《特管法》再生醫療助攻 生技股長多可期 2672出版時間：2018/12/05 【林巧雁╱台北報導】醫療界近期有2大利多，一是《特管法》開放自體療法，二是預期立法院明年上半年通過再生醫療草案，基亞、訊聯、尖端醫、宣捷等專注細胞療法的業者可望受惠，長期展望值得留意。台灣生技界布局細胞療法的公司不少，包含育世博、震泰生醫、源一、基亞、訊聯、尖端醫、鑫品、宣捷等，先後建立GTP（人體細胞組織優良操作規範）實驗室，未來將與醫院合作自體細胞治療，甚至發展細胞治療產品。衛福部9月通過簡稱《特管法》的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正案，開放6項自體細胞療法，對象為標準治療無效或實質癌第4期病人。生技業者表示，隨法規開放，不僅帶動幹細胞儲存的成長動能，也增加醫療的實質應用。
儲存細胞業績成長 訊聯生技總經理劉天來表示，《特管法》修正後，最大不同是自己可以儲存幹細胞自用，過去認為小孩子的最珍貴，現在不僅是孩子，每個人都可存，今年以來儲存細胞的業績有很大成長，不論件數或金額，成長達兩位數。 同時，細胞療法運用範圍廣泛，包含關節炎傷口、中風等，也帶動新一波儲存細胞的客戶，劉天來說，近期有一群40~50歲的牙醫師儲存自己細胞。不具名的生技股分析師指出，短線看起來，專注細胞療法的訊聯、基亞等公司，受惠似乎不明顯。訊聯主管分析，因為細胞應用治療的個案不會短期暴增，目前也無任何申請案，但細胞保存的風氣逐漸成形，就能帶動未來應用，至於實際應用可能要等到明後年。訊聯10月營收7582.5萬元，年增近7%；1~10月營收6.33億元，成長近10%。訊聯指出，第一步是《特管法》今年修正開放自體細胞療法，但還不能用別人的細胞，第二步等再生醫療草案通過，才能運用別人的細胞治療。劉天來表示，未來開放可用別人細胞治療後，細胞變成一種產品，比如針對關節炎就會有一個「細胞製藥」。
長聖生技具備優勢 元大投顧看好晟德科技投資的長聖生技，正開發臍帶間質幹細胞，主要應用於急性心肌梗塞及缺血性腦中風治療，有機會明年推出為多形性膠質母細胞瘤患者開發的樹突狀細胞疫苗。元大投顧認為，長聖具商業規模產能、與醫院合作進行細胞療法的經驗豐富、生產廠房符合GTP標準等3大優勢，投資風險則是再生醫療法規延後通過。第一金投顧研究部協理許志麒直言，台灣過去只能儲存細胞，國內公司目前仍在臨床階段，檯面上的藥廠速度都不夠快，建議投資注重基本面，關鍵是產品本身的細胞培養技術，才是最有價值的地方，台灣目前尚無取得藥證的公司。細胞療法是一種高度客製化的藥物生產模式，也是CAR-T療法的典型代表，全名是「嵌合抗原受體重組T細胞」，指從病人身上分離出免疫T細胞，用基因工程技術培養後回輸患者體內，這樣CAR-T細胞能辨識並進一步殺死癌變細胞，達到治療。不過，細胞療法並不便宜，市場也盼望更多新創生技業者及資金投入後，可逐漸降低治療費用。
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