全球專利到期藥物市場達885億美元 (2010~2014年)

學名藥商機大 生技廠福音

2011-02-07 工商時報 2011年對台灣生技產業來說是個充滿希望的一年。根據國際著名研究機構Newport Horizon資料顯示，2010到2014年到期的專利藥市場規模共達885億美元。根據Generic數據顯示，在品牌藥的專利過期後，藥價將隨學名藥廠的家數成反向關係。當學名藥的家數超過五家時，學名藥的平均價格將低於專利藥價的30％。 由於專利藥的專利到期，加上各國醫療支出的沈重負擔，政府及民眾都傾向增加學名藥的使用比例。根據研究機構Frost & Sullivan的資料顯示，2011年美國學名藥的市場規模約為399億美元，並以複合年增率12％的速度在成長，預計2013年美國學名藥的市場規模將達到495億美元，學名藥的增加使用，為台灣的生技廠商帶來機會。 台灣生物醫藥產業之優勢是製藥技術及品質多數符合國際標準，但產品價格低於歐美廠商所製造的。台灣藥廠產品品質的高於中國藥廠平均水準。2010年中國國家食品藥品監管局要求中國藥廠生產國家基本藥物需參照新版GMP標準。但台灣衛生署自2007年起推動實施PIC/s查廠認證，2010年9月底為止台灣已有18家廠商取得PIC/S認證。 中國在8,500億人民幣醫改及十二五規畫政策指導下，中國將成為全球第三大醫藥市場，預計2011年中國地區藥品銷售額將大增25％到27％，達到500億美元。而中國處方藥市場2010年將達到271.7億元，年增率27.3％。以現階段來看，台灣廠商要在大陸成立藥廠已經十分困難，在大陸是產、照合一，藥廠符合大陸法規，且開發的藥品又要因應市場需求，加上通路的布建，興建新藥廠將十分辛苦。 我國部份藥廠已取得中國藥證方能分食商機，以東洋（4105）轉投資的上海旭東海普目前擁有100張中國藥證，具有針劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿、外用液劑、軟膏和營養食品等多種劑型的綜合生產能力；中化（1701）轉投資的蘇州中化目前已有超過40個品項的藥品列入中國醫保目錄。 中國國產的注射用頭孢呋辛鈉粉針劑藥品，是蘇州中化最早開發並獲得生產批文；永信（1716）集團由自己建立在中國的業務團隊，昆山廠也已完成FDA查廠，今年第2季該廠生產的製劑可望銷往美國；杏輝轉投資的杏輝天力有4張藥證納入中國國家基本藥物目錄。藥用甘油球「開塞露」取得浙江省、江蘇省、上海市標案，成為當地醫療院所合格的供應商之一。