Thursday, October 6, 2016

Hanmi Pharmaceutical (韓美藥品) 疑似延後公布利空 投資人慘賠 (Boehringer Ingelheim取消合作)

不只台灣!韓藥商涉坑殺散戶、內線交易大發做空財MoneyDJ 新聞 2016-10-04 記者 陳苓 報導樂陞涉嫌炒股坑殺散戶,引發台股震撼,韓國也有類似事件!韓美藥品 (Hanmi Pharmaceutical) 疑似蓄意延後公布利空,進行內線交易,導致投資人慘賠,有關單位將介入調查。韓國時報、韓國先驅報 3 日報導,南韓金融服務委員會 (Financial Services Commission, FSC)、南韓金融監督院(Financial Supervisory Service, FSS)、韓國交易所(KRX) 都宣布將調查韓美藥品是否刻意延後發布不利消息,並將了解韓美藥品及其控股公司韓美科學 (Hanmi Science) 的資金流向,查明是否做空、取得不法獲利。上週四盤後,韓美藥品宣布與美國生技廠 Genentech 簽訂 1 兆韓圜合約,開發抗癌科技。此一利多讓韓美上週五一開盤就直線上衝。不料開始交易後 30 分鐘,該公司突然表示,另一合作夥伴 -- 德國藥廠百靈佳殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 取消合作,停止共同研發肺癌藥,股價立刻變臉狂瀉,當日收盤為止,市值蒸發了 1.5 兆韓圜。投資人賠到脫褲,痛批韓美蓄意操作,圈殺散戶。值得注意的是,上週五韓美爆出巨量放空,有 104,327 張股票遭到做空,為該公司掛牌以來最大單日做空量。今年以來韓美日均做空量為 4,850 張,當日數量為平時的 20 倍之多,引發關注。外界批評,韓美早在上週四晚間七點就得知百靈佳殷格翰結束合夥消息,大可早早公布,但是該公司沒這麼做,是否另有居心,成了調查重點。韓美素行不良,之前也有類似勾當。去年韓美第二季財報奇慘,該公司卻在財報發布前,搶先公布與百靈佳殷格翰合作消息。不只如此,還前有韓美研究員因為內線交易,遭到定罪入獄。4 日韓美藥品下跌 7.28% 收在 471,000 韓圜,為 2015 年 10 月 28 日以來收盤新低。上週五 (9 月 30 日) 暴跌 18.06% 收在 50,800 韓圜。今年迄今韓美重挫 35.30%,去年年 K 線大漲 628%。去年外媒還對韓美藥品讚譽有佳,直呼韓美是韓國的創新企業代表。MoneyDJ 新聞去年 11 月報導,南韓在外媒的創新指數中排名第一,研發、專利、中學後教育等無人能及,整體評分超越日本、德國、美國等傳統強國。南韓業者也交出漂亮成績單,在 2015 年亞洲十大表現最佳個股中,勇奪七個席次。韓美科學 (Hanmi Science) 和旗下的韓美藥品 (Hanmi Pharm),2015 年股價分別飆升 968%、699%,主因糖尿病和肺癌藥物研發有成,搶下大單。2015 年韓美藥品和法國藥廠賽諾菲(Sanofi) 達成授權協議,將共同研發糖尿病新藥,此一協議價值高達 40 億美元,為韓國藥廠有史以來金額最高的授權案。*編者按:本文僅供參考之用,並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦,讀者務請運用個人獨立思考能力,自行作出投資決定,如因相關建議招致損失,概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

南韓新藥股炙手可熱 韓美藥品股價飆漲  2015-11-18〔編譯方琬庭/綜合報導〕彭博報導,南韓成長動能減緩、財閥獲利表現不佳,投資人轉為關注當地製藥和美妝等創新產業;包括韓美科學(Hanmi Science)及子公司韓美藥品(Hanmi Pharm),過去一年來股價分別大漲971%和805%,公司創辦人身價暴增至27億美元,躋身億萬富豪之列。韓美藥品近來因糖尿病與肺癌藥物研發有成,搶下楊森藥廠(Janssen Pharmaceuticals)、禮來公司(Eli Lilly & Co.)及法國賽諾菲(Sanofi)等海外藥廠大單,預期相關授權與合作協議將進一步刺激公司股價飆升;分析師認為,一般生技股中,新藥獲利仍低於學名藥、醫美和基本保健等類別,不過,一旦開發成功,爆發力和潛力都相當驚人。首爾NH投資證券公司指出,由於新藥開發風險大,投資成本也較高,南韓製藥業多著重生產學名藥,但韓美藥品去年投入大量資金研發,總計相關支出占公司銷售比重逾兩成,遠高於業界均值,也讓新藥題材不斷;據統計,韓美藥品去年營收高達6.5億美元。彭博創新指數中,南韓今年研發及專利表現亮眼,整體評分超越日本、德國、芬蘭及美國;亞洲今年十大個股中,南韓更奪下7個席次,其中韓美科學、韓美藥品、Celltrion及美妝業者愛茉莉太平洋(Amorepacific Corp.)皆擠進前十強,其餘上榜個股包括台灣運動鞋製造商豐泰、日本高絲及中國輝山乳業。

國家型皮庫(台大/三總/成大) 台大戴浩志: 八仙塵爆 提高 捐皮!

八仙塵爆打開國人「捐皮」心房 台大每月受贈率高1倍 時間: 2016/10/05 記者嚴云岑/台北報導去年八仙塵爆共造成近500人燒燙傷,皮庫庫存量不足喚起大眾對捐贈皮膚的重視,全國性皮庫負責人、台大醫院一般外科主任戴浩志表示,去年6月至今,每月收到的捐贈數量約多了1倍,「以往只有1~2例,之後變成2~4例」,每位病患捐贈的面積約4千至6千平方公分。食藥署今(5)日召開記者會,說明我國人體器官保存庫現況,目前納管的組織標的物共17項,全國共有106家醫療機構、公司與基金會取得人體器官保存庫許可,以骨骼肌肉系統65家最多,神經系統1家最少。而因八仙塵爆廣為大眾所知的皮庫,則佔了15家。食藥署風險管理組科長陳映樺表示,原本器官保存庫都是由各申請單位獨立運作,但塵爆發生後大體皮膚缺乏,衛福部緊急命令醫事司統籌了一個「國家型皮庫」,由台大醫院等3家醫院主管其餘的皮庫的運作,並進行勸募,政策施行至今已有1年多。台大醫院一般外科主任戴浩醫師志不諱言,八仙塵爆發確實打開了國人「捐皮」的心房。他說過去每個醫院都有器官勸募小組,在跟患者家屬溝通談到捐皮時,往往遭遇重重困難,許多人因害怕捐了後遺體「皮開肉綻」進而拒絕。戴浩志說,其實從以前到現在,醫師都只會取背部、大腿的表皮,「不僅穿上衣服看不到,底下脂肪也不會露出來」。此外,由於取完皮的大體都會留下真皮層,取完後外觀看起來還是跟一般皮膚沒有兩樣,「只是看起來有點泛白而已」。目前受醫事司委託進行國家型皮庫研究的醫院,除了台大外,還有三總、成大2家。戴浩志說,依照目前的規定,除了愛滋病患、B肝、C肝患者及癌症病人外,無論老少皆可取皮,惟年輕人的表皮比較厚,「對傷口的包覆效果可能好一點」。

易威(許景琦) : TWB-103胎兒皮膚細胞傷口敷料 活性超越 包皮細胞 !!!

易威 公司當日重大訊息之詳細內容 1發言日期 105/10/05  發言時間21:50:52 發言人 許景琦    發言人職稱    總經理  發言人電話 (03)666-9596 主旨公告本公司之子公司全崴生技用於傷口治療的胎兒皮膚細胞 傷口敷料TWB-103,已向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請 人體臨床試驗許可(IND) 符合條款第51款   事實發生日 105/10/05 說明 1.事實發生日:105/10/05 2.公司名稱:全崴生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司 4.相互持股比例:本公司持股50.20%之子公司 5.發生緣由:全崴生技的胎兒皮膚細胞傷口敷料TWB-103所使用的細胞株取自12-16週 自然流產胎兒的皮膚細胞,由瑞士ELANIX Sarl公司(洛桑大學細胞治療中心技轉設立) 全球獨家授權。全崴生技在台灣建立符合GTP規範之胎兒皮膚細胞庫及製程放大量產技 術,加入獨特的細胞載體,開發出TWB-103,徹底解決傳統屍皮及豬皮來源有限及品質 難以管控的問題;且此胎兒皮膚細胞株不似市面上傷口敷料所使用的新生兒包皮細胞 活性有限,可持續大量培養,不須重取細胞株。根據瑞士洛桑大學醫院於24位病人進行的臨床試驗(physician-initiated trial)結果顯示,此胎兒皮膚細胞可促進組織新生 及加速傷口癒合,除無明顯排斥反應,亦不需再進行自體取皮造成二次傷口,無論對燒 燙傷或慢性傷口的癒合時間及預後疤痕,皆優於傳統治療方式。 6.因應措施:發佈重大訊息 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥代號或名稱:TWB-103胎兒皮膚細胞傷口敷料 (2)用途:應用於手術傷口/燒燙傷傷口的治療 (3)預計進行之所有研發階段:銜接性人體臨床試驗、新藥查驗登記(NDA) (4)目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准:提出申請 (二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 (三)已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用 (四)已投入之累積研發費用:約新台幣8千萬元 (5)將再進行之下一研發階段:已於今年5月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行人體 臨床一/二期試驗(Phase I/II),日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)核可 正在申請中。將於人體臨床一/二期試驗完成後,在台灣及美國繼續進行臨床三期試驗。 由於日本在2014年11月大幅放寬法規,細胞治療產品若臨床一期試驗安全性無虞且推斷 可能具有效性,即可取得條件性核准(conditional approval),因此將視人體臨床一/二 期試驗結果再決定是否逕送日本PMDA,申請條件性核可藥證。A.預計完成時間:IND申請通過後,預計2017年可完成人體臨床一/二期試驗。B.銜接性人體臨床試驗啟動時,本公司將支付Elanix公司里程碑授權金,產品上市銷售 後將再支付權利金。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。

科技部(裘正健/邱求慧) 邀 創投專家 (路孔明/李世仁) 協助產業投資

國家新創獎,科技部推生技學研創新旗艦 時報新聞 2016/10/05【時報記者郭鴻慧台北報導】第十三屆國家新創獎今日舉行醫材醫資學研組的審查,由科技部裘正健次長擔任召集人,為讓學研新創技術整合產業接棒,並從更貼近市場應用的角度進行審查,除臨床醫師、法規專家外,科技部也力邀國內生醫投資基金包括鑽石生技路孔明董事長及華威國際李世仁總經理等,引進創投觀點和資源、協助學界跨入商轉、創新創業。裘正健表示,從全球趨勢來看,個人化精準醫療相關的檢測診斷醫材、行動醫療與大數據整合等是未來重要產業布局領域,而今年學研組的新創技術即包括疾病特殊生物標記、基因篩檢及伴隨式診斷醫材等,鎖定的疾病則包括癌症及阿茲海默等中樞神經相關疾病,不但切中未滿足的醫療需求、研發成熟度亦佳,值得產業共同選題和投資。科技部產學司司長邱求慧表示,科技部近3年整合國家新創獎的技術篩選平台和創投基金,已評估超過300件學界技術,陸續並成立5間旗艦型學界種子企業,民間創投與天使資金總額達38.7億,今年預計除將持續盤點潛力案源、催生新創企業外,重點也在協助初創企業的學研團隊擴大資本規模、健全經營體質、及輔導進駐園區育成,加速產品進入臨床開發,以提高學研創新創業成功機率。本屆國家新創獎總計142件參賽,含企業組、學研組、臨床組、初創企業組等,由臺大楊泮池校長擔任總召集人,按生技製藥及新醫療技術、醫療器材及設備、智慧機電及醫資、農業及食品生技、化工及材料開發、能源及環保科技等不同領域籌組各類別評審團,共有60位國內各領域科研專業、智權評價、產業實務、法規查登、臨床醫療、創投評價等專家親自選題,預計12月份揭曉獲本年度獲獎結果。

Eli Lilly 8.85億美 購買Boehringer Ingelheim 貓犬疫苗 !

禮來公司將砸近9億美元 購買動物疫苗 2016-10-05 19:50 經濟日報 記者謝汶均╱即時報導 製藥大廠禮來公司(Eli Lilly)將砸8.85億美元向同業百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)購買動物健康產品,此交易也包含百靈佳殷格翰在美國的貓科、犬科和狂犬病疫苗,以及位於美國的一個製造基地。這已是禮來公司動物健康部門自2007年以來的第十項交易,該交易將會鞏固禮來公司正在成長中的寵物醫藥部門Elanco,這個部門每年的營收達逾10億美元。禮來公司指出,該交易也將會為其增加八個產品線,包含針對博德特氏菌、萊姆病、狂犬病和小核糖核酸病毒的例行性疫苗。禮來公司執行長李勵達(John Lechleiter)說:「這項交易進一步鞏固Elanco在全球動物健康市場的地位。」

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