好案 吞不下 vs生醫新南向 以國家隊力量 拚 東協市場 藥證

翁啟惠效應 技轉案幾近停擺2017年07月14日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 前中研院院長翁啟惠事件效應，學研單位技轉案幾乎全面停擺，等於是「看得到吃不到」，昨（13)日中研院、國衛院聯合發表17項尖端生醫技術，雖然產品頗具潛力，業界反應卻是「吞不下去」。台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）副理事長張鴻仁認為，最擔心的是技轉案陰影讓生醫產業能量光芒黯淡了，人才斷鏈。生控生董事長章修綱以親身經歷指出，原本公司想技轉中研院一個不錯的研發案，條件都談的差不多了，但碰到法務單位，繁瑣的嚴苛限制，產業根本很難執行合作案。他表示，不管是新藥或創新醫材，研發中的產品不一定都能商品化，而且產品技轉出來後，可能都還要大調整，如果法規僵化綁的太死，學研單位的技轉案就會愈來愈難搞。生技產業受限台灣的市場規模、資金、人才和法規，原本就很辛苦，現在學研單位的技轉又更保守，就真的很難走下去。章修綱語重心長表示，翁啟惠的案子，在美國根本不可能發生；但浩鼎風暴後，技轉案和政府的政策就更令人難以理解了。雖然浩鼎案風波未了，中研院和國衛院為挹注生技產業動能，加值學研成果產業化，昨日聯合發表17項尖端生醫技術，鎖定小分子藥物、個人化醫療檢測技術、蛋白質藥物等三大主題，希望能藉此為產業界與學研界開發合作交流契機，促成成功案例，推升生技產業動能。中研院智財技轉處處長吳漢忠表示，生技醫藥產業從研發到商品化，是一段漫長且須投注大量心力的過程，只有整合產官學界的各方能量，強化學術研究與產業發展的結合，才能化研為用；此次中研院是展出包含癌症、阿茲海默症及其他神經退化疾病的治新療機制，以及抗菌胜肽的研發成果，希望能與產業連結。另外，國衛院也大秀新藥研發成果，包括治療第2型糖尿病但無引發精神副作用的分子標的、沒有嗎啡類藥物所具有副作用的長效止痛，提高抗原特異性免疫反應的免疫調控劑及佐劑等。生醫業界表示，中研院和國衛院都是國內最頂尖的學研機構，有最豐沛資源，但如果技轉案陰影不除，再好的案子也是「吞不下去」。(工商時報)

總統：輔導國產新藥 取得新南向國家藥證 時間：2017-06-26 13:28 新聞引據：採訪 撰稿編輯：歐陽夢萍 蔡英文總統今天(26日)視察「生醫產業創新推動方案」執行中心時表示，在國際間相比，台灣的廠商及企業規模較小，她認為必須以國家隊的方式爭取外銷訂單，並著重輔導國產的新藥，以取得新南向國家的藥證。蔡英文總統今天(26日)視察「生醫產業創新推動方案」執行中心時表示，在國際間相比，台灣的廠商及企業規模較小，她認為必須以國家隊的方式爭取外銷訂單，並著重輔導國產的新藥，以取得新南向國家的藥證。她並要求各部會拋棄本位主義，加速生醫產業的發展。蔡英文總統26日上午在科技部長陳良基、政務委員吳政忠等陪同下，到新竹視察「生醫產業創新推動方案」執行中心，聽取執行中心執行長、科技部次長蘇芳慶報告生醫產業創新推動方案的推動進展，及進駐研發大樓的育成團隊的介紹，並參觀生技廊道及實驗室。總統在聽取簡報後致詞表示，除了新竹生醫園區未來會加入第二生技大樓、引進更多廠商從事開發外，讓她特別欣慰的就是台大醫院新竹生醫園區分院總算要開始興建。她指出，這個計畫從民進黨上次執政就開始，讓桃竹苗的鄉親等了十幾年，新政府一定要排除萬難，緊盯進度，不能讓鄉親失望。總統並指出，台灣的生醫與生技發展是在和時間賽跑，在國際間也有許多競爭者，台灣要與國際間的同業形成什麼樣的合作與競爭關係是重要項目，因此，台灣生醫產業要加速發展，不僅是在行政效率及研究創新生態系的建立，在國際間的連結也是重要的工程。總統指出，相對於國際行銷所需要的團隊能量，台灣的廠商、企業不論是研發或製造，規模確實比較小，所以必須要有拓銷的連結，以國家隊的方式爭取，並積極輔導國產新藥取得新南向國家的藥證。總統：『(原音)現在把它叫成拓銷艦隊，聽起來也蠻有積極感。也就是我們要用國家隊的方式來支持潛力的廠商，連結國際藥廠通路，來爭取外銷的訂單，並著重輔導國產的新藥，能取得新南向國家的藥證。』總統也要求外交體系動起來，透過各種國際衛生跟醫療合作計畫，把台灣的生醫產業輸出到國外去；而生醫產業牽涉到的各部會也必須拋棄本位主義，全力支持生醫產業的發展。

 

急性紫斑症 (小孩) 常合併多病毒感染

跌倒引發腦出血 紫斑症老婦死亡 2017-07-13 01:04聯合報 記者張益華／台北報導 千萬不要輕忽身上的瘀青，若長期未退，甚至出現針點般的瘀點，當心罹患紫斑症。一位70多歲的老婦人，跌倒卻引發腦出血，急救後仍不幸往生，事後才發現婦人罹患紫斑症，血小板低下，凝血功能不足，但平日不在意病症，沒有防範，導致意外致死。中國醫學大學附設醫院血液腫瘤科醫師白禮源表示，紫斑症指微血管出血、皮下出血，症狀多樣，包括身上出現像針點般的瘀點，或大片瘀青，因為是紫紅色所以統稱紫斑，而且伴隨微血管遍布全身，從頭到腳都可能出現紫斑，相較瘀青，紫斑不會疼痛。引發紫斑症的原因很多，常見的是血小板減少。白禮源指出，正常人血小板數量是十萬以上，紫斑症病患約在十萬以下，低於兩萬，可能自發性出血，例如牙齦出血、血尿，嚴重引發腦出血、腸胃道出血、肺出血等危及性命。白禮源說，紫斑症分為急性和慢性，急性常發生在小孩身上，來勢洶洶，合併多種病毒感染，三到六個月即可痊癒；慢性則發生在成年人，需要長期服用藥物，與體質、自體免疫和血液方面的腫瘤有關。根據統計，紫斑症盛行率每十萬人有十人，女性又比男性多，白禮源提醒，若身上出現不明原因瘀青或出血點，務必提高警覺，尋求血液病專科醫師檢查。

「紫斑症」衛教講座 時間：8月5日（六）上午9:30-11:30(9:00開始報到)地點：張榮發基金會1001會議室（台北市中山南路11號10樓)講者：中國醫學大學附設醫院血液腫瘤科醫師白禮源林口長庚醫院骨科部暨運動醫學科醫師邱致皓報名電話：02-8692-5896

 

老年人常見 診斷不易: 慢性 硬腦膜下出血

病徵似感冒又像中風　請注意慢性硬腦膜下出血 NOWnews今日新聞 (2017-07-13 10:03) 像是感冒、又像是中風，但是沒有陷入昏迷的慢性硬腦膜下出血，常為民眾所誤認。台東基督教醫院江明哲醫師近日以加入東基團隊後所遇到的兩名台東患者為例進行案例說明以及進行宣導，江醫師表示，這種兩側發生血腫的病例，有時很難早期被發現，其症狀就像感冒一樣，頭痛、嘔吐、身體乏力、步態不穩、頭頸部僵硬，但硬腦膜下出血在電腦斷層檢查中，濃度高的血水會呈現白色彎月狀影像，很容易被發現而接受手術治療。台東基督教醫院腦、脊椎神經外科的江明哲醫師強調，如碰到此症狀，請民眾盡速就醫、對症下刀，其中硬腦膜位在頭蓋骨下方，包覆著大腦，而大腦的表面包覆著一層腦膜，腦膜由最外層的「硬腦膜」、中間層的「蛛網膜」、最內層的「軟腦膜」組成，在硬腦膜和蛛網膜之間的出血，就稱作「硬腦膜下出血」。「慢性硬腦膜下出血」是老年人常見的疾病，因診斷不易，被誤診的機率高。江明哲醫師提醒，這種疾病在電腦斷層檢查中，會隨著出血濃度有低、中、高等度的不同而加深了診斷上的困難；老年人一旦發生這種像是感冒、又像是中風，但是沒有陷入昏迷；加上近期如果曾發生頭部被撞擊的情形，或者有些患者還伴有表現出跟平常不一樣的行為時，一定要盡快就醫，找出正確診斷，對症下刀。江明哲醫師以加入東基團隊後所遇到的兩名台東患者為例並加以說明，其中案例包括台東七十五歲的朱先生，因一側肢體癱瘓、無法行動，手、腳都不聽使喚，而趕忙來東基掛急診。陪同前來的家屬形容：「就像是腦中風一般」。急診醫師評估後，安排朱先生進行腦部的電腦斷層檢查。檢查結果，發現朱先生顱內右側慢性硬腦膜下血腫，即刻轉住院治療。慢性硬腦膜下出血好發於老年人，但是江明哲醫師就遇到了中年人患者。其二案例為台東四十三歲的陳女士，因嚴重頭痛、嘔吐而來東基掛急診，在急診醫師評估後，安排陳女士進行腦部的電腦斷層檢查。檢查結果，發現她顱內兩側皆有慢性硬腦膜下血腫，即刻轉住院治療。

生命的轉彎 驚奇在等待 (自體免疫腦炎)

多家醫院都說她會是植物人 今重返職場 好醫師新聞網 2017/07/13記者曾美晴／台中報導 醫學再發達仍有其侷限，尤其是罕見疾病的診斷，除了醫師的經驗，有時還需要靠點運氣。本身是上班族劉小姐去年九月突然昏迷，一個月內二度入院，病情快速發展到無法動彈、不能自主呼吸，家人在兩家醫院接到多張病危通知，並被告知「醒來機會微乎其微，沒救就是植物人！」輾轉到臺中慈濟醫院接受中西醫合治，中醫醒腦護腦、西醫檢驗確診為「自體免疫腦炎」罕見疾病，昏迷半年終於甦醒，家屬慶幸沒有放棄。臺中慈院神經內科林書漢醫師指出，37歲劉小姐的發病過程十分曲折，去年九月一如往常上班，短短五分鐘車程，卻花了一個半小時才抵達公司，還伴隨異常幻想症狀，就醫後，神經內科醫師抽驗脊髓液懷疑為「疱疹性腦炎」，治療半個月後出院，但不到十幾天，病情惡化再度返院，第三天竟陷入昏迷，手腳不會動、不能自主呼吸，只能用氣管內管人工呼吸器。轉診另一家醫院治療，醫師診斷跟前家醫院相同，持續治療但病情沒起色，意識昏迷越來越嚴重，感覺似乎恢復機會越來越渺茫。劉小姐發病前為臺中慈濟醫院中醫部莊佳穎醫師病人，家人決定轉院輔助加強中西醫合治。林書漢醫師說，十一月下旬劉小姐轉入臺中慈濟醫院，當時病情仍持續惡化，醫療團隊共同努力，希望找出一線生機。神經內科林書漢醫師想到鑑別診斷自體免疫腦炎，為了不想錯過任何可能，鼓勵家人自費送驗。檢驗報告在劉小姐將轉到養護中心前出爐，出乎意料地證實劉小姐罹患極罕見的「自體免疫腦炎」。林書漢醫師指出，傳統診斷腦炎是細菌、病毒引起，「自體免疫腦炎」是另一種體內自體免疫抗體攻打中樞腦神經受體所導致的疾病，要耗費時間診斷複雜個案的確很難，也是兩家醫院診斷治療未見起色，才有找尋另一種可能的機會。劉小姐輾轉幾家醫院都沒查出來，跟腦部核磁共振呈現病毒性腦炎的典型特徵有關，也許是病毒性引發自體免疫的腦炎，也許兩種腦炎都有。確定病因後，林書漢醫師先用高劑量類固醇，壓下抗體，再用免疫球蛋白，中和自體免疫抗體，症狀果真明顯改善，中樞神經的很多狀況逐一消退，進步到可以講話、聽懂，也能回應，搭配復健科與中醫同步穩定情況，劉小姐從四肢無力、毫無意識反應到逐漸清醒，快速進展恢復。林書漢醫師深刻記得劉小姐醒來瞬間，激動的緊握他的雙手。臺中慈濟醫院動用團隊治療，復健科洪大為醫師，看到劉小姐神奇進步，既訝異又高興。莊佳穎、歐宗益兩位中醫師則指出，中醫角度看，儘管是罕見疾病，病情十分複雜，但運用中藥擅長化繁為簡的思路，緊抓祛邪、扶正方針，針對瞬息萬變的病情，密集調整病人用藥，加上針灸疏通阻滯經絡，使藥效能直達病所，終於翻轉病情。劉小姐的先生說，半年間不同醫院醫師提出各種可能病因，林林總總不下十種，從疱疹病毒、日本腦炎、狂牛症到各種奇奇怪怪的病，還收過很多張病危通知，沒一個人相信會好，會有奇蹟，結論是勸他「醒來機會微乎其微，沒救就是植物人，放棄吧！」但他始終不放棄。一月二日確診罹患自體免疫腦炎後用藥，次日全身都會動了，經過積極復健，恢復肌力，終於如願三月中旬出院，如今返職場，重回生命軌道。

健永 撤件…關鍵因素: 無法通過上櫃內部審議

中裕會是生技產業的救命丹？ 2017-07-13 11:41【文／徐玉君】 台灣的生技研發已經站在關鍵十字路口上！政府不斷強調生醫產業將會是台灣的下一個兆元產業，表明政策將會盡全力扶持；然而執行面卻是更加嚴謹的防患於未然，資本市場「水清則無魚」，生技產業從最絢爛的日成交量逾百億元，到目前僅剩二、三○億元，資金募集不易，生技又是個燒錢的行業，產業該如何繼續發展下去？如果政策的發展還是這樣的步調，健永的撤件或許只是個開端。健永在撤件的聲明稿第一句話即點出─評估近來台灣生技產業環境不佳…（其實關鍵因素是無法通過上櫃內部審議），即便該公司已完成在台灣及美國地區為期十二周臨床三期樞紐性雙盲試驗，及四○周開放性延伸試驗計畫，合計追蹤長達五二周（一年）結果，均顯示MCS-2對於前列腺肥大病人展現出優異的安全性、耐受度及顯著的長期療效，解盲成功，仍然無法通過上櫃內審，此舉無異引發更大的市場疑慮。

主管機關審核日趨嚴格 再來，台灣第一家純外資生技公司亞獅康ＫＹ，看好台灣對生技產業的股價認同度，滿心歡喜來台上櫃，卻碰上生技產業有史以來最低迷的氛圍，從原本期望以八八元掛牌上櫃的目標，降至八○元，卻因整體競拍結果均價僅能以六八．九二元作為掛牌價，最慘的是，掛牌當天只看到五九．八元最高價，連承銷價的車尾燈都沒見著，隨後一路下跌，最低只剩三八．○五元，目前股價仍在四○元以下。在此之前，擁有加拿大乳癌夢幻團隊加持的生華科，即便在行情最差的五、六月，股價仍然維持在一二五元附近橫盤，不過卻在近日連續拉出三根跌停板，股價直接跌破百元價位，最低來到八八．三元；生華科特別為此發布澄清稿，表明公司主管階層一向正派務實經營，財務面及營運面一切正常，且董監事、大股東、經營團隊手中持股均已全數集保，並無賣股；但對於股價也只能尊重市場機制，仍將積極於新藥研發工作。

指標股紛落馬前景堪慮 原本力守在二五○元附近的生技指標股浩鼎，月初再度因涉入浩鼎案的中央研究院前院長翁啟惠遭監察院彈劾，即便中研院有六四位院士、研究員跳出來啟動連署力挺翁啟惠，無奈，浩鼎仍然無可避免走上破底之路，股價最低來到二二○．五元。【本文未完，全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1943期；訂閱先探投資週刊電子版】