台灣金融集團挖掘發行生技製藥TDR之中國企業

Taiwan_晟德從藥品到生技產品的戰略佈局

Taiwan_陸生技業 掀TDR風潮

Taiwan_兩岸醫藥－兩岸新藥合作 陳江會主軸

 

晟德從藥品到生技產品的戰略佈局

精實新聞 2010-10-22 12:31:57 記者 蕭燕翔 報導

進入傳統旺季，水劑大廠晟德(4123)本季營收可望突破去年同期，再創歷史新高。而除既有的呼吸道、腸胃道及小兒科用藥外，晟德近年致力開發的CNS(中樞神經系統)用藥，七、八月營收單月貢獻已突破200萬以上，法人估計，全年將上看2千萬元，明年可望持續倍增成長。轉投資部分，直間接持股比例過半的益生菌廠-豐華，據悉，已與大陸大型乳品商成功共同開發咽喉炎的咀嚼碇，最快年底可望對外宣布。晟德是國內水劑大廠，目前水劑佔營收比重超過八成，其餘則為代理東洋開業醫的產品。以銷售通路來看，診所佔比75%為大宗，產品品項則以小兒科、呼吸道、腸胃藥為多。晟德主管指出，該公司現有藥品線的淡旺季明顯，通常進入秋冬流感高峰，用藥量就會增加，今年看來，因預期全球進入行寒冬，且天氣偏濕冷，相關用藥可望受惠。法人則估計，該公司以往第四季營收計增率多有接近兩成，以此看來，本季營收可望突破1.4億元，再創單季新高。而除既有的藥品線外，晟德近年也將水劑新藥證開發焦點放在CNS用藥。目前已有八張藥品許可證，並自去年二月起打進國內大型醫療院所，該公司主管指出，雖因慢性病用藥的前置鋪陳期相對較長，初期醫療院所多屬單支單支進藥，惟因逐步建立用藥信心，七、八月相關的單月營收貢獻已超過200萬元，佔營收比重超過5%，其中精神分裂症及強迫症用藥成長最快，未來預期將以每年新增3-4個品項方式，帶動營收穩定成長，並逐步進入進藥高峰。法人也分析，國內CNS用藥的市場總值約百億元，目前水劑鮮有大廠投入，惟因水劑相對吞嚥較為容易，且劑量更能彈性調整，具有一定的市場利基，預期今年晟德相關藥品銷售將上看2千萬元，較去年500萬元，成長四倍，明年還將倍增。且因該部分藥品的毛利率約為目前晟德總體平均的1.5-2倍，一旦營收比重上揚，也有助毛利率提高。此外，晟德近年生技創投角色也益發凸顯，目前與轉投資的玉晟創投，共同投資生技業的新興次族群，鎖定的領域包括癌症藥(東曜)、益生菌(豐華)、蛋白質藥(金華及永昕)、發酵原料藥(得榮)及慢性病(永光)。其中去年接手後、才於三月建置第一個發酵槽的益生菌廠豐華，晟德直接持股34.5%，另外轉投資47.9%的玉晟創投，則持有47.7%，總計直、間接持股比例過半，強調最高益生菌含量可達1X10的12次方，也吸引包含台灣、中國、南韓及越南廠商，主動洽談合作，今年六月單月已順利轉虧為盈。且在產品面，豐華與國內食品大廠統一(1216)合作的「舒密康」膠囊，主打維持女性私密部位的酸鹼平衡，日前已正式上市，據了解，其與大陸知名乳品大廠合作開發的咽喉炎益生菌，也已完成篩菌，最快年底將有咀嚼碇產品，共同對外發表

 

陸生技業 掀TDR風潮

【2010/10/23 經濟日報】@ 兩岸簽定「經濟合作架構協議（ECFA）」後，台灣有望在中國及歐美生技市場扮演居中角色，台灣併購與私募股權協會理事長黃齊元昨（22）日表示，至少有三家大陸及歐洲醫藥公司，有意借重台灣地位，前進中國及歐洲市場。 國家生技醫療產業策進會主持「台灣生技醫療產業政策總體檢」系列論壇，昨（22）日針對生技投資模式進行廣泛討論。 經建會主委劉憶如表示，生技業是一項高風險的長期投資，但行政院主計處要求國發基金投資的生技案必須三年回本。 黃齊元表示，台灣目前生技發展的條件，最有利的賣點應是「ECFA」，他主張台灣應該以生技上市櫃公司為平台，結合創投、私募及併購基金的力量，至中國大陸為主的海外市場發展。 黃齊元日前代表寶來金融集團，已引進大陸醫院公司金衛集團來台發行台灣存託憑證（TDR），目前也在洽談另一家大陸藥廠，將成為第二家來台申請TDR的大陸醫藥公司。

 

兩岸醫藥－兩岸新藥合作 陳江會主軸

2010-10-25 旺報 【記者李蜚鴻／綜合報導】 生策會執行長吳明發日前表示，第6次江陳會正進行會前準備會，重點會放在兩岸新藥合作、醫療器材合作及中草藥合作，並且將簽署「醫藥衛生合作協議」。但是因為遷涉醫藥核准主權的問題，可能無法進展到彼此藥品認證的階段。保健品互認機率大 ;吳明發解釋，「由於新藥認證是一個國家的主權，全世界沒有任何國家採用相互認證，因此這次江陳會沒有納入此議題。」這次，雙方將以合作探討為方向。 而被外界認為洽商難度相對較低的保健食品，先前兩岸食品衛生協定已納入探討，法人也評估，因保健食品食用安全爭議性較低，進行相互認證查驗核可的機率較大，以去年大陸保健食品年銷已達911億人民幣，今年還將成長至1300億人民幣，年增率達4成，若提供台資業者准入的優惠條件，相關廠商受惠不小。 兩岸生醫合作，最受市場關注的當屬新藥的探討。由於大陸藥品和藥廠有自己的規格，與美國食品藥物管理局（FDA）的標準不盡相同，台灣將爭取以FDA標準為基準，尤其在臨床項目的簡化及時間的縮短方面，降低資金投入的風險。 據了解，大陸國家食品藥品監督管理局（SFDA）在新藥認證上，不僅審批時間冗長、人體臨床試驗前的動物試驗項目繁多，遠不若美國FDA的申請流程明確，而且只要SFDA不承認某些數據，就得重做。 之前，包括中研院院長翁啟惠、生策會董事長陳維昭和生技業者，曾多次與大陸生技單位和企業主交流，都希望兩岸能在符合國際規格的FDA下尋求共識，做為藥品和臨床的標準，俾以縮短藥品上市時間。 台生醫業邁向國際 ;中天生技董事長特助林衛理表示，儘管兩岸藥品認證以FDA為標準共識有困難，但以國內生醫業水平已逐步和國際市場接軌，具有FDA或歐盟認證的藥品或臨床試驗，還是可以縮短在大陸申請新藥上市、審核或臨床的時間。 生策會表示，政府積極扶植發展生技醫療產業超過20年，近3年才看到比較明顯的進展，目前生醫產業已逐漸邁入國際水準，FDA通過一期臨床新藥有7件，二期臨床有11件，更有2件已進展到三期臨床。