宏達電 醫療軟硬 實力: DeepQ Open AI (判別12項疾病&連續監測5項指標)/ Surgical Theater (虛擬手術模擬)

宏達電展人工智慧平台 大秀醫療實力 鉅亨網記者楊伶雯 台北2017/09/08 2017 世界資訊科技大會 (WCIT) 將在 9月10日登場，這場盛會吸引國內外資通訊大廠、近700 個攤位一起展出世界科技趨勢，宏達電 (2498-TW)今(8)日宣布，HTC健康醫療事業部，將以醫療人工智慧及虛擬實境在醫學應用的成果參展，現場將展出獲得Qualcomm XPRIZE Tricorder 全球亞軍佳績的 DeepQ 行動健康照護檢測儀、及最新發表的 DeepQ Open AI Platform 開放人工智慧平台。宏達電說，DeepQ行動健康照護檢測儀是一款重量小於5英磅 (2.3 公斤) 的醫療儀器，能夠正確判別12項疾病和連續監測5項生理訊息；在無醫療人員協助的居家環境中，沒有醫療知識的用戶也能使用，目的是改善資源匱乏地區的醫療品質。宏達電表示，DeepQ 開放人工智慧平台為一雲端管理服務，具高度可存取性與可用性，平台能夠協助建立高成本效益的神經網路模型訓練，增加人工智慧研究效率。宏達電強調，在虛擬實境醫學應用上，可在現場體驗 Surgical Theater 虛擬實境醫學手術模擬訓練系統、及世界第一套虛擬實境解剖教學應用程式3D Organon 虛擬實境解剖教學系統；內建超過4000 個擬真的人體結構與器官，且結合虛擬實境立體影像呈現，這套程式是體驗式學習的最佳教學工具。宏達電指出，在擴增實境的進展上，則有融合虛擬實境與擴增實境的 VIVEPAPER，提供讀者全新的沉浸式閱讀體驗。除了參展 WCIT，宏達電今日同時宣布，Edge Sense 側框感應功能全面升級，只要輕鬆壓一下，就可快速在任何應用程式內下指令，Edge Sense 為今年伴隨旗艦機 HTC U11 推出的獨家側框感應功能，讓用戶單手就能控制手機。宏達電說，更新後的 Edge Sense 帶給用戶更多直覺、便利的體驗，現在將功能延伸到所有應用程式。打開應用程式後按壓一下兩側邊框，就能取代在螢幕上點選或點兩下的動作；例如音樂播放時，只需在兩側壓一下就可啟動或暫停播放，或設定長壓 Edge Sense 切換歌曲；地圖功能也是如此，在應用程式中按壓兩側立即放大畫面。

翔宇 保健品 網路&實體 多箭齊發 前8月合併營收8億元

翔宇前8月營收年增兩成；Q4續推保健新品拚市占率 MoneyDJ新聞 2017-09-11翔宇(6539)公佈2017年8月合併營收1.01億元，年增25.06%，寫下連續三個月單月營收站穩億元大關；今年以來已有六個月份單月營收突破億元，累計前8月合併營收8億元，年增20.99%。翔宇表示，受惠於旗下自有品牌「笛絲薇夢」於7月底再度推出新品「墨墨黑」加入銷售行列，多款針對養生健康、美容保養等不同訴求的保健食品，在各大銷售通路包括MOMO電視購物、YAHOO電商等網路購物平台及康是美、屈臣氏等實體藥妝店多箭齊發、暢銷熱賣下，帶動整體營收成長，是公司8月營收創新猷的重要關鍵。翔宇指出，自2016年底起陸續推出6款自製研發之保健食品在各大虛實通路熱賣，挹注旗下保健食品營收快速成長，從累計今年上半年保健食品營收占比從去年同期的14%攀升至28%來看，帶動今年上半年整體毛利率拉升至50.51%，由於保健食品享有較高的毛利率水準，因此隨著旗下保健食品營收占比持續提升，將挹注公司整體毛利率及獲利持續精進。根據消費者研究集團東方線上E-ICP的最新數據指出，台灣整體消費者在2014年至2016年的三年間，購買維他命或保健產品的比例大漲11.6%，其中，介於20歲到59歲年齡區間的購買比例，更是顯著成長13%~14.5%，凸顯社會新鮮人、職場中堅份子和壯年熟齡族群都已有穩定購買保健食品的消費行為趨勢。 翔宇看好消費者追求保健強身的市場需求，此次推出的新品「墨墨黑」，並邀請民視當家花旦方馨代言，分享試用「墨墨黑」心得，並以補元氣、顧體力、髮黑好年輕的訴求搶攻20歲到59歲年齡區間的消費者市場，公司方面預期，隨著此款保健新品銷售成長，將再注入公司整體營運新一波強勁的成長動能。根據國外機構Mordor Intelligence最新研究報告預估，全球營養保健食品市場規模(包括維他命錠、營養補充食品及飲料等)從2016年起將以年平均複合成長率6.3%的速度成長，至2022年將達2947.9億美元，其中美國及亞太地區為兩大之主要保健食品市場。展望2017年，翔宇樂觀看好保健食品龐大的市場商機；公司指出，除「醇養妍」、「纖先暢」、「喜樂纖」等4款於兩岸市場同步開賣外，公司仍持續加強保健食品業務的佈局，預計今年第四季將再進一步推出增加活力的保健新品問市，不僅藉以提升公司在保健食品市場的占有率表現，並將帶動公司整體營運保持良好的成長動能。

 

長春藤幹細胞庫 (陳炯瑜) 取得TFDA實驗室審查GTP（Good Tissue Practice）

幹細胞可促進「褐色脂肪」生成　研究：有助抑制肥胖 時間： 2017/09/11記者趙于婷／台北報導 近年來「幹細胞」研發成為世界再生醫學新趨勢，目前科學界對幹細胞用於治療心血管疾病、退化性關節炎、糖尿病、提升人體防護力、皮膚活化或各種神經性疾病等研究，多有大幅進展。最新研究更發現，脂肪幹細胞促進褐色脂肪合成，對於提升體內代謝能力並能有效抑制肥胖。國際幹細胞治療權威、花蓮慈濟醫院院長林欣榮醫師指出，幹細胞移植應用備受醫界矚目，過去曾成功的將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症患者身上，臨床上也應用在中風和腦神經修護的患者，所以能及早儲存幹細胞對未來幹細胞治療是有幫助的。2009年曾研究證實褐色脂肪與肥胖、高身體質量指數、高血糖呈負相關。林欣榮說明，脂肪組織分兩種，一是儲存能量為主的白色脂肪組織（white adipose tissue, WAT），另一種則是以燃燒能量、代謝為主的褐色脂肪組織（brown adipose tissue, BAT）。林欣榮進一步說明，白色脂肪組織能存儲過剩的能量，細胞內型態上為單一、大顆油滴；相較於白色脂肪組織，褐色脂肪組織被認定為「好的」脂肪，除了可以消耗能量，近年研究指出褐脂肪能藉由非顫抖性產熱維持體溫，主要因為褐脂肪細胞有大量粒線體，經由細胞內的粒線體（細胞發電廠，供給細胞能量來源的胞器）解耦合呼吸鏈作用產生熱能。長春藤全球健康生物科技董事長陳炯瑜醫師表示，長春藤幹細胞保存庫在初期研創出成人幹細胞儲存、SRF自體血小板生長因子凍晶的發展及免疫細胞醫療相關技術研發，並引進日本的相關技術、結合國內醫學中心進行臨床研究。自2011年起投入再生醫學研究，在今年初通過得衛福部GTP（Good Tissue Practice）實驗室審查，取得與周邊血幹細胞保存庫認證。骨髓移植權威林凱信教授也特別提到，過去只能儲存臍帶血，但有些人已來不及儲存，現在可以儲存成人周邊血幹細胞，一次抽取自體250c.c.的血液，透過幹細胞保存庫的儲存與處理，即可獲得平均2億至3億個幹細胞，未來都可能有助疾病預防及治療。

禾生技 Hyaluronan Drug Delivery 治療過敏性鼻炎、支氣管炎 歐洲專利核准

禾生技 發言日期 106/09/11發言人 楊晴華 發言人職稱 營運管理處副總經理 發言人電話 0287975966 主旨 本公司用於治療黏膜相關疾病的特定透明質酸配方，獲歐洲專利局 發佈核准通知 符合條款 第43款 事實發生日 106/09/11 說明 1.事實發生日:106/09/11 2.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司經由篩選特定的透明質酸多醣體配方，於自行建立的HDD(HyaluronanDrug Delivery)技術平台中開發藥物控釋技術，頃獲歐洲專利局發佈用於治療過敏性鼻炎、支氣管炎的核准通知(Communication about intentionto grant a European patent)，此專利將運用於未來黏膜相關疾病的治療開發6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無

2017 PIC/S Committee Meeting 討論 伊朗/土耳其/墨西哥 入會資格

醫藥品質稽查有新招 國際稽查員在台過招 資料來源：食品藥物管理署 建檔日期：106-09-11 2017年國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）之年度最大盛會「PIC/S官方委員會暨年度研討會」，於9月11日起接連5天，在台北隆重登場! 來自美國、加拿大、英國、德國、瑞士、法國、義大利、荷蘭、丹麥、比利時、瑞典、日、韓、星、馬、印尼、泰國、紐澳、南非及阿根廷等全球52國、62個政府機關單位，近175位國際藥品GMP稽查官員，其中歐盟藥品管理局（EMA）、歐洲理事會藥品品質與衛生保健局EDQM及聯合國兒童基金會UNICEF亦派代表出席，齊聚台灣，共同研商生技製藥GMP之法規、制度與稽查管理，實屬難能可貴。生技製藥產業落實「藥品優良製造規範（Good Manufacturing Practice, GMP）」及政府有效監督管理，是藥品全生命週期品質管理的重要一環，以確保民眾用藥安全。「國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）」是全球藥品GMP領域最具權威、且唯一由主管藥品GMP稽查之政府機關所組成的官方國際組織，主導全球醫藥品GMP法規制度及稽查標準一致化。PIC/S自1970年由歐洲國家發起後，迄今會員來自美、歐、亞、非和澳五大洲之46國計49個政府機關。PIC/S GMP標準為國際公認最嚴謹的藥品稽查標準，即便PIC/S各會員所在地域、國情不同，但其境內之生技製藥廠皆須遵循PIC/S GMP進行藥品製造。台灣衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）於2013年突破外交、政治困境成功加入PIC/S組織，領先日韓成為PIC/S會員，今2017年再次成功爭取擔任PIC/S大會的主辦國。首先登場的是9月11-12日召開為期2天的「PIC/S官方委員會議 （PIC/S Committee Meeting）」，本次會議的主要任務為研商PIC/S組織對於藥品GMP法規協和、多邊合作、稽查員訓練、會員資格等長期策略方向、中短程任務之工作方案與執行進度，會上並將對伊朗、土耳其及墨西哥的PIC/S入會資格進行討論，俄羅斯及沙烏地阿拉伯代表亦受邀出席，表達其申請加入PIC/S組織之意願。本次大會亦將選出2018-2019年PIC/S主席、副主席及幹部群，食藥署代表亦投入PIC/S幹部選舉，積極爭取參與PIC/S會務與活動，以鞏固我國會員資格，提升國際能見度，並利用PIC/S平台擴展及建立與他國主管機關之實質國際合作。緊接9月13-15日登場的「PIC/S年度研討會（PIC/S Annual Seminar）」，為PIC/S年度最大盛會，每年全球官方稽查員聚首針對醫藥品GMP議題進行研討，今年主題為「品質管制實驗室查核（Quality Control Laboratories: How to Inspect）」，品質管制是GMP規範重點之一，嚴謹要求抽樣、規格、檢驗及產品放行程序，確保必要品質檢驗已確實執行。本次議程涵蓋「藥廠品質管制最新GMP標準」、「偏離規格/趨勢調查」、「數據完整性」、「檢驗技術移轉」及「藥廠品管實驗室查核技巧」等最新GMP議題，講師群來自美、英、法、澳、加、日及台灣等，透過專題演講及分組討論，共同研擬更加完善的品質標準、精進稽查規章與技巧，確保數據完整、真實、可靠及可追溯，以有效監管藥廠品管實驗室，進而造福社會大眾。PIC/S首度在台舉辦年會，除食藥署大家長吳署長秀梅親自與會，衛福部何次長啟功也將出席大會開幕致詞，食藥署GMP稽查員更是全程投入汲取更多經驗，持續有效監管業者落實GMP，為台灣醫藥品品質再提升，也讓台灣在國際醫藥品領域的名聲更加響亮。