Sunday, May 24, 2020

(安成生技: 白斑症)FDA准予進行phase I

安成生技旗下新藥AC-1101 獲准進人體臨床一期 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020519 安成生技 (6610-TE) (19) 日公告,旗下開發新藥 AC-1101 接獲美國 FDA 通知,准予進行第一期人體臨床試驗,預計今年底完成臨床,不過實際時程仍依疫情與執行進度進行調整。安成生技表示,AC-1101 適用治療白斑症等發炎性皮膚疾病,白斑症在全球盛行率達 0.5-2%,且白斑為一種發炎性皮膚疾病,目前美國 FDA尚未核准任何適用白斑症治療的藥物。安成指出,AC-1101 接獲美國 FDA通知,准予進行第一期人體臨床試驗,後續研發階段包括臨床二期試驗、臨床三期試驗及新藥查驗登記審查等,未來由國際授權對象主導銷售,雖然預計今年底完成第一期人體臨床試驗,惟實際時程將依新冠肺炎疫情進展及執行進度進行調整。

(新冠快篩) 國衛院/中研院15分鐘; 寶齡/台康10分鐘

檢測國家隊 兵分三路搶利基 工商時報 杜蕙蓉 2020.05.10 為接軌國際,讓台灣的檢測技術也能在這次的新冠肺炎疫情中脫穎而出,趕上抗新冠列車,目前的檢測國家隊,是採三路並進方式布局,日前外貿協會更號召大江、高端、普生、金萬林、奎克、工研院生醫所和AEP快篩聯盟等團隊,舉辦「COVI D-19快篩檢測線上發表會」,吸引37國、300位全球買主參與,為廠商增添營運利基。就新冠檢測方式,共有核酸檢測(RT-PCR)、抗原檢測和血清抗體檢測三種,國內廠商和中研院、國衛院、生技中心、工研院等機構的開發都有不錯的成果。準確度最高 RT-PCR(目前全球的檢測方式),主要是直接檢測病毒是否存在,其方法是利用核酸擴增技術,檢測病人檢體中是否含新冠病毒基因片段,雖需耗時24小時,但敏感性最高,能確保最少的「偽陰性」出現。目前已有高端、瑞磁、普生、基亞、瑞基等廠商投入開發,大江開發的快速病毒掃描機QVS-96,目前每台單日檢疫樣品數已提升 2016件,吸引美國等海外廠商關注。另外,速度最快的抗原檢測,主要是利用合成抗體檢測檢體中是否帶有病毒。該技術是由中研院、國衛院領軍,該快篩僅需154 0分鐘,該抗原快篩容易易出現非常高的偽陰性,因此主要功能會用於有症狀患者之檢疫分流。參照過去流感快篩試劑經驗,敏感性約3070%,目前國衛院和中研院15分鐘即知結果,而寶齡和台康合組的聯盟,則縮短至10分鐘。血清抗體檢測,則是利用合成抗原,確認患者血清是否帶有抗體,該快篩試劑僅需1540分鐘,但只能用於感染中後期的患者。目前國衛院、生技中心等機構都投入開發,由林百里投資泛廣達集團的柏勝,則預計5月間可取得歐盟認證。

Thursday, May 21, 2020

沛爾 免疫細胞治療 目標7天CAR-T生產

〈沛爾攻CAR-T〉看好免疫細胞治療趨勢 緯創、宏碁相繼投資 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/05/13沛爾生醫今 (13) 日攜手國際臨床試驗受託研究機構 (CRO) 百瑞精鼎,鎖定高科技基因改造免疫細胞治療領域,沛爾創辦人林成龍看好,免疫治療是國際趨勢,將成下一波醫療革命,從醫30多年職涯中,熟識許多電子產業大老,近年國內代工廠也陸續投入生技產業,吸引緯創 (3231-TW)、宏碁 (2353-TW)、廣達 (2382-TW) 等大廠相繼投資,據悉,緯創成立的緯創生技控股,就持股沛爾超過2成,是第二大股東。沛爾生醫資本額約 1.7 億元,為台灣第一家專營細胞培養技術研發與細胞治療臨床應用的生技公司。據悉,緯創、宏碁及廣達紛紛相繼投資沛爾,但目前僅資金投入,尚未技術合作,其中,緯創生技控股持股比例超過2,是代工廠中持股比例最高,廣達則由董事長林百里與副董事長梁次震分別以個人名義投資。林成龍指出,雖然代工廠營收規模大,但毛利率3-4%,長期以來被外界稱「毛三到四」,面對低毛利、高競爭環境,近年開始大舉投資醫療事業,沛爾正在推動的基因改造細胞療法,未來也將與自動化系統連結,成為電子業相中的標的之一。沛爾將在台灣啟動CAR-T臨床試驗計畫,除既有的細胞培養技術外,更結合國內廠商,CAR-T生產僅需7天時間,相較傳統技術縮短一倍,林成龍透露,雖已與代工廠接洽自動化設備、工程師已到實驗室了解製成與產業趨勢,但國內免疫細胞治療仍落後國際,未來若有合作空間,拚可追上國際水準。

鴻海 布局AI晶片 發展 腫瘤偵測、血球檢測

鴻海攜晶片商推AI影像方案 攻智慧醫療工業互聯網 中央社 2020513 (中央社記者鍾榮峰台北2020513日電)鴻海 (2317) 攜手影像應用SoC方案供應商SocionextAI晶片設計商Hailo,推出AI邊緣運算影像處理解決方案,應用在智慧城市、智慧醫療、智慧零售與工業互聯網等領域。鴻海推出高密度運算、高效能且無風扇的邊緣運算裝置,搭載Socionext平行運算處理器,以及Hailo推出的深度學習AI處理器,結合三方技術,可為市場提供邊緣運算人工智慧(AI)應用服務,應用在智慧城市、智慧醫療、智慧零售與工業互聯網等領域。鴻海指出,此次三方合作推出的AI智能應用解決方案,可以增強動態影像分析、影像分類以及物件偵測的處理能力,大幅降低業者投入成本。高效能裝置可在邊緣運算中即時處理分析超過20路的影像串流,高密度運算核心、低功耗特性以及內建的VMS影像管理系統,在監控市場常見的影像分類、影像偵測、人體姿勢偵測(Pose estimation)以及各式各樣的AI應用上,仍可確保影像的高畫質輸出與個人隱私保障。鴻海S次半導體次集團系統晶片與解決方案事業處副總經理劉錦勳表示,產業AI解決方案應用有非常大的發展潛力,例如醫療產業中的腫瘤偵測、血球檢測,或是智慧城市中的機器人、無人搬運車導航。鴻海已將相關AI解決方案開發出外觀瑕疵檢測演算法,並布建在集團內不同產品線,改善產線製造的準確度,由原先的95%提升至99%,並降低約1/3營運成本,特別是在瑕疵品維修與檢查費用。

Wednesday, May 20, 2020

益得 現金增資私募~30,000,000股

益得董事會決議辦理現金增資私募普通股 中央社202056 期:20200506日公司名稱:益得 (6461) 旨:益得董事會決議辦理現金增資私募普通股發言人:洪堯國說 明:1.董事會決議日期:109/05/052.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:(1)選擇方式:本次私募有價證券之對象以符合證券交易法第43條之6及原財政部證券暨期貨管理委員會91613(91)台財證()字第0910003455號函及「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」等相關規定之特定人為限。(2)私募對象選擇之目的:目前擬洽定之應募人暫訂以內部人、關係人及可能參與應募之策略性投資人為主。洽特定人之相關事宜,擬提請股東會授權董事會全權處理。A.若應募人為關係人或內部人,考量其本身對本公司營運有相當程度之了解且對公司未來營運有直接或間接助益。暫定應募人名單與公司之關係說明如下:<1>健喬信元醫藥生技股份有限公司:本公司法人董事<2>林智暉:本公司董事長<3>廖婉如:本公司法人董事代表<4>中加投資發展股份有限公司:本公司法人董事<5>吳維修:本公司董事/總經理<6>范德全:本公司獨立董事<7>林秀美:本公司獨立董事<8>陳芳萍:本公司獨立董事<9>薛玉梅:本公司監察人<10>聯捷投資股份有限公司:本公司法人監察人<11>周德虔:本公司法人監察人之代表人<12>七星化學製藥股份有限公司:本公司關係人<13>優良化學製藥股份有限公司:本公司關係人B.因應本公司長期營運規劃之目的,為提升營運績效及強化財務結構,藉由引進策略性投資人資金將有助於公司之經營及業務發展,並可改善公司整體營運體質,有利公司長期經營發展競爭力及營運效益,故本次私募之應募人為財務及策略性投資人實有其必要性。4.私募股數或張數:30,000,000為上限。5.得私募額度:視發行價格暨實際發行股數而定。6.私募價格訂定之依據及合理性:(1)本次私募普通股價格之訂定,以不低於參考價格之八成訂定之,其訂定方式係依現行法令規定訂定,故係屬合理。(2)參考價格係以定價日前135個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後之股價,或定價日前30個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後之股價,二基準計算價格較高者定之。7.本次私募資金用途:充實營運資金或其他因應公司長期營運發展資金之需求。8.不採用公開募集之理由:考量私募方式具有迅速簡便之特性,且私募有價證券三年內不得自由轉讓之規定將更可確保公司與應募人間之長期合作關係;另透過授權董事會視公司營運實際需求辦理私募,亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性9.獨立董事反對或保留意見:10.實際定價日:不適用11.參考價格:不適用12.實際私募價格、轉換或認購價格:不適用13.本次私募新股之權利義務:本次私募新股之權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同。惟依據證券交易法第43條之8規定,私募有價證券於交付日起三年內原則上不得自由轉讓,並得於自交付日起滿三年後,依相關法令規定向主管機關申請補辦公開發行及掛牌交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用16.附有轉換或認股者,於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股股權比率之可能影響(上櫃普通股數AA/已發行普通股):不適用17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用18.其他應敘明事項:(1)本次私募普通股之主要內容,除私募訂價成數外,包括實際發行次數、發行條件及轉換辦法、發行價格及實際每股轉換價格、擔保條件、發行股數、募集總金額、計劃項目、資金運用進度、預計可能產生效益、增資基準日及其他相關事宜,包括未來如因法令變更主管機關指示或因應營運評估或因客觀環境變動而須修正者,擬提請股東會授權董事會全權處理之。(2)為配合本次辦理私募有價證券,擬提請股東會授權董事長代表本公司簽署、商議一切有關本次私募計畫之契約及文件,並為本公司辦理一切有關本次私募計畫所需事宜。(3)本公司評估,本次私募因暫定之應募人係本公司之內部人或關係人及策略性投資人,應募人並非僅限於策略性投資人,且適逢現任董事監察人任期屆滿,辦理私募的時間點將在109年股東常會全面改選之後,故評估不致造成經營權發生重大變動。

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