聯合生物製藥&聯亞藥業: 大陸事業分割不明確2019年撤興櫃

聯亞生技集團事業 擬在美港掛牌 2020-10-11 02:00經濟日報 記者謝柏宏、陳書璿／台北報導 聯亞生技集團事業分布廣泛，除了1985年在美國創立聯合生物醫學（UBI）外，近年來在台灣、大陸及愛爾蘭都有關係企業。其中台灣兩家公司聯合生物製藥及聯亞藥業都曾登錄興櫃。現因新冠疫情激起投資人對疫苗投資熱，集團除了聯亞藥將在台重啟掛牌，聯生藥及UBI在香港及美國都有同步掛牌計畫。聯亞生技集團目前關係企業，除母公司聯合生物醫學（UBI），1998年UBI和台灣政府合資成立聯亞生技，接著2001年在上海成立外商獨資企業申聯生物醫藥。根據集團介紹，目前申聯的豬口蹄疫合成肽疫苗， 銷售已超過25億劑，占有大陸三分之一的口蹄疫疫苗市場。申聯已在上交所科創板掛牌上市，估計其市值規模超過人民幣100億元。在台灣，聯亞生技集團在2013年及2014年從聯亞生技先後分割獨立了兩家子公司聯合生物製藥及聯亞藥業，兩公司都在公司獨立後隔年登錄興櫃，但都因為和大陸事業分割不明確，雙雙在去年撤櫃。聯亞生技集團另外在愛爾蘭也成立愛爾蘭商聯腦科學公司，致力於阿茲海默症、巴金森氏症等神經退化性疾病疫苗開發，其中阿茲海默症疫苗UB-311已進入二期臨床試驗。今年因為新冠肺炎疫情爆發，聯亞生技集團在新冠疫苗開發上，可說是集合了台、美兩地關係企業的研發資源。依照集團規畫，除聯亞藥業有意在台掛牌外，聯合生物製藥因公司登記在開曼群島，目前規畫到香港掛牌；美國的UBI公司，也透過新成立的COVAXX疫苗開發公司，將啟動那斯達克掛牌計畫。

(新冠疫苗COVAXX) 聯亞:台灣執行臨床二期 並獲政府4.3億元補助

聯亞集團 搶攻新冠疫苗商機 2020/10/16 工商時報 杜蕙蓉UBI／聯亞集團搶進新冠疫苗開發賽局！董事長王長怡15日表示，該公司開發的COVID-19 疫苗UB-612，除了將於年底在台灣執行二期臨床，並獲政府4.3億元補助外，3月間也針對美國創立COVAXX生技公司，COVAXX將於明年負責啟動美國和巴西的二期臨床，且規劃進軍納斯達克掛牌。王長怡表示，UB-612將在台灣生產，該疫苗將由旗下聯生藥負責蛋白質原料生產、聯亞藥負責無菌針劑沖填及包裝，年底可先提供100萬劑，明年第一波可生產5,000萬至1億劑UB-612疫苗，以供應國內外緊急公共衛生需求，而後全球供應量將達到5至10億劑。由於UB-612疫苗開發案將進入二期，有機會成為國內首家投產的公司，加上COVAXX將在那期達克掛牌，王長怡認為，此新冠疫苗將帶動聯亞集團的商業化提早5年。聯亞集團開發的COVID-19 疫苗UB-612已進入一期人體的中劑量試驗，預計11月底進行高劑量試驗後，12月底可執行二期臨床，預計收案3千人，受試年齡為18歲至58歲間，將施打二劑，若效果不錯，再針對58歲至85歲族群試驗，但只需打一劑。此外，新創立的COVAXX經兩輪募資已募集數千萬美元，COVAXX將鎖定新冠疫苗開發，執行美國和巴西的二期臨床，預計明年啟動，收案也是3千人。COVAXX近期也將併購聯亞集團美國子公司（United Neurscience），並前進美國納斯達克掛牌，王長怡表示，United Neurscience有阿茲海默症等十個疫苗開發中，為避免COVAXX產品太單一，因此決定兩家公司合併，並由COVAXX為存續公司。王長怡透露表示，UB-612疫苗自6月22日提交台灣TFDA申請一期臨床到8月26日核准，目前可望獲4.3億補助，是她回台投資20多年來，首度感受政府的認真和執行力。

(新冠疫苗COVAX) 台灣已付購買訂金/ 中國加入COVAX

中國入COVAX台買疫苗增變數？莊人祥：未受阻礙2020-10-09 14:52 中央社 / 台北9日電 中國今天宣布加入COVAX，外界擔心台灣取得武漢肺炎疫苗恐增變數。指揮中心發言人莊人祥今天表示，目前都按預定程序進行，未因中國加入遇到阻礙，台灣也已支付購買疫苗的訂金。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前宣布與武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗全球取得機制（COVAX）簽約，依規定將於10月9日前支付預付款。此外，中國外交部今天宣布與全球疫苗與預防注射聯盟簽署協議，正式加入COVAX，承諾中國疫苗研發完成並投用後，將優先提供給發展中國家。消息一出，外界也擔心台灣取得疫苗恐增變數。指揮中心發言人莊人祥今天下午在記者會中表示，目前訂金已經支付，但下訂的疫苗數量、金額仍無法透露，與COVAX合作的相關流程都按程序進行，並未因中國加入而遇到任何阻礙。

易威: Tulex / Eton共同開發液劑_ 癲癇藥 偏頭痛預防性治療

代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals, Inc. ,與Eton Pharmaceuticals共同開發505(b)(2)口服溶劑型癲癇藥品,已向美國FDA提出新劑型新藥查驗登 中央社2020年10月8日 日 期：2020年10月08日 公司名稱：易威 (1799) 主 旨：代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals, Inc. ,與EtonP harmaceuticals共同開發505(b)(2)口服溶劑型癲癇藥品,已向美國FDA提出新劑型新藥查驗登記申請(NDA)(補充說明Eton公司資訊) 發言人：吳雪君 說 明：1.事實發生日:109/10/07  2.公司名稱:Tulex Pharmaceuticals, Inc. 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):孫公司 4.相互持股比例:為本公司持股94.92%之子公司Magnifica, Inc.之100%轉投資之子公司5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用7.發生緣由:本公司之孫公司Tulex Pharmaceuticals, Inc.應用其獨特且有專利保護的液態處方技術與Eton Pharmaceuticals共同開發505(b)(2)口服溶劑型癲癇藥品，已於109年10月7日向美國FDA提出新劑型新藥查驗登記申請（NDA）。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：ET-101(2)用途：治療癲癇相關疾病及偏頭痛預防性治療。(3)預計進行之所有研發階段：已通過關鍵性臨床試驗及今年八月美國FDA的cGMP檢驗(零缺失)完成申請美國新藥藥證所需之研發階段。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：提出申請。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：無。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：無。D.已投入之累積研發費用：因與合作夥簽訂保密契約，故不揭露。E.將再進行之下一研發階段：預計完成時間：未來經營方向：預計2021年第4季獲取藥證。F.其他：(1)ET-101 505(b)(2) 口服溶劑型癲癇藥品係本公司之孫公司Tulex負責藥物劑型之開發及生產，Eton負責藥證申請及同時取得產品上市市場銷售權。(2) Eton Pharmaceuticals, Inc. 為美國美國那斯達克(NASDAQ)上市公司，其專精於505(b)(2)新劑型新藥開發與銷售之藥廠，該公司十餘種產品線中除了創新的新劑型藥物外，亦有數種為利基型藥物即目前市場廣大但尚無正式USFDA認證的藥物。(5)市場現況：根據市場研究專業統計機構IQVIA data 資料庫統計，此種口服癲癇藥品每年市場之銷售金額超過US$8億，目前市場尚無口服溶劑型癲癇藥品，該項藥品若順利獲取藥證，將為市場上第一個此種口服溶劑型癲癇藥品。(6)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(德國BioNTech) 新冠病毒疫苗 台灣代理權: 東洋

台商爆料：東洋代理陸資新冠疫苗 遭莊人祥打臉 今日新聞NOWnews 記者劉雅文/台北報導 2020年10月13日台灣生技公司東洋製藥，昨（12）天宣布取得德國BioNTech SE的新冠病毒疫苗台灣代理權，今（13）天公司股價跳空漲停，不過卻遭到台商劉偉紀爆料，這個疫苗是德國BioNTech SE公司與中國大陸復星醫藥，共同合作製成，對比先前堅決表示，絕對不買陸製疫苗的衛福部部長陳時中，劉偉紀諷刺的說：「不要打馬虎眼」。對此，中央流行疫情指揮中心，今天下午召開臨時記者會，說明國內新增1名境外移入確診個案時，發言人莊人祥也針對疫苗相關問題作出回應，他提到，BNT是德國廠，中國復星因為有亞洲代理，所以佔股權0.7％，莊人祥強調，公司股東本來就有可能從各國來，指揮中心不會認為它是中國大陸廠，認定還是德國廠。針對東洋的疫苗，莊人祥也提到，目前他們有找了一些相關廠商，認為是可以克服冷鏈困難，但這部分指揮中心也要再深度了解，因為這個德國製疫苗，在負70度環境下儲存，只能存6個月，2到8度可以存5天，指揮中心必須要考量限制，才能夠針對疫苗量、投資多少在倉儲，提出更進一步看法。但莊人祥也坦言，因為冷鏈儲存困難，未來真的購買的話，有幾個集中點給民眾接種的可行性比較高，跟以往像是流感疫苗，全國有3、4千點可以施打不太一樣。