健喬深耕大陸市場瞄準世界舞台 2018-08-09中央社 台北9日電健喬信元醫藥董事長林智暉表示，要在台灣建立最強的銷售團隊，尋求新藥區域合作，建立亞洲銷售網，成為區域型製藥集團，長期以瑞士諾華、以色列的TEVA為目標。健喬今天參加櫃買中心舉行的業績發表會，林智暉表示，歷經十年打底，營運將全面爆發，健喬深耕學名藥、發展品牌藥、佈建區域通路，未來將持續併購之路，以利基技術與新藥研發累積能量，提升營運績效，透過大陸市場走向全世界。林智暉表示，預估2025年大陸藥品市場將達2000億美元，僅次於美國，一致性評價須達到和參比製劑一致的品質與療效，以致大陸製藥業倒風四起，競爭對手減少但變強。不過，林智暉認為，大陸市場對於台灣製藥業仍充滿機會，甚至比以前機會更大，進入門檻難度都大幅增加。健喬集團從2014年開始陸續與大陸廠合作，包括華潤、海默尼、海思科、山東新時代藥業及宜昌東陽光長江藥業等；林智暉指出，目前已有3款藥品送件審批中，預估2019年下半年取證。2019年後預估每年都有5件產品送件大陸申請。另外，健喬在大陸市場以自有品牌「微肌意識」進軍化妝品市場，大陸進口三證已於2016年8月送件，預估2019年第2季完成取證。健喬深耕癌症領域超過10年，將跨足精準醫療，除了基因定序外，還有循環腫瘤細胞，日前宣布與美商CellMax Life (合度）策略合作，可望透過先進診斷檢測技術，積極布局癌症風險評估篩檢與精準醫療市場。
流感疫苗數據造假 監委：莫讓考績嚴重國人健康 更新： 2018年08月10日 【記者陳懿勝／台北報導】新北市三重衛生所爆發流感疫苗數據造假事件，監察院通過提案糾正新北市政府、新北市政府衛生局、三重衛生所、衛福部疾管署，監委10日表示，全國近九成衛生所都有流感疫苗造假問題，三重衛生所並非個案，要求衛福部積極檢討改善，不能因為考評影響公共衛生與國人健康。監委調查，新北市三重區衛生所自2015年起開始浮報流感疫苗數據，且實地查訪確認，去年底至今年初有1萬5千多劑疫苗，不僅未被拿來施打，還遭衛生所人員直接丟棄，甚至三重衛生所還使用假數據上報給衛福部疾管署；流感疫苗資訊系統(IVIS)亦無相關複核、防弊及補救機制，任由各地方承辦人全權登錄施打數量，若非是衛生所內部人員自首，造假問題可能會繼續被掩蓋。監委也指出，根據疾管署IVIS數據顯示，全國370間衛生所的流感疫苗接種紀錄，登載接種量共144萬750劑，較實際接種紀錄113萬1,767劑，多出30萬8,983劑，其中331家、89%衛生所登載接種量大於實際接種紀錄，代表我國逐年攀升之疫苗接種率及其正確性難以採信，嚴重斲傷我國防疫優質形象，衛福部洵難辭監督不周之責。監委表示，衛福部自2016年起擴大公費流感疫苗接種對象，期將國內流感疫苗接種量自300萬劑倍增至600萬劑，但未就地方衛生所施打專業人力之提升，予以詳實配套規劃，更未與地方密切研議以彌補人力不足等困境，甚至辦理年度考評作業，明顯以成績掛帥等重量輕質方式，迫使各衛生所疲於奔命以達成目標。監委也說，評比期間以當年度12月31日為截止日，其中「流感特殊績效獎」甚以當年度11月30日為限，即自10月1日開打後，短短2至3個月內，要求各地方達成目標接種量，造成各衛生所需研擬相關催打措施、增設社區接種站等，且多利用晚間及假日時段辦理，造成衛生所基層人員難以承受之重，無異淪為「血汗衛生所」，亟待衛福部督同疾管署積極檢討改善。
亞獅康-KY 發言日期 107/08/10發言時間 17:44:39 發言人 傅勇發言人職稱 董事長暨執行長發言人電話 0227583333 主旨本公司研發中之varlitinib (ASLAN001)作為胃癌一線療法之全球二期臨床試驗完成收案 符合條款第53款事實發生日 107/08/10 說明 1.事實發生日:107/08/10 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發中之varlitinib (ASLAN001)完成作為HER1/HER2共同表現晚期 或轉移性胃癌一線治療全球二/三期臨床試驗之二期收案，共招募52名受試者。臨床試 驗編號001-012。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：varlitinib (ASLAN001) 二、用途：胃癌 三、預計進行之所有研發階段：二/三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段：(一)、提出申請/通過核准/不通過核准：已啟動二/三期臨床試驗。(二)、未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)、已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。(四)、已投入之研發費用：基於商業機密與保密協定不予揭露。五、將再進行之下一階段研發：(一)、預計完成時間：二/三期臨床試驗之二期試驗初步臨床數據預計於2018年第四季公佈。(二)、預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：胃癌目前在全球癌症發病率中排名第四，是全球癌症相關死亡的第二大常見原因，也是亞洲最常見的癌症類型之一。胃癌的整體存活期中位數為11.1個月 ，五年存活率少於20%。目前第一線HER1/HER2共同表現胃癌尚無核准之標靶療法。參考資料:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4768187/ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5808709/ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4000485/ 七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。
研究員成功駭進心律調節器！製造商卻推拖不修漏洞2018/8/10REUTERS/Fabrizio Bensch 根據 Wired、ArsTechnica、The Guardian 報導，在近期舉辦的黑帽資安研討會，2 位資安研究人員成功示範駭進美國智慧醫療器材公司 Medtronic 生產的心律調節器及植入式胰島素幫浦中，揭露了攸關生死的智慧醫療器材安全漏洞，而且經回報後 Mertronic 並無修補此漏洞的打算。兩位研究員分別為來自 QED Secure Solutions 的 Jonathan Butts 以及 Whitescope.io 的 Billy Kim Rios。在開始示範前，研究員特別警告身上有安裝這兩款產品者先離開會議室。他們現場駭進醫生用的心律調整器設定系統，還把系統背景改成了骷髏以展示成功覆寫系統，當然他們也強調真實應用中可以完全無聲無息地駭入。他們接著就能對所有連接到系統的心律調整器發出任意指令，包括發出電擊，或者相反過來讓心律調節器失效而停止電擊，這些都可能威脅到病患的生命。而促使他們公開這項漏洞的原因在於，其實他們早就在 155 天前發現漏洞並警告 Medtronic，但 Meditronic 似乎想息事寧人，僅簡單回應這漏洞「不太可能使用遠端攻擊」，而且沒有確實告知大眾這漏洞可能的影響範圍有多大。Meditronic 的公告說法是攻擊者「可能影響」傳送到資料更新系統的資料，Rios 認為，這種說詞會讓大眾低估問題的嚴重性。Medtronic 當時表明不會對漏洞進行修補，而是建議病患與醫生多加注意裝置連結的網路，並表示此漏洞對病人安全產生的風險較低（是可接受的風險）。事件爆發後，美國食品藥物管理署 FDA 指出這是產業生態中的青黃不接，並表示會確保這些裝置及病患的生活品質受到妥善保護。而 Medtronic 則回應一開始是將 Whitescope 傳來的潛在漏洞「獨立評估」，且「當下對他們指出的其他漏洞並不知情。」，也強調「Medtronic 總是將產品安全放在第一。」「所有的裝置都有某種程度的風險，而就像官方規範一樣，我們也時時致力為我們提供的產品優勢與風險間找到平衡。」
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