Saturday, March 10, 2018

(外資投資雷達區300億市值) 中裕(市值585.7億) 擠下 精華 坐穩龍頭!!!


重磅喜訊 生技市值大洗牌 2018年03月08日 04:10 工商時報 杜蕙蓉/台北報導 益安、中裕連串重磅授權、藥證喜訊,帶動生技市值大洗牌!中裕坐穩龍頭寶座,市值達585.7億;近期股價持續下修的精華,退居老二;藥華藥挾著今年底可望取得歐盟藥證,擠下浩鼎,名列第三;保健食品則受惠高獲利優勢成新寵兒,其中大江更一舉超越葡萄王,以330億元進入外資投資組合的雷達區。就初步統計,生技市值目前仍列入外資投資300億市值雷達區,僅有中裕、精華、藥華、浩鼎、大江和葡萄王6家。躍居龍頭的中裕,更是重回浩鼎解盲風暴前一日的558億元市值。由於該公司此次取證的愛滋新藥TMB-355,是10年來第愛滋病治療的第一個新藥,產業前景看好,法人期待中裕能打破新藥取證後,波段就漲完的魔咒。藥華受惠治療紅血球增生症(PV)的P1101新藥,兩年試驗成果正面,有機會在今年取得歐盟和美國藥證,且ET(血小板增生症)適應症治療,也拚今年向FDA提出三期臨床申請。浩鼎則因今年將啟動乳癌藥三期臨床、OBI-888一期臨床等利多,旗下產品線豐富,且將打造成全方位的抗體公司下,法人認為藥華和浩鼎市值將進入大PK。不過,一樣也有利多的益安,即使因旗下大口徑心導管術後止血裝置XPro Syst em(IVC-C01),以5千萬美元(15億台幣)成功授權醫材大廠Terumo,股價連3天跳空漲停,昨日以113元作收,但市值也只有58.54億元。法人認為,益安因授權2千萬美元(約6億台幣)的簽約金,第一季將可認列約8成收入,可望貢獻EPS 9.2元外,轉投資公司Panther Orthopedics研發的骨科四肢創傷內固定醫材(PUMA System TM),也取得美國FDA 510(k)產品上市許可,增添未來授權利多下,市值將可望急起直追。另外,排名第7的康友,2017年稅後淨利交出9.37億元,年增3.47%歷史新高佳績,雖因股本膨脹,但EPS達12.71元,有望成為生醫股獲利亞軍,勝過金可的10.5元,市值可望跟進攀升。(工商時報)


普生 總經理 (夏大維) 退休/林宗慶 董事長 接


普生 107/03/08 發言時間17:51:57 發言人林孟德 發言人職稱行銷及銷售副總經理 發言人電話(03)5779221 主旨 公告本公司總經理異動 符合條款 第6款 事實發生日107/03/08 說明1.董事會決議日期或發生變動日期:107/03/08 2.舊任者姓名及簡歷:夏大維 本公司總經理 3.新任者姓名及簡歷:林宗慶 本公司董事長 4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」):退休 5.異動原因:退休 6.新任生效日期:107/03/15 7.其他應敘明事項:本公司總經理退休日為107年3月14日

 


吳焜裕/ 決策 根據當時最佳 科學資訊


設獨立食安評估機關 此其時矣(吳焜裕) 出版時間:2018/03/08近來常在不同場合聽到某些物質沒有安全劑量(Non-threshold)的說法,因此很多人可能認為這些物質一定要嚴格管理,使得環境中的水、土壤、空氣與各種食物都不得檢出。實務上沒有安全劑量為執行致癌風險評估(Cancer risk assessment)過程使用的一項假設,在執行評估時,一般使用兩年的動物致癌實驗數據或是致癌流行病學研究結果,但這些研究對象都接受到遠高於一般人每天可能接受的量(除以體重後稱劑量),因此須將高劑量的風險外插至低劑量以估算動物或是人在低劑量下的風險。但因缺乏劑量為零與下個劑量間的風險數據,必須做沒有安全劑量假設以估算風險。美國環保署於1986年公告的致癌物風險評估技術規範,明訂如果缺乏科學佐證,則假設致癌物質不具有安全劑量,也就是致癌風險與其劑量成正比,其意義為只要攝取一分子的致癌物就有致癌風險,雖然風險可能很低。因歐盟並不接受這個具爭論性假設,而發展邊際暴露(Margin of exposure; MOE)的評估方法。在2005年美國環保署新公告的致癌風險評估技術規範,修改根據其致病模式(Mode of action; MOA)判斷為致癌風險是否與劑量成正比。目前只有具致基因突變的致癌物質使用沒有安全劑量的假設,這種物質又稱具基因毒性(Genotoxicity)的致癌物,包括輻射線、砷、苯、氯乙烯、黃麴毒素以及多數被國際衛生組織列為一與二級的致癌物質。

訂可接受致癌風險 這麼多沒有安全劑量的致癌物質,要如何管理以維護民眾與消費者的安全呢?民眾可以接受多少的致癌風險呢?風險多低才算安全呢?美國早在1970至1980年代初已有相當多討論,曾執行一系列的社會風險評估希望得到共識。最後美國環保署以相對於背景值的終身額外增加百萬分之一為可接受風險(假設每天與終身攝取的情境下),此風險值又稱為可忽略風險(Negligible risk),已被國際社會作為制訂標準的參考。台灣環保署在《土壤與地下水污染防治法》也將致癌污染物的整治目標訂為百萬分之一,《環境影響評估法》的風險評估技術規範也明訂可接受的致癌風險為百萬分之一。為維護民眾與消費者的健康,決策需要完善的整合當時最佳的科學資訊。因此美國國家科學院於1983年建構健康風險評估管理架構,並出版《風險評估在聯邦政府:管理這個過程》(Risk Assessment in the Federal Government: Managing the Process)一書,在書的前言特別強調希望培養美國政府決策與科學間的正向關係,而且決策須要根據當時最佳的科學資訊。風險評估至今已廣為國際社會與組織作為化學品、環境污染物與食品安全等管理決策的基礎。尤其在食品安全管理上,為取信於民眾,獨立的風險評估溝通機構相繼被成立,如歐盟於2002年成立食品安全局(European Food Safety Authority; EFSA),日本於2003年成立食品安全局(Food Safety Commission),其目的就是要確保風險評估的過程能夠完善整合當時最佳的科學資訊,以取得民眾的信任。我國政府應該建構獨立的食品安全評估與溝通機關,根據這樣評估報告制訂的標準比較容易取信於民眾。不分區立委、台灣大學食品安全與健康研究所教授


中國證監局&港交所 積極對台招手 ! 但台灣掛牌僅香港1/4


台灣生技業黃袍加身 2018-03-08 12:23先探投資週刊【文/徐玉君】 繼香港交易所啟動創新板,容許尚未有盈餘或收入的生物科技業在主板上市後,中國證監局日前也向包括生物科技在內的四項獨角獸企業(指市值超過一○億美元的新創公司)釋出善意,放寬對營利的要求,且即送即審;姑且不論是否對台灣生技業產生出走潮,對現有上市櫃生技業而言,中裕正式取得藥證、生華科乳癌新藥臨床數據驚艷醫學年會…,生技還頗有洛陽紙貴的價值效益顯現。

資本市場愈來愈重視生技 全球都積極發展生物科技,中國更是急起直追,加上MSCI效應,國際資金投資中國標的也以大型醫療股為首要,光從華大基因、藥明生物兩檔個股掛牌後的股價表現,即可知中國及香港投資人對於生物科技產業的重視度愈來愈高,不過由於兩家公司都有獲利,因此掛牌上市後,都有相當不錯的蜜月行情;尤其港交所近來除積極對生技業招手外,也對醫護人員積極招攬,對於建立「亞洲生技那斯達克」的企圖心相當明顯。而根據港交所對生技業的掛牌要求,提出未來只要有藥品在二期臨床試驗、股東團隊中有資深投資人,以及市值約五七億台幣以上,即可在港交所申請掛牌生技新藥類股;中國證監局也釋出,對於生技公司可在盈利要求上放寬;在在均對中國特色醫療產業發展鋪路。近來國內各大證券公司也陸續接獲港交所邀請,希望這些輔導證券商可以開列生技公司名單至港交所參訪,動作之積極可見一斑;不過就掛牌門檻及IPO費用來看,其實台灣的條件相較於香港及中國,都相對寬鬆及便宜(台灣僅是香港的四分之一),加上亞洲生技供應鏈中,台灣的生技股在資本市場中經歷了大起大落,投資思維漸趨成熟,加上產品進度已達取證的成功階段,有可供依循的指標股出現,對生物科技的投資將會更為健全;輔以搶親題材,生物科技產業的價值逐漸被看到。


生技股 籌碼相對乾淨 吸金主因之一


中小生技股 資金簇擁 2018-03-08 00:04經濟日報 記者徐念慈/台北報導 川普經濟顧問辭職,小道瓊期貨盤大跌,讓昨(7)日加權指數跌39點收10,745點,類股表現上,受惠中裕新藥題材刺激,資金湧入生技類股漲幅居各類股之冠,法人建議可留意中小型生技股,大致有優盛(4121)、大江、益安等。盤面資金湧入生技類股,生醫三大族群醫療器材、新藥與保健食品指標轉強勢,讓生技醫療指數大漲2.23%,長紅K收復年線、半年線與季線多道重要關卡。法人預期,指數來到前波整理區,未來將有高檔套牢賣壓出籠,須看題材性與熱度能否延續,帶動量能持續放大,預期短線就算整理,表現會相對強勢。昨日相關強勢股有益安、科妍、中裕、福永生技、大江等。其中中裕因旗下愛滋病新藥TMB-355(Trogarzo)獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)上市核准,利多消息刺激下,開盤直攻漲停;大江是保健食品指標股,2月合併營收4.06億元,較去年同期成長48%。今年前兩月營收8.21億元,年增52%,表現優於預期,帶動股價走揚。日盛投顧總經理李秀利、元富期貨副理李勁霖分析,台灣本土資金近期轉向傳產、金融、生技,加上第1季底有法人季底作帳行情,可留意那些股票受法人著墨,將是未來看盤重點。生技類股籌碼相對乾淨,成吸引資金主因之一。觀察近期資金主要布局中低價位、具營收獲利面佳個股,尤其以醫療器材、具題材的新藥為主,或保健食品指標股大江與葡萄王。相較之下,無基本面新藥股、高價股相對不受青睞。至於大盤動向,國票期貨經理翁維駿指出,川普經濟顧問柯恩出身華爾街,此次辭職造成市場恐慌增加,美股盤後小道瓊盤一度大跌400點,不過預期只要美股晚間表現跌幅收斂,對台股影響較弱,未來看盤重點將持續放在美聯準會升息動作與點陣圖是否修整。翁維駿也表示,指數昨多空交戰,方向不確定性高,市場投資人冀望美股指引方向,象徵美股表現將持續牽動台股,短線指數將以震盪整理視之。


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