COVID19檢測試劑 個家搶上市: 亞諾法/瑞磁/德必碁

亞諾法 搶首波快篩商機 2020-04-19 22:44經濟日報 記者陳書璿╱台北報導 防堵新冠破口，快篩試劑廠拚量產。除中研院和國衛院外，盤點國內目前快篩試驗公司，國內業者包括亞諾法（4133）、高端、國光、基亞子公司廈門德必碁、聯亞、普生、瑞磁、瑞基和寶齡等業者，均積極投入開發，其中亞諾法5月攜手亞洲生技量產，可望搶下第一波商機。台灣新冠疫情日前趨緩，詎料，昨（19）日又出現22例確診，且其中21例的感染源頭仍不明確，國內生技專家憂心社區感染的可能性，認為快篩才能防堵疫情擴散，而國內不少業者投入快篩開發，有望即刻派上用場。亞諾法17日公布攜手台灣亞洲基因共同建置第一階段 COVID-19（新型冠狀病毒）血清IgM IgG快速檢測試劑產能，估5月底前開始量產，月產能可達2.5萬份，並於今年5月中完成申請歐洲CE-IVD認證，搶攻外銷訂單。亞諾法建立新冠肺炎病毒血清IgM/IgG ELISA 檢測試劑，同樣利用RT-PCR核酸檢測方式，可用於篩查且辨別確診患者，可控制病毒進一步擴散，也可提供抗體免疫反應的指標依據。另外，國內業者瑞磁生技ABC-KY，開發的COVID19檢測試劑，也是利用RNA核酸RT-PCR，單次檢測時間約3小時，不過同時可檢測 96位病患，相比其他業者，單次只能檢測1位病患，瑞磁可檢測的數量是數倍。目前已向美國申請FDA緊急使用授權(EUA)，預估4月底可上市，首批可篩檢10萬人，貢獻營收約7200萬元。而基亞旗下德必碁也已獲得歐盟上市許可，普生也可望得到來自中東訂單挹注。

(診斷試劑開發) 世基生醫 拚IPO (2020 Q3-4)

世基生醫 拚下半年IPO 2020-04-19經濟日報 記者魏興中／台北報導 為因應精準醫療分子生物檢測及功能性醫學技術發展進程與市場商機，世基生物醫學股份有限公司上周五（17日）與台中銀證券簽訂上市櫃輔導契約，預計將於2020年下半年申請公開發行，積極朝向IPO上市櫃目標努力，開啟資本市場之路。世基生醫由中央研究院陳垣崇院士創立於2005年，其曾任生物醫學科學研究所第三任所長。世基生醫獨家取得中央研究院全球專屬授權如carbamazepine, Allopurinol、華法林（Warfarin）等基因檢測之全球專利，進一步開發成檢測產品及診斷工具，並陸續獲得包括中國、歐、美、紐澳、印度、日本、東南亞等法規認證。目前在台灣設有研發中心以及GMP / ISO13485認證工廠，專注於藥物基因及預防醫學分子診斷試劑的產品開發、生產及行銷，並積極跨入基因及功能性醫學實驗室檢測服務自建項目（LDTS）與相關代理業務，為目前台灣少數有能力提供藥物基因檢測完整服務的公司。隨著精準醫學的發展，目前國際上疾病風險基因檢測及相關產業已形成每年上百億美元的市場。

(瑞德西韋Remdesivir) 中化生成功合成 4.73克

中化生(1762)加入防疫，成功研發「瑞德西韋」原料藥 財訊快報 財訊快報 何美如 2020年4月16日 【財訊快報／記者何美如報導】美國藥廠Gilead的「瑞德西韋」（Remdesivir）已被視為治療新冠肺炎的最有力藥物，國內原料藥全力開發投入防疫，繼台耀(4746)完成開發具備量產能力，中化生(1762)也宣布完成實驗室製程開發，成功合成3批1.60 + 1.55 + 1.58 = 4.73 gm（克）、純度為99.72%的瑞德西韋。美國藥廠Gilead在2014年研發的對抗中東呼吸症候群（MERS）藥物「瑞德西韋」（Remdesivir），已被視為治療新冠肺炎的有力藥物。加拿大亞伯達大學13日發表的研究成果，更在理論上證實其確實可以有效抑制武漢肺炎病毒複製，成果已刊登於《生物化學期刊》（Journal of Biological Chemistry）。中化生表示，新冠肺炎在2月初開始肆虐全球時，公司為落實企業社會責任精神，也曾於2007年成功執行衛生署藥政處的「抗新型流感病毒藥物製程精進研究計畫」，如期交付克流感（Tamiflu）原料藥40公斤之經驗，著手於Remdesivir製程研發，歷經月餘，日前已完成實驗室製程開發；成功合成3批 1.60 + 1.55 + 1.58 = 4.73 gm；純度為：99.72%。因牽涉到Gilead製程專利，中化生表示，將不先行量化，俟疫情發展再行規劃。若以Remdesivir療程估算:第一天服用200mg，往後9天則每天100mg，一個病人療程為1,100mg = 1.10gm。若以滿足1萬確診病人之用藥量只需11Kg，中化生表示，依現行設備產能估算，以原料入廠起算12星期內應可完成每批10Kg之確效批3批計30Kgs，足以對應3萬確診病人之需。中化生母公司中國化學製藥(1701)也具備將原料藥研發成最終產品製劑之能力及PIC/s GMP生產藥廠，有能力銜接執行「瑞德西韋」製劑生產。只要國家有需要時，中化製藥關係企業願意全力配合政府政策，完成「瑞德西韋」(Remdesivir)放大量產。

AI雲基因定序 抗疫: 國網中心+美國半導體 輝達NVIDIA

加速疫苗開發 國網中心攜手輝達讓分析快50倍 2020-04-20 中央社 國研院國網中心因應新冠肺炎大流行，今天宣布攜手NVIDIA，在台灣AI雲提供Parabricks基因定序軟體，申請者可以免費使用90天，幫助資料分析速度提升50倍，希望加快疫苗開發。2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫情自1月爆發至今，仍持續升溫。國家實驗研究院國家高速網路與計算中心（國網中心）在4月初啟動「御守台灣・科技抗疫」專案，釋出台灣超級電腦「台灣AI雲」的運算力、儲存，以及超過5萬個資料集的資料集平台資源，開放各界提案申請、對抗疫情。國網中心今天攜手美國半導體大廠輝達（NVIDIA），宣布即日起在台灣AI雲提供Parabricks基因定序軟體，讓申請科技抗疫專案者可以免費使用90天。如果運用台灣AI雲搭配Parabricks中的分析工具，將加快醫療研發分析基因組定序資料的速度達50倍，強化台灣防疫能量。NVIDIA提供的Parabricks基因定序軟體，主要用於醫療研究，讓執行次世代基因定序（NGS）DNA數據的二次分析的軟體，用更高速與低成本方式，分析時間從原本的數日，減少至不到1小時，便可產出結果。同時，這套軟體能夠辨別資料裡的突變和變異情況，讓醫療人員能藉由患者基因找出治療方式、掌握病毒的演變歷程，加速疫苗開發。國網中心主任史曉斌表示，很高興台灣的科技抗疫，能有國際夥伴的協力。台灣AI雲將持續用高速運算與大數據平台，集結國際能量，作為國家科技研發的堅強後盾。國網中心目前資料集平台也已經蒐集提供COVID-19特色相關資料集，包含全球釋放的肺炎影像、醫療論文、健保特約機構口罩剩餘數量明細（包含地理加值）、全球確診統計資料等，提供申請者取用與加值。

旭富 奎寧API: 獲 歐/澳/美/紐 詢單

旭富奎寧訂單湧入 時報資訊 2020年4月12日【時報-台北電】旭富 （4119） 受惠奎寧原料藥藥廠訂單湧入，加上3月營收以2.43億元，交出史上第三高佳績，法人看好今年營運將延續成長力道。上周五股價雖回檔整理，以141元，下跌4.41％作收，但仍守穩在均線之上。旭富是台灣唯一生產羥奎寧的原料藥廠，過去主要用於治療風濕性關節炎。由於奎寧藥物已成為新冠肺炎輕症新解方，該公司3月中旬後，已接獲來自歐洲、澳洲、美國、紐西蘭等藥廠洽詢訂單。公司已承諾捐贈1公噸的奎寧原料藥予政府，未來每批生產都會保留3公噸給國內市場。（新聞來源：工商時報─杜蕙蓉／台北報導）