(血糖檢測股價182.5元) 泰博 經濟規模 擴大: 毛利率及營業利益率 提升

泰博、麗豐-KY 醞釀開紅盤走強2019年02月11日 04:10 工商時報 王淑以／台北報導 部分具有題材的生技醫療類股股價在台股封關前搶盡鋒頭，泰博（4736）、麗豐-KY（4137）等股價緩步上漲，台股農曆開紅盤醞釀走強，相關權證可留意。泰博為台灣血糖檢測系統OEM及OBM廠商，1月30日股價上漲3.5元，漲幅1.96％，收在182.5元。籌碼面上，外資連六個交易日買超，合計買達621張，持股水位達21.23％，投信則逢高調節手上持股。泰博近期藉由優異的生產效率及品質掌控，極力從國際品牌及競爭同業中取得訂單，相較同業，泰博在經濟規模不斷擴大的情況下，毛利率及營業利益率的提升使其具備更優越的獲利能力。麗豐-KY在金狗年封關日當日上漲5.5元，漲幅1.94％，收在289元；外資連三日買超麗豐-KY。法人認為，麗豐-KY今年營運持續向上基調未變。受惠美容連鎖通路加盟店質與量同步增加，去年營收45.79億元，年增39.13％，創下歷史新高。 麗豐-KY除美容連鎖通路克麗緹娜外，近年新事業群布局有成，今年電商營收看增，醫學美容診所繼北京後，將在上海再添二家據點。 (工商時報)

台灣在美國壓力下 通過專利連結制度 (化學藥&生物藥)

澄社評論：健保藥價之未來挑戰（吳全峰）2019/02/11美國醫療費用之昂貴眾所周知，而日前美國總統川普在國情咨文中便將削減藥價列為最為優先之施政項目。在川普政府所提出之方案中，除建議應採臨床證據為基礎之藥品議價策略（類似台灣之藥品給付協議），藉風險分擔模式之建立，要求藥商於臨床療效未如預期時返還一定比例之藥價金額；亦要求藥品價格公開透明，包括藥品廣告包含價格資訊、禁止藥商藉由契約限制藥品價差之揭露、檢討藥品回扣╱折扣現狀等。另外，就原開發藥廠濫用專利保障制度阻礙價格相對便宜之學名藥上市，川普亦提出重新檢討之主張。雖然美國健康照護體系與台灣並不相同，對川普所提出之草案亦有不同之挑戰聲浪；但因台灣全民健保同樣面臨藥價不斷攀升並衝擊健保財務之挑戰下，美國削減藥價之策略仍有可供參考之處。

整體規劃健康事務 首先，台灣亦面臨藥品價格不夠公開透明之困境。就健保核定藥價而言，雖然形式上屬公開資訊，但查詢路徑相對複雜，導致多數民眾對藥價並沒有太多認識；而就醫療院所採購藥品之實際交易價格而言，雖然健保署嘗試藉由藥價調查加以探知，但醫療院所或藥商所申報之價格是否真實往往受到質疑，且無適當監督查核機制。而屢屢引起爭議之藥價差——醫療院所因健保藥價與採購價格不同所賺取之價差——之流向與用途亦多屬黑箱，監察院為此曾立案調查藥價差，並對醫院以藥牟利之情況提出糾正，但當時健保署為因應此糾正案所承諾之個別醫療院所藥價差比率公開，卻仍未能施行；即令體制內嘗試依各層級醫院及藥局為類別公開藥價差資料，但部分詳細資料仍不透明。雖然反對藥價公開之理由各異，但相較美國在此次改革方案中，嘗試釐清藥品回扣╱折扣是否屬營業秘密及是否違法、交易價格定義分歧等爭議，台灣政府之態度仍相對屬於被動。其次，美國政府亦注意到原開發藥廠濫用專利制度阻止或延遲學名藥上市，藉以維持其昂貴藥品價格之負面影響，而著手提出改革方案，包括食品藥物管理局已開始研擬增加藥品競爭之相關措施。而台灣最近才在美國壓力下通過專利連結制度，且範圍包括化學藥與生物藥，對藥品價格與民眾近用藥品之影響已可預期；如何透過適當配套措施——包括健保學名藥訂價策略、公平交易委員會介入——以減少衝擊，實為專利連結制度正式施行後，政府應思考之方向。 換言之，藥品專利不應被視為單一部門之事務，相關法規政策變動所涉及之結構性影響、健康事務在經貿談判中之弱勢地位、跨部會因應措施，均應有整體性規劃。

避免弱勢再被犧牲 值得注意者為，川普特別提到其他國家控制藥品價格之立法╱行政措施，並批評這些國家利用美國創新製藥之成果卻未付出相對應之成本，其控制且壓低藥價之政策對美國製藥產業並不公平，其搭便車之行為亦將間接影響美國本土之藥品價格，故各國藥品訂價未來必然被視為美國貿易談判重點。因此，可預期未來台美經貿談判重心勢必將台灣單一保險人體制下之健保藥價訂價策略納為重要檢視項目；如何避免弱勢之健康照護部門再度成為經貿談判下被犧牲之籌碼，造成藥價審查機制與標準失守，政府應及早思考因應策略。中研院法律所副研究員

美時 挑戰95.5元: 治療鴉片類成癮 &骨鬆藥 拚成績

營運亮點不斷，美時(1795)擴大產業布局，盤中強攻漲停 2019/02/11 11:23 財訊快報 楊尊堯【財訊快報／研究員楊尊堯】美時(1795)治療鴉片類成癮的Suboxone舌下含片學名藥於1月初獲得美國FDA通知核准上市，未來與原廠Indivior訴訟完成後，將可上市銷售，而為了擴大產品線，將斥資2200萬美元向日本武田藥廠購買預防與治療骨質疏鬆藥品亞洲七國藥證和生產權利，另外也私募引入日本富士製藥入股。近期美時股價表現強勢，目前已經突破90元關卡，今日強攻漲停，本週有機會挑戰前波95.5元的高點。

(中裕新藥) 歐盟查廠 (藥明生物): 無關鍵缺失critical deficiencies

中裕新藥 發言日期 108/02/11 發言時間 15:05:22 發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058 主旨 公告歐盟藥物管理局EMA有關Trogarzo藥證核准前查廠結果 符合條款 第 53款 事實發生日 108/02/11 說明 1.事實發生日:108/02/11 2.公司名稱:中裕新藥 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 歐盟藥品管理局（EMA）針對本公司愛滋病新藥Trogarzo上市送件申請，已經於2018年 9月13日起開始進行審查，審查目前正在進行中。歐盟藥品管理局（EMA）已於2019年一月下旬完成對Trogarzo的生產代工廠商藥明生物實地查廠工作，現已取得查廠結果正式報告，並無關鍵之缺失critical deficiencies，尚稱順利。藥明生物將依規定於近日內向EMA針對查廠結果提交回覆意見，預期將不致於影響Trogarzo藥證審核時程。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

化妝品廣告違規1年876件 SISLEY居冠

 2019年02月11日 【記者施芝吟／台北報導】台北市衛生局2月11日公布107年化妝品違規廣告裁罰結果，共計876件，違規最多的類別是化妝水、油、面霜乳液類化妝品666件居冠，眼部用化妝品共97件位居第二；SISLEY廣告違規累積次數達29件，共開罰87萬；雅詩蘭黛違規累積次數8件，累計開罰31萬；京城之霜違規8件，共開罰28萬。台北市衛生局統計，107年化妝品違規廣告以「化妝水、油、面霜乳液類」666件最多，「眼部用化妝品」97件居第二，其次為「香皂類化妝品」29件、「頭髮用化妝品」28件、「洗髮用化妝品」27件。台北市衛生局食品藥物管理科技正黃敬堯表示，根據該統計前3名化妝品違規廣告皆為化妝水、油、面霜乳液，第一名產品由「SISLEY 抗皺活膚御緻眼唇霜」拿下，違規廣告罰鍰累計87萬元；第二名產品是「Pro極速緊緻肌密全能精華」，累計罰鍰31萬元；第三名產品為「京城之霜五爪超緊顏精華新春組」，累計罰鍰28萬元。 台北市衛生局說，化妝品廣告需視文案或內容前後傳達消費者訊息的整體表現，包括文字敘述、產品品名、圖案、符號等詞句整體作綜合判定，其整體宣稱不得涉及醫療效能、虛偽或誇大內容，常見違規宣稱詞句，如：除皺、美白、治療皮膚炎、消炎、拉提、不過敏、醫美。以上違規廣告均經台北市衛生局依法進行裁罰。