Thursday, January 6, 2011

中化製藥突破原廠Tacrolimus的BE障礙!

明年業績大爆發,中化生創掛牌新高價

2011-01-06 【時報】去年第6次江陳會後,生醫類股利多出盡,近一個月掛牌的生技股更面臨承銷價保衛戰,不過,法人持續看好生技產業未來營運。中化生(1762)MMF新客戶業績貢獻下,今年業績續攀,法人估EPS3.1-3.2元,明年疫抑制劑RAPA(Rapamycin)Tacrolimus進入成長爆發期,業績成長表現更值得期待,今日盤中回神大漲,差二檔攻上漲停,股價衝破掛牌首日高點64.9元,創下67.5元的掛牌後新高。中化生今年主要成長動能來自器官移植用藥MMF,二家新客戶將開始出貨,另,RAPA作為免疫抑制劑的專利預計2011年底到期,原開發廠有意向中化生採購,今年有機會開始出貨,也有助營運向上。法人估,全年營收約13.52億元,稅後淨利2.43億元,以股本7.76億元計算,稅後EPS 3.13元。最有未來成長爆發力的產品當屬免疫抑制劑RAPA(Rapamycin)Tacrolimus,客戶Ariad藥廠從臨床試驗中發現新適應症,骨癌三期臨床年底將完成,出貨量從2012年開始放大,且子宮內膜癌、前列腺癌將進入三期臨床,乳癌、非小細胞肺癌進行二期臨床,對RAPA的成長潛力抱持高度期待。Tacrolimus專利在20084月到期,惟學名藥廠無法完成藥劑的生體相等性(BE),一直沒有學名藥上市。不過,中化製藥已突破做出與與原廠幾乎相同的BE,與委託藥廠完成全球市場開拓的合作協議,預計2011下半年拿到美國FDA藥證,中化的API搭配中化製藥銷售,出貨量將開始放大。

 

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