太景生技開發心肌梗塞、末端缺血與腦中風新藥!

太景幹細胞療法 在美2期臨床

2011-05-27 工商時報 永豐餘(1907)旗下太景生技繼奈諾沙星抗生素新藥2013年有機會在兩岸上市外，積極研發中的幹細胞驅動劑TG-0054，也進入美國FDA二期臨床，加上C型肝炎新藥也拿到一期臨床許可，執行長許明珠表示，在營運逐步明朗下，太景也規劃希望在2年內上市掛牌。許明珠表示，幹細胞醫療研究堪稱是目前最熱門的醫療領域之一。太景的TG-0054為一幹細胞驅動劑。臨床前試驗證明，其具有應用於心肌梗塞、末端缺血與腦中風等病症上的潛力。目前已進入FDA二期臨床試驗，預計今年進入底可完成二期試驗，而台灣今年底前可完成二期臨床。許明珠指出，人體的幹細胞表面有一個蛋白質的受體叫CXCR4，幹細胞藏在骨髓裡，是因為骨髓內的骨細胞，有很多CXCR4受質叫SDF-1，供幹細胞吸附下。太景設計TG-0054化合物來打斷這個吸附作用，將骨髓內幹細胞趕到侖的循環血。這些趕出來的幹細胞，能到因血管阻塞而受損的心臟、腦進行修復。只需打一針TG-0054，不需進行骨髓穿刺，而且病情一出現，即能即時進行，不需要在體外培養來繁殖，更沒有排斥移植幹細胞的困難後遺症。目前全世界每年因心肌梗塞死亡人數有750萬人，光是美國每年就有110萬個心肌梗塞病人，還有54萬例年出血性中風病人，此外，在美國約有800至1200萬下肢嚴重缺血性病人，其中，有超過75萬人處於需進行截肢的高危險群，因此，太景的TG-0054未來市場規模相當可觀。營運面逐步明朗的太景，用於治療社區型肺結核感染的奈諾沙星，除了已授權國際大藥廠Warner Chilcott(WC)外，保留兩岸專利權，在三期臨床效果頗佳下，預計2012年第二季可完成臨床，有機會在2013年拿到1.1類新藥藥證上市。許明珠表示，除奈諾沙星外和TG-0054外，抗C型肝炎病毒藥物TG-2349也進入美國FDA一期臨床，TG-0054和TG-2349，亦都將循沙諾沙星來模式開發，並在兩岸同步進行三期臨床，爭取在中國市場提早上市。