Monday, August 14, 2017

TFDA新藥審查委員會 10比0 通過CAR-T療法?! (國外獲許可證/台灣5年內補齊phase III)


基因細胞療法最快年底引進 2017年08月13日 魏怡嘉、倪浩倫/台北報導 台灣癌症治療新突破!最快年底引進最新細胞療法。衛福部食藥署日前公告「細胞及基因治療產品管理法草案」,加速新治療進到國內,而美國TFDA甫通過基因改造細胞療法CAR-T上市,對急性B細胞淋巴性白血病及瀰漫性大型B細胞淋巴癌可以有70%以上的根治率,草案若在立院下會期通過後,有機會率先於年底前進入台灣。根據衛福部最新癌症登記,2014年共新增2152名B細胞淋巴癌患者;同年度急性B細胞淋巴性血癌約有164~188人;兩者加起來計約2340人可以受惠。前高醫細胞及免疫治療研究室主任林成龍表示,食藥署日前公告「細胞及基因治療產品管理法草案」,即這類產品在國外拿到許可、確認安全的前提下,可先引進內國內,之後五年內再補齊三期人體臨床報告,為國內引進細胞療法開了扇窗,其中最受到的矚目的是美國TFDA新藥審查委員會,罕見以10比0票數通過的CAR-T,預料在草案通過後,最先進入台灣醫療市場。癌症希望基金會董事長王正旭指出,血癌和淋巴癌一旦復發,病患生命就跟時間賽跑,若新治療引進國內還要重做三期臨床試驗,得再等上1~2年,此次法規鬆綁,讓治療失敗復發的血癌及淋巴癌病患,有一條路可以選擇,甚至有治癒的機會。林口長庚血液腫瘤科主治醫師張文震說,對CAR-T治療血癌和淋巴癌樂觀其成,但若以該療法用來治療其他固態腫瘤,仍應依現有規定的程序及制度,謹慎執行。馬偕醫院癌症中心主任張義芳則表示,雖然血癌患者在化療失敗後,還可以靠骨髓移植救命,但仍有配對失敗、或體內癌細胞清不乾淨的風險,淋巴癌更有轉移、頑固型和抗藥性的情形,細胞療法對這些病患來說意義重大。林成龍並指出,除了CAR-T之外,目前肺癌、乳癌及大腸癌的細胞治療研究國際間正積極進行著,將成為未來癌症患者治療新希望。(中國時報)

(重回鎂光燈) 明基友達集團 手機摔跤 借 佳世達 翻身


陳其宏 佳世達轉型總舵手 2017年08月13日 袁顥庭 暌違10年,佳世達新任董事長陳其宏首次主持法說會,暢談3年來的轉型之路。今年以來佳世達的外資持股比率持續攀升,外資持股比率逼近3成,寫下近年來高點,法說會現場法人出席踴躍,顯示佳世達轉型之路備受肯定、又重回鎂光燈之下。陳其宏在明基友達集團服務邁入第27個年頭,當年離開東元,親自面試的主管就是李焜耀。研發背景出身,集團內80%的新產品都是陳其宏一手催生,所以3年前李焜耀開口要陳其宏回來接掌佳世達時,陳其宏有一種責無旁貸的責任感,2014年1月1日回來為集團轉型之路領航。陳其宏說,集團在手機上摔了一跤,後來重心都壓在顯示器領域,顯示器營運起伏大,投資人不放心,所以決定要開發新事業,為集團打下三隻腳:優化現有事業、加速前進醫療版圖、智能解決方案開發快速成長。陳其宏認為,轉型要按部就班、絕非可擊一蹴可幾,現在顯示器和投影機營收占比仍高達70%,是填飽肚子的「白米飯」。但是大量製造、薄利多銷的時代已經過去,現在台灣製造業要做的應該是少量多樣、高附加價值的產品。所以低毛利的產品不做,陳其宏親自參與每一季大客戶的會議,向客戶推薦最新的技術。佳世達策略奏效,在逐年衰退的顯示器市場當中做到了逆勢成長,2014年顯示器出貨1,400萬台,2016年成長到1,800萬台,而且平均出貨單價不減反增,DMS營收規模重回千億元大關,本業獲利也逐年改善。第二隻腳、也是市場最關注的醫療事業。陳其宏表示,醫療產業投資大、回收期長,很多公司都繳了不少學費。集團在醫療事業投資額超過百億元,多年來累計賠掉了一半,一年的虧損高達10億元。陳其宏在2015年4月進入明基醫院董事會,親自督軍,成效立竿見影,去年第四季已經達到損益兩平,今年可望開始賺錢。如何在1年多的時間就讓醫院轉虧為盈?陳其宏大膽地把執行長制改為院長制、院長則是在地化。過去明基醫院院長都是找台灣名醫過去,但是醫療環境不同、人脈又侷限於台灣本地,因此台灣過去的院長大多不適應。現在南京明基醫院和蘇州明基醫院的院長都是大陸醫療體系出身的,舉例來說,一位是軍醫、洗腎權威,在大陸有名氣、人脈廣,拓展速度加快。過去3年醫院營業額每年都有20%以上的成長,去年醫院的營業額約人民幣10.6億元、占集團醫療事業的比重高達8成。明基醫院轉盈之後,接下來成長的腳步會加速,會增加醫院托管業務,政府在南京新建一家600床的醫院,未來會交給明基醫院託管,把整套營運模式用在其他醫院,讓醫院經營加速成長。陳其宏說,現在人人開口都在講物聯網、AI,但是聯網要成本,就要問問為什麼要聯起來?所以佳世達把它簡化、鎖定在六個場域,變成六個智慧(smart):智慧工廠、智慧醫院、智慧商店、智慧能源、還有智慧學校與智慧企業。今年取得拍檔過半股權,拓展POS銷售,接下來攜手友通、維田,結合佳世達組成艦隊,衝刺智能解決方案市場。台灣隱形冠軍很多,但是受限於規模小,發展有天花板。陳其宏強調,佳世達透過公開收購或策略聯盟,開放集團在人才、資金、通路及品牌上的資源,做為中小企業隱形冠軍的出海口。明基三豐醫材、拍檔科技的成功案例吸引很多企業主動找上門,未來要結合更多隱形冠軍組成台灣國家隊,一起出航打國際戰爭。(工商時報)

展旺2017Q1-2稅後純益5883萬(股本24.65億) EPS為0.24元


展旺連 3季獲利 上半年EPS 0.24元 2017-08-11 22:15中央社 台北11日電 展旺生技2017年第2季稅後純益約4570萬元,每股稅後純益(EPS)為0.18元。累計上半年稅後益約為5883萬,EPS為0.24元,連續3季獲利,且逐季成長。展旺表示,在進入美國市場後,營收及獲利均有顯著的成長,上半年營業收入較去年同期成長42%,營業毛利率及營業淨利率分別為31%及12%。展旺同時公告7月營收為1.13億元,較去年同期減少7.64%,主要因部份客戶有暑假假期造成出貨量減少;累計前 7月營業收入10.23億元,較去年同期成長33.96%,營運持續看好。展望下半年,展旺表示,將在既有產品持續成長下增加新動能。其中新產品厄他培南美國藥品原廠專利將於2017年底到期,有機會成為第一批在美銷售的學名藥廠。展旺表示,目前已有多家藥廠正與展旺洽談美國厄他針劑授權銷售事宜,可望在下半年完成簽約,待取得藥證後即可準備在美國上市。

佐登妮絲 陳佳琦 三大躍升: 代工/SPA門市/新通路


陳佳琦:佐登推展3至5年營運計畫 2017年08月10日 杜蕙蓉 佐登-KY(4190)新任集團總經理陳佳琦表示,將全面啟動3至5年營運躍升計畫,並以新增代工接單與拓展新通路等營運方針,全力衝刺業績,再創佐登妮絲營運新高峰。陳佳琦表示,未來3至5年營運躍升計畫,三大方向為新增代工、拓展SPA門市與新通路來擴展營運規模。新增代工營運項目部分,預計2020年落成的大浦美生技園區,除自產自銷外,也同步擴充產能,目標接國際美妝品牌代工訂單。因現有大甲廠產能未滿載,今年下半年起可接受小批量代工訂單。SPA門市持續拓展中,台灣部份,現有直營門市120家左右,中期目標可拓展至200家。中國大陸部份,從2016年大力拓展直營店,預計2017年底前將有175家左右,目標一年內提振店效,現集團高階主管分區域調整中國大陸直營店營運策略;若2018年成效彰顯,直營與加盟店將加快拓展。馬來西亞已有17家直營店,站穩腳步後也會陸續拓展。另外,則將進入零售新通路,整合實體與虛擬通路,提高產品銷售量及品牌知名度。今年5月佐登輕SPA進駐寶雅後,年輕族群的會員數逐步累積,預計今年底前將有10家店,2018年目標展至30家。同步結合電商推動產品銷售後,電商2017年業績較去年翻倍。除此,台灣的零售百貨洽談中,未來將會陸續與新通路合作。(工商)

 

(台東) 東基醫療財團法人(呂信雄)+和信 打造 全人照護 癌症中心: 直線加速器…..


台東終於有癌症醫療大樓了!基督教醫院動土感恩禮拜 NOWnews 2017/08/13今(12)日舉行東基「癌症醫療大樓」動土感恩禮拜,齊聲宣告填補台東偏鄉醫療缺口。今(12)日舉行東基「癌症醫療大樓」動土感恩禮拜,齊聲宣告填補台東偏鄉醫療缺口。「用愛縮短治癌之路!」台東基督教醫院12日「癌症醫療大樓」動土感恩禮拜中,參與動土儀式的執鏟者、與會人士齊聲宣告行動的決心。與和信治癌中心醫院攜手合作下,東基規畫添購癌症放射治療用的「直線加速器」,增強台東在地放射治療的量能,進而整合東基既有的癌症預防宣導及篩檢、治療與照護、安寧緩和醫療,擴增為全人照護的「癌症中心」,一解台東人「在地治癌,不再奔波」、「留在熟悉的地方治癌」、「治癌之路捨遠求近」的求醫夢。建於東基院區東側的「癌症醫療大樓」,佔地約兩百一十坪,是一棟地下兩層、地上五層的建築,主體建築硬體興建工程及放射治療區防護工程需求經費為兩億五千萬元。地下二樓為直線加速器放置場所,地下一樓為放射治療計畫室,一樓為化療調劑室、全靜脈營養調劑室,二樓為檢查室,三樓為心導管室,四樓為復健室及聯合評估中心,五樓為多功能辦公室,總樓層面積約一千四百七十坪。東基醫療財團法人執行長呂信雄表示,東基要購買直線加速器、興建「癌症醫療大樓」,不是突然的決定,而是延續2012年與和信合作的癌症照護「無縫接軌」計畫。長期以來東基深入社區,建立優質、可近、友善的醫院,更努力連結資源增加深度和廣度,所扮演的角色有兩個,第一強化我們的醫療人力,減少轉出的可能;第二如果需要轉出的時候,我們怎麼幫助病人,讓他接軌的更加順暢,得到最好的醫療照顧。「留在家鄉看診是我們的心願」一位台東曾在外縣市治癌的病人對這句話感觸良深;「離鄉治療超乎您想像的苦」、「省下趕路的力氣,增加抗癌的元氣」、「為什麼我要跑這麼遠來看病?為什麼我不能留在台東治療?」這些話切中在外縣市奔波治癌者的心坎。許許多多台東人的心聲與無奈,東基聽到了看到了,也想到了解決的辦法。這份願意承擔的勇氣與行動,極需社會大眾的同心促成。 自2012年九月啟動和信與東基癌症照護「無縫接軌」計畫至今,是東基成立癌症中心的時候了!和信治癌中心醫院台東醫療及教育推展中心專員暨「無縫接軌」計畫關鍵人物謝佩玲、和信與東基癌症照護「無縫接軌」計畫推手曾世杰教授、和信治癌中心醫院放射腫瘤科主任鄭鴻鈞、和信治癌中心醫院院長黃達夫、東基醫療財團法人執行長呂信雄、和信治癌中心醫院院務策進部主任林至常、東基血液暨腫瘤內科醫師劉漢鼎、和信治癌中心醫院台東醫療及教育推展中心專員暨「無縫接軌」計畫關鍵人物曾雅欣。(基督教醫院提供,2017.08.12)

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