物聯網添翼遠距醫療 日康科技推出智慧醫療雲端量測設備 蔡騰輝 2018-10-12在全球人口老化程度加速與新興科技產品推出應用領域加廣的現代，要讓人的健康狀況隨時保持在穩定的狀態，已經越來越有明顯的方向。日康科技有限公司推出遠距照護平台、智能量測設備、雲端智慧照護等系統，希望能夠提供全方位的遠距照護解決方案。在血糖數據量測部分，日康科技推出安糖寶(i-GlucoPal)系統。透過雲端數據上傳、查詢、管理功能，讓使用者能夠隨時量測並追蹤個人健康數據。此外，系統已搭載數據異常的設定功能，當量測上傳的數據異常時，系統會寄送電子郵件通知相關家屬和聯絡人，家屬也能因此異常的數據，判斷是否就診或是採取進一步的醫療措施。健康管理指標包括血糖、脈搏、紅血蛋白、血流速度、血氧飽和度、環境溫濕度ET/EH、體表溫溼度ST/SH。日康科技有限公司業務部經理林世珽表示，目前可以透過下載手機App，接收和追蹤相關健康數據。此外，因為儀器透過藍牙的功能聯結，提供非侵入式、無痛、不採血的血糖監測功能。另外，加載專業的數據圖表分析，讓用戶以圖象的方式瞭解數據。鬧鈴功能也能定時提醒量測與用藥時間。除了安糖寶以外，日康科技也推出智能健康管家、優步化健康諮詢系統與個人精準保健系統。健康管家透過人工智慧機器人、智慧音箱、智慧機上盒等系統協和，提供居家生理健康監測的應用。透過聲控操作、雲端紀錄、轉接健康管理師與家屬等功能，讓使用者在健康諮詢與陪伴聊天的過當中，享有復健諮詢、心理諮詢、藥事諮詢、營養諮詢、健康諮詢等服務。優步化的健康諮詢系統則提供了會員與醫學專家的自動配對、線上預約付款金流功能、創新應用和各專業諮詢領域的對接。個人精準保健則是用戶透過登入系統與註冊、完成個人保健配方、保健食品也會宅配到府。在遠距醫療的面向上，日康科技的健康管理平台有專屬的管理後台，能夠管理會員的健康和諮詢報告，並提供即時瀏覽功能。此外，透過儀器上的視訊鏡頭，可以提供視訊諮詢的遠距醫療實際應用。跨平台與支援多方同步多裝置之間的視訊諮詢、24小時的線上預約功能、專屬行動諮詢應用程式。
Sunday, October 14, 2018
健永 拚進全台第一 FDA核准上市植物新藥: 治療男性前列腺肥大MCS-2
全台近十分之一泌尿科醫生參與臨床 健永生技MCS-2闊步邁向國際 記者游青夏／台北報導 2018-10-09全球嬰兒潮世代逐漸邁入老年化的市場中，生醫市場的發展潛力似乎是不述自明。健永生技從事天然植物新藥的研究超過20年，運用其專有的新藥產品開發平台，持續不斷研發一系列藥品，結合國際專業的臨床試驗，透過科學實證，執行美國食品與藥物管理局(US FDA)核准臨床三期之植物新藥(botanical drugs)。健永生技表示，經過多年扎實的努力，一路歷經漫漫孤寂的長路，走過新藥開發的過程中所需花費的資金及黃金歲月，以期能解決老人化市場未能滿足的醫療需求。於2017年五月，健永生技公佈旗下治療男性前列腺肥大的新藥MCS-2美國第三期臨床試驗，顯示台灣及美國第三期合併臨床試驗的研究成果，同時也進一步證明了長期服用MCS-2具有優異的安全性與持續的有效性，服用MCS-2甚至比服用安慰劑更加安全。此外臨床計畫總主持人，現任台灣泌尿科醫學會蒲理事長亦同時在2017年8月19日台灣泌尿醫學會年會進行MCS-2三期臨床試驗數據發表。全台近十分之一的泌尿科醫生群參與了MCS-2的臨床試驗開發，成就令國人同感欣慰，可謂台灣之光。健永指出，綜合國際性文獻數據，全球至2010年為BPH所苦之人數約2.1億人，以人數較多的國家或地區舉例，美國約有3810萬男性有BPH，惟僅1220萬病患求診，求診者最終約54.8%接受藥物治療、35%繼續觀察、9.1%用藥後停藥觀察，顯見病患最在意的仍是目前治療前列腺肥大的合成藥物的副作用(如引起姿勢性低血壓、頭暈、全身無力、性功能障礙…)，由於MCS-2臨床試驗無論在有效性、安全性及近乎無副作用的表現上，均令參與臨床試驗之醫師感到驚艷，確實能解決老人化市場未能滿足的醫療需求，顯見MCS-2未來上市後的重要性。就現階段健永新藥MCS-2 台灣藥證申請期程而言，由於服用MCS-2之病患多為中高齡男性前列腺肥大病患，並多有其他慢性病灶，健永將就慢性疾病族群進行進一步的細項統計。以此科學化的數據統計，將有利於未來藥品之行銷推動。此外，健永亦同步積極處理MCS-2美國藥證之事前申請相關作業，於2018年第一季亦完成Pre-NDA(藥證申請前會議)。健永臨床團隊目前積極進行後續細項統計資料分析，將全力衝刺藥證的申請進度。預計於2019年第一季完成遞交美國FDA新藥申請。
數位科技生醫產業 5P趨勢：預測(Predictive)、預防(Preventive)、精準醫療(Precision)、個人化(Personalize)、廣泛性(Pervasive)
工研院林啟萬：迎接高齡化社會，探討醫電努力方向 2018/10/11時報資訊【時報記者郭鴻慧台北報導】2018醫材高峰論壇今日登場，工研院生醫所所長林啟萬指出，醫電高峰論壇是台灣生醫產業非常重要的論壇，今年已邁入第11年，透過長期深耕生醫，協助我國重點產業，包括探討ICT在生醫應用以及優勢、還有高階醫材的發展，協助台灣生醫產業，在2020年達到2000億元產值的目標。本次論壇主題為迎接高齡化社會所面臨銀色產業的需求，探討台灣未來醫電相關產業努力方向，並配合政府5+2政策協助國內產業推動生醫產。工研院產業科技國際策略發展所所長蘇孟宗指出，全球藥品產業在2017年已有10582億美元的產值，每年約有6~7%成長，未來幾年的成長來源包括中國大陸、印度、巴西、俄羅斯等新興市場。數位科技對於生醫產業很重要，可歸納出5P趨勢：預測(Predictive)、預防(Preventive)、精準醫療(Precision)、個人化(Personalize)、廣泛性(Pervasive)。台灣面對這五趨勢，有很多發揮的空間，包括在ICT硬體及AI所帶來軟體加硬體的加乘效應，均有待持續關注。尤其人工智慧時代來臨，人工智慧在全球市場產值約300億元左右，未來五年複合成長率可能會大到40~50%左右，產值將會是目前的8倍，產業應結合長期在醫療領域累積的專業知識，與5P趨勢結合，跨領域、跨部會、跨技術及產業領域，大家一同創造更大的產業競爭力。 針對中美貿易戰是否對台灣的醫材產業有影響？蘇孟宗表示，中美貿易大戰就像兩隻大象在打架，週邊的小國、包括台灣在內，都須持續關切。在第一波約500億元的關稅中，醫材從中國輸出到美國佔約50億美金，其中有很多是外商在中國生產。中國醫材在過去一年，約有35%的產品來自美國，項目包括植入材料、牙科材料、以及主要電子設備等，以生產製造的角度來看，台灣廠商其實很靈活，在這一波貿易戰中，已經有一些台商開始進行異地生產台美及互相合作，後續將可持續去關注。上騰生技顧問公司資深副總經理蔡秀娟表示，人工智慧技術崛起，從2013年到今年，單以Healthcare領域的創投就達五百多家。從創投角度看，在人工智慧技術下如何結合生醫領域，有幾個層面很重要，包括：如何協助現有醫療系統做更好診斷治療，提升功效；另外要有差異性。在AI趨勢下，到處都是商機，從軟體、硬體、保險、應用等都是台灣的機會。蔡秀娟呼應蘇孟宗所長的看法，建議台廠可在5P(預測、預防、精準醫療、個人化、廣泛性)之外，再加上平台(Platform)以及夥伴關係(Partnership)，作為未來發展生醫產業的策略方向。對於中美貿易大戰的看法，蔡秀娟則觀察到，受到美中貿易戰影響，目前已經有轉單效應，未來可朝向台灣結合使用、美國去做新產品的開發設計，將會是雙贏。
(TFDA-PMDA) 台日醫藥交流會議 東京舉行
台日舉行醫藥交流會議 合作跨大步 【記者王鵬捷／台北報導】 2018年10月12日 「第六屆台日醫藥交流會議」研討會昨（十一）日在日本東京舉行，衛福部食藥署及健保署、財團法人醫藥品查驗中心、藥品與醫療器材相關產業公協會等派員參加，積極促進雙方官方及業者合作，協助業者布局國際市場，並提升藥物審查與洽簽醫療器材合作備忘錄等。食藥署表示，「台日醫藥交流會議」為一○二年十一月由台灣日本關係協會及日本台灣交流協會簽署「台日藥物法規合作框架協議」下，所建立的交流平台，由食藥署與日本厚生勞動省（MHLW）及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）成立官方工作小組，就台日醫藥政策及法規進行交流，並每年輪流辦理研討會，今年已邁入第六年。 食藥署指出，在台日藥物法規合作框架下，目前雙方已成立藥品及醫材等工作小組，並持續進行人員交流互訪、觀摩學習等合作，就雙方興趣議題，如新藥審查法規、審查基準等，進行討論與比較，也在今年五月八日辦理台日醫藥交流新藥及學名藥工作組聯合會議，目前正積極辦理新藥共同審查機制試辦計畫及洽簽醫療器材合作備忘錄等。
數位療法(digital therapeutics) 新趨勢 新一波產業洗牌
2019年10大科技趨勢 醫療生技為新藍海 ：2018/10/08健康生活成為大家追求的目標，衍生出來的醫療生技商機可期。全球市場研究機構集邦科技（TrendForce）針對2019年科技產業發展，發布十大科技趨勢整理，並將於10月18日舉辦「2019集邦拓墣大預測」研討會。集邦科技今天一口氣揭露2019年10大科技趨勢，除了市場關心的半導體、顯示器技術、智慧型手機、5G產業等等之外，物聯網、醫療科技以及太陽能未來發展該何去何從，也同樣牽動著台灣相關產業。下面即為另外5大2019年的科技趨勢。智慧手錶成為大眾最喜愛的穿戴式裝置，集邦科技認為，隨著智慧手錶、永遠連線PC(Always Connected PCs)內建eSIM卡，提供裝置獨立上網功能，再加上Apple、華為、Qualcomm等大廠的推動，使得eSIM裝置能擺脫對智慧手機的依賴並提高本身產品價值。2019年將會有更多eSIM智慧手錶產品面市，以串流音樂、來電與訊息功能、行事助理等為產品價值，取代部分智慧手機的功能，並以此將智慧手錶與智慧手環的市場切割開來，帶動智慧手錶的成長速度超過智慧手環。 物聯網的時代來臨，集邦科技表示，2018年是物聯網各層面逐步落實的一年，如低功耗廣域物聯網(LPWAN)於全球各地陸續商用、邊緣運算(Edge Computing)與人工智慧融入物聯網架構、各垂直應用領域的智慧升級皆開始有顯著的起步。 2019年隨著技術與基礎建設的完備，物聯網企業得以發揮本身的核心與商業價值，但隨之而來的是市場競爭強度增加，考驗著企業的物聯網商業模式投資成本效益，以及能否實現長期獲利目標，2019年將是物聯網企業能否站穩商業市場的關鍵年。在醫療生技的部分，集邦科技表示，觀察今年美國FDA延續21世紀醫療法案的改革力道，在數位醫療與次世代基因定序(NGS)醫療應用的法規監管動作頻頻，將帶出生技醫療產業新局勢。其中，軟體的角色越趨重要，ICT結合藥物或單純軟體對疾病的介入，成為新型態的治療模式，也就是數位療法(digital therapeutics)。手術機器人與手術導航系統(SNS)則預期會跨領域整合各類醫療影像與影像技術包含融合性影像(hybrid imaging)、分子醫學影像、AR和MR等，以建構、優化更完善的智慧微創手術系統。 在基因檢測的部份，NGS往臨床應用端發展已成定局，而在美國FDA建置的標準化基因資料庫ClinVar與ClinGen以及對定序數據演算法驗證的PrecisionFDA，NGS在後端定序數據的分析與應用，將成為未來臨床應用市場的競爭核心並逐漸和新療法開發結合，以實踐精準醫療。智慧電網、能源管理、儲能系統成為太陽能發展關鍵，集邦科技表示，太陽能供應鏈在中國地區持續擴產，而中國政府的政策轉變導致國內需求萎縮，使得市場呈現供過於求的狀況，進一步讓全球模組價格持續下滑。此趨勢對供應鏈造成極大壓力，2019年很可能展開新一波產業洗牌，但另一方面也帶動太陽能發電系統和均化度電成本(LCOE)大幅下降。國際市場已出現太陽能電力價格達到市電同價(grid-parity)水準，且無補貼太陽能系統的風潮已逐漸從歐美擴散到亞洲。集邦科技表示，未來太陽能電力如何進行調峰、有效運用，並與電網系統內的其他能源互相搭配，將成為提高滲透率的關鍵，而智慧電網、能源管理與儲能系統將扮演重要角色。（楊喻斐／台北報導）
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