真回教國家與中南美等新興市場,加上擁有全台唯一一張的藥用益生菌許可證,在亞洲地區也僅有韓國廠商可見,未來假設原料藥廠全面導入PIC/s GMP管理後,長期商機可期。在原料藥部分,法人評估,Mupirocin及其衍生物一年原料藥的需求各為17噸及2噸,製劑產值約2億美元及1.3億美元,先前生展生產的原料藥主要交貨非一級法規市場,單價較差。法人認為,因目前在美國還有效的DMF包括GSKTeva、華東醫藥、Concord及生展,競爭有限,生展進入法規市場後,今年全球市佔率可望從去年的8%拉高至10%另外,生展也利用垂直整合原料藥至製劑的一條龍能力,有望接獲雲南白藥的委外代工訂單,最快年底敲定,挹注營收成長動能。更長期的題材則在於冬蟲夏草的培育,因冬蟲夏草的療效在中國大陸為主的華人市場已被高度肯定,成為近代最昂貴的中藥材,產地價格每公斤甚至飆高至20萬人民幣生展已可從冬蟲夏草的蟲體培育出子實體,未來也開放授權或其他等多種合作的可能性,有望與大廠爭取結盟。法人估計,生展今年營收將繳出兩位數成長,雖因新廠加入折舊攤提與研發費用增加,獲利成長可能略低於營收,但以增資後的股本計算,每股稅後盈餘仍有望逾 3.5元。

2015年8月28日 浩鼎五巨頭專家會議 被視為”重大訊息”起始點

【壹週刊】查內線重訊 浩鼎案傳訊副總統陳建仁 2016083106:20 沈寂多時的浩鼎案有重大突破,檢方不僅就訊副總統陳建仁作證,認去年828日他曾參與的浩鼎專家會議是重大訊息起點參與該次會議事後還賣股的浩鼎高層涉嫌內線交易,另外檢調查扣中研院前院長翁啟惠的電腦,發現上萬封電子郵件,其中與浩鼎董事長張念慈的電郵內容,翁啟惠竟然要求張念慈「捐」30萬美金給他,另一封則是透過張念慈向尹衍樑「借」近億元買浩鼎3,000張股票,均被調查局認定是貪污對價的證據,日前已移送士林地檢署。誇張的是,辦案人員從電郵看出,翁啟惠坐在院長辦公室,居然忙著為自己理財,股票何時賣?賣什麼價?都是用電郵下達指令,比美國總統參選人希拉蕊的電郵門事件還離譜。 曾轟動一時的浩鼎案,隨著檢調偵辦步驟,最近再掀起一波高潮!士林地檢署在五二○蔡英文及陳建仁就任總統副總統後,突然以證人身份就訊副總統陳建仁,這是繼前總統陳水扁因國務機要費案後,又一次有綠營國家元首層級人物被製作筆錄,事件格外敏感! 檢察官訊問陳建仁的關鍵處,在於去年八月二十八日,浩鼎曾召開專家會議,合計邀請五位在醫學上具重量級人士參加辦案人員稱之為五巨頭專家會議,會中討論重點在於因應抗癌新藥OB-822臨床實驗不如預期的結果,並決定提早解盲。副總統陳建仁當時是中央研究院副院長,同時也是中研院基因體研究中心特聘研究員,對相關抗癌藥物研究有一定的權威性,所以被浩鼎公司邀請與會,一巨頭是台大校長楊泮池,他們都在這場會議扮演關鍵角色,對於會議內容知之甚詳而被傳訊作證。據檢調蒐證,五巨頭專家會議開會後決定改變浩鼎研發乳癌新藥的臨床判讀方式,把原本的獨立判讀中心(centralread)數據,改為個別醫師報告(localread)為主,同時對外宣布提前解盲及公布研究數據,希望透過改變方式得出不同的研究結果,以挽回新藥研發成功的機會。檢調查出,由於當時實驗最終收案人數為三百四十九人,癌症復發人數達兩百二十九人,佔收案人數約六成五,明顯比預期還要高,這對新藥研發是很嚴重的狀況,檢調研判浩鼎高層當時已猜到解盲失敗,所以「重大訊息」起始點,應該是此次會議確立,不是今年二月二十一日解盲數據判讀出爐那一天。五巨頭會議後,浩鼎總經理黃秀美、副董事長許友恭等十三名公司高層陸續出脫持股六百六十七張股票,金額估逾三億三千一百萬元,調查局認為涉嫌內線交易,已於日前函送士林地檢署偵辦。

(浩鼎案) 翁啟惠 電郵門 已超過 希拉蕊??

浩鼎案》電郵爆涉貪? 翁啟惠:報導不實 2016-09-01 〔記者吳柏緯、陳永吉、黃欣柏/台北報導〕針對週刊報導指稱調查局完成移送書,認定前中研院長翁啟惠涉嫌貪汙罪,關鍵就是翁與浩鼎董事長張念慈電郵通信內容,經過破解解讀後,查出翁一毛未花就取得浩鼎股票。翁啟惠透過秘書表示,報導內容不實,相關事證已送交檢調,基於偵查不公開不便多做說明。

檢稱涉偵查內容 無法透露 檢方昨拒絕證實此事真偽,僅表示此部分涉及實體偵查內容,無法透露,若有調查局人員將消息外流,將依洩密罪查辦。報導中提到,張念慈在浩鼎興櫃前,曾代翁啟惠向潤泰集團總裁尹衍樑商借新台幣九千三百萬元,用以購買尹旗下長春、匯弘公司握有的三千張浩鼎股票,但這筆借款卻由張自己賣股償還,質疑翁的作法恐構成貪汙罪的對價關係。中研院表示,翁已卸下院長一職,目前身分是特聘研究員,院方無法代做回應,一切尊重司法調查。浩鼎昨也駁斥此報導是「無一事實」。強調公司研發的乳癌新藥OBI-822臨床二/三期計畫自二○一○年十月啟動,原計畫三年完成,且設定解盲條件為復發人數達二八九人;但迄去年八月,試驗已執行五年多,復發人數遠不及此,而非報導所稱「二二九人明顯比預期還要高」,去年八月召開專家會議就是為了諮詢解盲時機是否成熟。 浩鼎說,參與會議的專家都是基於對國內生技發展的關切而出席,浩鼎並無利害關係,討論重點和會議紀錄已全交給檢調,週刊的報導是嚴重錯誤。

翁啟惠涉貪電郵遭調查局破解 2016083106:25 調查局完成移送書,認定翁啟惠涉嫌貪污罪,關鍵就是檢調四月二十五日搜索住處及中研院辦公室時,帶走他及助理的電腦,電腦內上萬封的電子郵件,其中翁啟惠與浩鼎董事長張念慈通信的部分,經過破解解讀,剛好成為貪污的鐵證。檢調人員帶回翁啟惠電腦,首先破解帳密,成功打開電郵後,發現全部是英語,而且有很多生技專有名詞,為找出翁啟惠涉嫌貪污的蛛絲馬跡,調查局台北市調查處找一名英語程度極高的女調查官逐件翻譯,勾稽與案情有關的電子郵件,果然找到翁啟惠與張念慈通信的關鍵郵件,案情獲重大突破。檢調從電郵看出,早在翁啟惠以女兒翁郁琇名義買下浩鼎三千張股票之前,張念慈為取得中研院相關技術,就曾答應提供一百五十萬股共一千五百張的浩鼎股票當做時任中研院院長翁啟惠的技術股,但是因為取得技術的權利金額龐大,沒有獲得主管單位核准而作罷,但這已被檢調認為有對價行為的索賄,只是最後未遂。第二階段是,翁啟惠在美國的一間實驗室,因為欠缺研究經費,可能導致實驗室關門,翁啟惠緊急向張念慈討救兵,要求張念慈donate」三十萬美金,好讓實驗室能夠繼續維持下去。檢調人員透露,翁啟惠開口向張念慈要錢時態度強硬,一副張念慈拿錢出來「donate」實驗室,他就會支浩鼎新藥研究,但如果不捐,張念慈就會被列為拒絕往來戶,檢調研判,張念慈可能為了不得罪翁啟惠,所以如數答應捐款。第三項貪污電郵鐵證內容是,翁啟惠在二○一二年十二月四、五日間,浩鼎尚未登錄興櫃前,以翁郁琇名義購買三千張浩鼎股票。翁啟惠與張念慈兩人商議,由張念慈向潤泰集團總裁尹衍樑開口借九千三百萬元購買尹衍樑旗下長春、匯弘公司的浩鼎股票,之後,翁啟惠並未拿出半毛錢來償還尹衍樑九千三百萬元,事後張念慈再將登記在英屬維京群島商Alpha的部分持股出脫,把錢還給潤泰集團。也就是說,從頭到尾,翁啟惠認股沒出到半毛錢,徹底打臉自己曾公開說過的「翁郁琇認購錢是父母暫借」的說法。檢調指出,翁啟惠以女兒翁郁琇名義在二○一二年十二月認購三千張浩鼎股票,每股價格三十一元,同年十二月十二日浩鼎上興櫃,以每股九十元在興櫃買賣的話,翁家認購浩鼎股票前,即能確定未實見的獲利高達一.七七億元;興櫃交易第一天,浩鼎收盤價達一百二十二元,翁家如果當天出脫持股,短短七天獲利二.七三億元,全被調查局認定是貪污所得。誇張的是,從破解的電郵顯示,翁啟惠是一名「理財」高手,當他坐在台灣最高學術殿堂的院長辦公室裡,還不忘替自己理財,透過電郵下達賣股指令,何時何價賣?翁啟惠都掌握的非常精準。一名辦案人員戲稱,翁啟惠的電郵事件已超過美國總統參選人希拉蕊的電郵門醜聞,已不是純道德上不宜而已,還涉及貪污刑責。

翁啟惠/張念慈/友人合資成立Alpha控股!

浩鼎:媒體臆測 不知所為何來 20160901 04:10 杜蕙蓉/台北報導 原本被認為即將偵結的浩鼎案,昨日因媒體爆料再起風暴。浩鼎回應表示,該報導陳述無一事實,不知自行臆測、解讀所為何來?而受消息面衝擊,浩鼎昨日股價一度大跌7%,終場下跌18元以397元作收,市值也下探700億元。浩鼎昨日說明翁啟惠、張念慈和尹衍樑的資金關係,起於2012尹衍樑的匯弘投資以6000萬美元(台幣18億元)吃下美國Optimer 擁有的浩鼎43%股權,當時翁啟惠、張念慈都是美國Optimer的創始股東,合計有10%股權,2人可認購合計6000張股票;但當時翁啟惠並未認購該3000張股票,而是由女兒翁郁秀認購,由於事出緊急,一下子湊不到9300萬元,因此由尹衍樑代墊那段時間翁啟惠、張念慈和其友人合資成立Alpha控股,投資一些公司獲利也買了台灣浩鼎股票,後來翁啟惠就把賣出股票獲利還錢給尹衍樑,但因資金不太夠,後來再由鄭秀珍的戶頭賣股票。鄭秀珍也是張念慈等人的好朋友,當年因張念慈等人在台灣沒有開戶,只好把浩鼎股票寄在鄭秀珍名下,因此,翁啟惠買浩鼎股票確實是自己的錢,他和張念慈在檢調都有清楚交代資金過程。浩鼎也針對解盲爭議強調,經營團隊及與會專家從未認為,復發人數未及解盲條件,就表示解盲可能失敗;即便解盲後迄今,浩鼎仍認為OBI-822試驗結果饒具科學及臨床意義。(中國時)

alveice Team. Powered by Blogger.