(安成生技: 白斑症)FDA准予進行phase I

安成生技旗下新藥AC-1101 獲准進人體臨床一期 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020年5月19日 安成生技 (6610-TE) 今 (19) 日公告，旗下開發新藥 AC-1101 接獲美國 FDA 通知，准予進行第一期人體臨床試驗，預計今年底完成臨床，不過實際時程仍依疫情與執行進度進行調整。安成生技表示，AC-1101 適用治療白斑症等發炎性皮膚疾病，白斑症在全球盛行率達 0.5-2%，且白斑為一種發炎性皮膚疾病，目前美國 FDA尚未核准任何適用白斑症治療的藥物。安成指出，AC-1101 接獲美國 FDA通知，准予進行第一期人體臨床試驗，後續研發階段包括臨床二期試驗、臨床三期試驗及新藥查驗登記審查等，未來由國際授權對象主導銷售，雖然預計今年底完成第一期人體臨床試驗，惟實際時程將依新冠肺炎疫情進展及執行進度進行調整。