宜百康（Epitomics）IPO將掀台灣蛋白藥物高潮

生技風雲路－William J. Rutter

2011-04-11 工商時報   年底將以第一上市來台掛牌的美國Epitomics（宜百康），是全球最大的兔子抗體試劑提供者，創辦人余國良表示，Epitomics能夠成功募集資金，主要是有「生技教父」的William J. Rutter加入，吸引很多慕名而來的投資者。今年5月13日，William J. Rutter應中研院、工研院、生技中心和生策會等單位邀請，首次來台參加「前瞻性生技論壇」，現年已逾80歲的William Rutter將發表「單株抗體在生命科學與新藥研發應用」專題演講。在生技產業中擁有十分崇高地位的William Rutter，是美國科學院院士，全球第5大疫苗公司─Chiron公司的發起者和CEO，他是基因工程疫苗奠基人。 William Rutter一生最大的成就是他和Chiron的團隊在1983年發明基因工程重組B肝疫苗，被世界各地廣泛應用，拯救了無數的生命。 B型肝炎是由病毒引起的一種傳染病，不僅中國是B型肝炎病毒感染的高流行區，人群感染率為60％，肝病也是屬於華人的疾病。B型肝炎表面抗原（HBsAg）人群攜帶率為10％。全世界共有超過3億HBsAg攜帶者，其中中國就占了三分之一。雖然人們知道肝炎這一疾病已經幾個世紀了，但在二次世界大戰前醫生還不知道它是由什麼病毒引起的。在20世紀40年代，一位專門從事肝病研究的英國醫生MacCallum最先解開了這個謎。他在負責研究生產黃熱病疫苗中，發現許多接種了黃熱病疫苗的士兵在幾個月後出現肝炎（在黃熱病疫苗中含有人血清）。於是，MacCallum將由被少量糞便污染的食物和水經消化道傳播引起的稱為A型肝炎，由污染血液經輸血傳播引起的一型肝炎稱為B型肝炎。 1977年，加利福尼亞大學的William Rutter等人提出用DNA重組技術生產B肝表面抗原的想法，但是Rutter等人用幾個細菌系統（包括大腸桿菌）做DNA重組生產B肝表面抗原都不成功。巧合的是，1981年美國西雅圖華盛頓大學的Benjamin Hall等人在《Nature》上發表一篇論文，描述了他們發明的一個用酵母生產人類蛋白的模型系統。於是，William Rutter馬上興起了與Benjamin Hall合作創業的念頭，在1981年他們兩人與同樣來自美國加州大學的Pablo Valenzuela等博士，合資成立了Chiron。 Chiron一詞源自希臘神話中的英雄，他是醫神艾斯克里皮雅斯（Asclepias）的老師，對箭術、醫術、音樂、藝術、預言無一不精。Chiron將其不死之身傳給英雄普羅米修斯後死去，宙斯得知後，將Chiron的形體化為了天空中的射手座，受眾人景仰。由Rutter與Hall領軍的Chiron的團隊，利用改造基因的酵母菌生產製造B型肝炎病毒表面抗原的程序與步驟，並於1986年獲得美國藥物和食品管理局（FDA）批准而投入市場。 Rutter等人於1985年底向美國專利和商標局提出「用酵母合成人類病毒抗原」技術的專利申請，並於1988年9月獲得專利權，而科學家從1969年提出用B肝表面抗原作為疫苗的概念，到1986年FDA批准用酵母大量生產的B肝疫苗投入市場，大約用了17年。