Sunday, February 16, 2020

(阿里巴巴達摩院) 智能疫情機器人: 雲端科技問診

醫療智慧化 線上問診大熱門 2020/02/09 旺報 李澍、新型冠狀病毒(下稱武漢肺炎)肆虐,更加彰顯科技對於醫療服務的重要性。以5G為基礎、網路為核心的人工智慧在此刻與人類生活密切結合,諸如雲端及智慧機器人問診服務,在醫護人員因疫情而人仰馬翻之際,提供了適時的協助。浙江大學寧波研究院特聘教授張晟直言,當前的在線問診未來若結合人工智慧診斷,配合診療制度完善化,能大大減少就診時間及就診難度。目前,平安好醫生、微博、京東健康等平台及不少地區醫院紛紛啟動線上問診管道。根據《21世紀經濟報》報導,以支付寶為例,僅湖北地區,自1月24日至28日,該平台聯合阿里健康上線的義診服務超過160萬人,由1千多名執業醫生提供專業回應;另外,根據微醫集團的數據顯示,截至1月29日下午1時,微醫互聯網總醫院抗冠免費義診專區訪問量超過7千198萬,累計提供醫療諮詢服務近64.5萬人次。除了人工在線問診外,機器人問診進一步緩解了人力緊張。以浙江省推出的移動服務平台「浙裡辦」APP為例,在該APP上擁有3千萬用戶,而針對這次武漢肺炎疫情提供專門智慧服務的,就是由阿里巴巴達摩院研發的「智能疫情機器人」;上線第一天,機器人針對民眾的問題解決率即超過92%,對於民眾的問題,機器人幾乎能夠秒答,比如什麼情況下需要就醫、浙江省定點醫院都有哪些、如何選用口罩等近期熱門問題。這顯示,智慧醫療的創新特性,在關鍵時刻為人們提供了有效的替代方案。事實上,科技問診只是智慧醫療應用的一部份,許多企業在疫情爆發前,早已開始與通訊產業進行跨業合作,像微醫集團在今年1月17日就與中國移動通信集團福建有限公司簽署全面戰略合作協議,未來三年,將共同在5G智慧醫療、智慧養老、基礎通訊服務、雲端服務、家庭多頻互動業務等領域全面合作。台灣方面,有醫界業人士表示,這波疫情提供了創新科技的實驗機會,這或許是兩岸智慧醫療及健康產業相關業者的發展機會;不過,必須以兩岸關係的穩定為基礎。

生技中心: 將開發治療性武漢冠狀病毒疫苗 (佐劑+表面抗原)

生技中心雙管齊下 切入武漢肺炎快篩與治療  BY GENEONLINE ON 2 月 6, 2020新型冠狀病毒(2019-nCoV)俗稱武漢肺炎,截至2月5前全球累積24557例,中國大陸已確診24,349名,並有3,887例為重症案例。全球其他地區累積確診208例。台灣日前已成功從患者身上分離出新型冠狀病毒的病毒株,現除了防疫總動員外,各研究機構也積極投入研發,希望能開發快速篩檢技術、藥品及疫苗。財團法人生物技術開發中心 (以下簡稱生技中心) 吳忠勳執行長表示,生技中心近年來在發展抗體藥物上多有斬獲,也因此在病毒檢測、治療性疫苗與抗體藥物開發累積出許多寶貴經驗,為抵禦武漢肺炎疫情,生技中心已研議啟動快篩診斷試劑與治療性藥品的研發,盼能善用已建置之檢測技術及抗體基因庫加快開發時程。針對快篩檢驗試劑的開發,生技中心預計雙管齊下,第一採用即時定量PCR(real-time PCR ; qPCR)快速檢測方式,初步判斷個體內是否含有新型冠狀病毒之RNA,第二採用免疫血清學 (immunological) 方法檢測患者體內因感染病毒後產生的抗體,判斷受檢者有無受到武漢肺炎病毒感染,綜合以上兩步驟達到快速且有效的篩檢與防疫。另外在治療層面,生技中心將投入治療性疫苗的研發,結合疫苗佐劑與新型冠狀病毒表面抗原,研發對抗2019-nCoV專用疫苗,於施打後提升人體產生之抗體量以達到治療效果。此外亦將利用生技中心已建置的抗體基因庫資源輔助疫苗開發,期望縮短開發時程。吳忠勳執行長指出,生技中心將研發可辨識病毒及可辨識肺細胞之病毒受體,以開發出二種不同機轉的治療用抗體藥物。除此之外,近日國際對抗武漢疫情所採用的實驗性抗病毒小分子藥物,用以破壞病毒的RNA使其不再繁衍,生技中心亦將評估與國內廠商合作研製此類抗病毒藥物的可行性,積極投入中心技術資源,推動國內防疫更加完整。

Thursday, February 13, 2020

台灣 抗武漢肺炎 國家隊: 太景/高端/台康/神隆/中研院/衛福部/國家生技研究園區/生技中心/國衛院

武漢肺炎亟待解藥!台灣「抗疫國家隊」成軍 這些公司扮演關鍵角色 今 周刊 2020年2月7日 武漢肺炎疫情嚴峻,國內生技產學研也積極展開串連,包括中研院院長廖俊智攜手衛福部推動的「國家隊」,另外科學人雜誌總編輯李家維教授也召集台灣科學家舉辦行動會議,前中研院院長啟惠也提出抗疫六大研究面向。台灣若能在檢驗試劑、藥物治療、疫苗等技術的研發與量產上做到自主開發,不僅可以打造台灣抗疫的防護罩,更可以加速生技產業走向國際化。在中研院推動的國家隊計畫中,合作單位包括中研院、衛福部、國家生技研究園區、生物技術開發中心(DCB)、國衛院等,至於企業界則包括太景、高端、台康及神隆等四家企業,動員規模相當大。

台灣競爭力 分離出武漢肺炎病毒株 至於本身是生物學家的李家維教授,則是號召國衛院、台大、中研院基因體研究中心、國防醫學院預防醫學研究所及國光生技等專家學者齊聚一堂,提出解決辦法並研擬實際行動,期能發揮台灣科學家的最大力量。其實,從2003年的SARS發生至今,全球已有六次規模龐大的病毒傳染事件,武漢肺炎是目前最新型的病毒,在中國快速擴散並傳播至全球各地的過程中,大家都避之唯恐不及。台灣由於醫療水準高,此次在防疫的表現突出,又是全球僅次美、中、澳之後第四個分離出武漢肺炎病毒株的國家,相當不容易。不過,大家也都相當了解,不論SARS、MERS及目前新型冠狀病毒,都將演變成一場長期抗戰。前中研院院長、現任國家生技醫療產業策進會會長翁啟惠日前也撰文表示,冠狀病毒不僅會長期存在,不會消失,還會變成流行病,台灣除了要找出有效快速的檢測方法外,還可以從研製疫苗、抗體及藥物等防治著手,他還特別提出六大研究面向供大家參考。因此,在重量級大老的推動下,台灣集結各界生技醫療資源的國家隊正在成形中。擔任此次中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中指出,在農曆年期間,中研院院長廖俊智召集抗疫聯盟時,已和衛福部就疫苗、藥品等開發達成初步共識,在台灣成功建立武漢肺炎病毒株後,正由中研院開發能量產規格的「種毒株」,作為未來疫苗開發之用。中研院基因體中心特聘研究員謝世良表示,在產官學研界的通力合作下,盤點國內業界抗疫藥物量產能力後,選擇具小分子藥物生產能力的太景、神隆,以及擁有抗體藥量產規格的台康,還有可生產所需疫苗的高端等公司。屆時產品完成開發後,主管機關將可依〈傳染病防治法〉緊急授權,由企業界承接、量產。不過,謝世良也強調,抗疫產品開發很難速成,以抗體檢驗試劑為例,至少就要三個月才有成果,至於藥品、疫苗開發則需要時間更久,但中研院、國衛院等單位過去在SARS疫情蔓延時,不管是小分子、大分子藥物的開發,中研院都有相關技術,尤其大分子方面已有相應的抗體藥技術能力,應該很快就能挺進人體試驗階段,在最短時間交出成績。以檢疫與檢測部分,李家維認為,目前台灣在新型冠狀病毒檢測已做得不錯,像美國病人的檢體要集中送到聯邦疾病防治中心(CDC),通常要一周以上才能完成,但台灣目前有十四個檢驗單位可以做檢測,只要半天時間就可以完成檢測,並在24小時內獲得檢驗報告,未來還有十個單位可以加入,在全球是相當領先的。「目前驗孕只要兩、三分鐘,驗流感也只需要十分鐘,未來透過更多產學研的合作,台灣可以在檢測上做到更好。」國家衛生研究院副院長司徒惠康表示,研發快速有效的篩檢試劑,是目前面對疫情最重要的工作,其中一個重要手段就是發展「單株抗體」。他說,SARS盛行期間,國防醫學院與國衛院就曾合作產製適合的單株抗體,這些抗體經日前分析,已發現具有中和目前武漢新型冠狀病毒的潛力,若能進一步驗證其辨識此病毒的能力,將可用以發展檢測試劑。

台康載體蛋白 比黃金還貴 在參與抗疫國家隊的企業中,國內蛋白質藥物開發居領先地位的台康,就扮演一定的角色。台康營運長張志榮表示,台康除了在生產抗體藥有豐富經驗外,也可以提供載體蛋白供應疫苗研發實驗之用,讓抗原可以增加更強的能力。台康目前提供的載體蛋白,在全球僅有四、五家業者能夠生產,其中製藥大廠如輝瑞,更是只供應自己內部使用,至於台康已對外供貨多年,一克可以賣好幾萬元,比黃金還貴,是非常高單價的產品。此外,台康日前也獲得日本厚生省通告,取得PMDA之「醫藥品適合性調查結果通知書」調查結果,判定符合醫藥品、醫療機器等之品質、有效性及安全性等之相關法律規定。不僅成為兩岸三地第一家由日本官方法規單位GMP查核通過的生物藥製造廠,也對台康在委託研發製造生產(CDMO)業務成長有很大的幫助。

翁啓惠:發展疫苗是最有效防治 在藥物研發方面,國衛院感染症與疫苗研究所研究員劉士任建議,在緊急情況下,可利用抗病毒的馬血清來做為治療方法。國家衛生研究院教授徐祖安也建議可採取老藥新用策略,在既有藥物名單中尋找具有抑制病毒能力的藥物。此外,翁啟惠也認為,目前最有效的防治還是要發展疫苗。中央研究院基因體研究中心研究員馬徹認為,「發展疫苗確實最有效,但生產去活性疫苗需要極高的安全防護等級,且可能產生抗體依賴性增強反應,因此可思考利用病毒表面的特殊醣蛋白,以安全性較高的重組抗原方式來設計分子疫苗。」由於翁啟惠正是全世界研究醣蛋白的專家,中研院也將在此項研究中發揮很大作用。目前國內兩家疫苗公司都已積極切入市場,國光生技研發主管冷治湘表示,國光生技在春節之前就已啟動疫苗研發工作,目前專案研發「新型冠狀病毒肺炎」疫苗小組已取得病毒基因,正透過基因重組等方式尋求有效數據後,展開人體臨床試驗等合成開發技術,不過仍需要較長的研發時間。至於在開發武漢肺炎病毒疫苗須用細胞培養,高端疫苗採非洲綠猴腎細胞株進行量產,符合當前武漢肺炎疫苗產製規格。另外高端也擁有武漢肺炎核酸檢驗技術,產線也已經準備好。

「抗疫國家隊」展現整合契機 張淑芬也想盡心力 有意思的是,在台灣科學家行動會議中,台積電創辦人張忠謀夫人張淑芬,也以台積電慈善基金會董事長身份出席。張淑芬表示,她希望政府找到有力的領導者來帶領科學界對抗武漢肺炎,並提供更充足的疾病相關經費,才能有效對付疫情,安定民心。過去台積電員工在台灣許多救災場合中出現,此次在防疫國家隊將會扮演何種角色,值得後續觀察。台灣的生技研發及產業實力近年來快速提升,不過,很多產業界人士也認為,如何將原本分散在不同單位的人才、技術及資源整合起來,讓「一盤散沙」可以團結起來共同合作開發,這將是目前最大的考驗。武漢肺炎的爆發,或許就是國內生醫科學家最大的整合契機,在台灣防禦武漢肺炎已經繳出漂亮成績單後,未來如何讓國內生醫產官學研共同攜手合作組成抗疫國家隊,很值得國人拭目以待。

三種老藥 抑制 新型武漢冠狀病毒: 瑞德西韋/ 氯喹Chloroquine/ 利托那韋Ritonavir

抗病毒藥物 我民間研發2.0版2020-02-08 〔記者簡惠茹/台北報導〕對抗中國武漢肺炎,各國積極投入疫苗及新藥研發,紛紛嘗試將用於愛滋病、SARS治療的藥物轉用對抗武漢肺炎,由於中國已提出「利托那韋」對武漢肺炎臨床治療有效,台灣民間生技公司成功研發利托那韋2.0版本,資深研究員朱智傑博士指出,團隊利用奈米技術研發出更高療效版本,希望在防疫關鍵時刻盡一份心力。

利用奈米技術 增利托那韋療效 外媒日前報導,泰國拉察維蒂醫院結合流感與愛滋病毒藥物(lopinavir與ritonavir),成功讓武漢肺炎重症患者有顯著改善;中國研究也指出,瑞德西韋、氯喹(Chloroquine, Sigma-C6628)、利托那韋(Ritonavir)等三種「老藥物」,對病毒有較好的抑制作用。朱智傑博士表示,利托那韋原本是抗愛滋藥物,屬學名藥,原版的利托那韋屬抗病毒的小分子藥物,藥品溶解度不佳,會有人體吸收不好問題,團隊透過奈米化技術,成功提高溶解度,增加藥物療效,研發出利托那韋2.0版本,如果國家需要他們合作開發藥物,義不容辭。

Wednesday, February 12, 2020

WHO首次認證生物相似藥

WHO首次認證生物相似藥 強調病患用藥權 2020-02-05 14:45聯合報 記者蔡怡真/台北即時報導 健保支出中每年約有四分之一是藥費,2019年藥物更達1,800億元,生物藥品就佔了300億元,在專利期過後各大藥廠相繼投入「生物相似藥」生產,目前台灣已有10種生物相似藥在台上市。前衛生署署長楊志良指出,生物相似藥若在主管機關嚴格把關確保品質的前提下,或許可成為健保財務壓力的解決方案,也能降低自費病患的經濟負擔。在2018年,世界衛生組織(WHO)與國際學名藥暨生物相似藥協會簽屬備忘錄,提升病患對藥物治療的可近性,更首次認證了一款生物相似藥,這也降低乳癌標靶藥物的高昂價格。認證制度是為了讓低收入國家有用先進藥物的權利,只要產品符合國際標準,會將其列為採購清單,讓有需要的國家可依循採購,使全球婦女能夠負擔起這些救命的藥物。現為臺灣病友聯盟理事長楊志良指出,「若生物相似藥的品質可以與原廠品質相當的話,很難有理由反對生物相似藥物,因為世界衛生組織一再強調,為了讓民眾有全面性的照顧,先進的藥物專利期過後,要使用跟原藥廠品質相等的藥物,讓藥物使用權利一致。」這樣的宣誓一方面是希望藥物價格降低後,人人可以用得起新藥,不只可以延長生命還能提升生活品質,楊志良說,這就是一種人權的表示,但用藥的前提就是得確保生物相似藥的製造品質及療效,而且國內需有完善的審核機制。目前應用最為普遍的生物製劑就是用在風濕免疫性疾病及癌症的標靶治療,透過基因工程處理的活體細胞所製作,成本所費不貲,對各國的醫療財政都是一大負擔,尤其台灣正面臨人口老化,慢性病族群增加可以預見健保財務是未來必需嚴肅面對的問題。因此,當生物相似藥問世後引起各國健保極大重視,先進歐美各國都陸續製定相關規定與鼓勵措施,加速及引導生物相似藥品的普及,省下來的藥費,將用在急重症的醫療照護或新醫療科技的引進。目前台灣已有10種生物相似藥上市,有4種已納入健保給付,健保署核定生物相似藥支付價約為參考藥品的75-85折,面對生物相似藥的浪潮,曾任衛生署長的楊志良則認為,不僅要縮短生物相似藥審查上市的時間,然而,就生物相似藥的核價與原開發廠的價格落差範圍這麼大,若站在扶持生技產業而言,沒有任何的吸引力與誘因,進而影響病患取得經濟實惠藥品的權益,如何讓人人用得起藥,考驗著主管機關的智慧與決心。

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