海正藥業藉PharmTak與FDA接軌!

海正藥業擬參股美國PharmTak  2011年08月02日11:12 來源：證券市場週刊  8月2日，海正藥業（600267.SH）發佈公告，決定出資200萬美元認購美國PharmTak Inc（下稱PharmTak）公司發行的A類優先股800萬股。公司稱，通過參股PharmTak，可有效彌補公司在高端仿製藥研發以及在規範藥政市場註冊能力的不足，借助PharmTak擁有專利技術的研發平臺，加快提升公司製劑的生產水準，有利於公司加快開拓國際製劑市場的步伐，促進公司新建製劑生產設施及時有效發揮作用。公告披露，公司已經與PharmTak簽訂了長期產品開發協定。PharmTak負責把美國藥物申請管理、研發、品質系統和技術應用到公司新建的製劑生產設施上，以推動新建生產設施能夠順利的通過美國的FDA總體cGMP認證。PharmTak的管線產品也包括為公司開發的建議產品，包括免疫製劑、高血壓、尿失禁、大環內酯類抗生素、抗痛風及抗腫瘤藥物。公告顯示，PharmTak總股本為2040萬股。近期，PharmTak擬開展A類優先股延伸融資，計畫發行1200萬股A類優先股，每股價格0.25美元。本次融資中，公司擬出資現金200萬美元，認購800萬股，占PharmTak本輪融資完成後總股本的24.69%。海正藥業的"十二五"發展規劃目標位元加快轉型為全球化的品牌仿製藥企業。為實現該目標，公司一直致力於加速實現從原料藥到製劑、從國內市場到國外市場的延伸。近年來，公司國際合作步伐日益加大。2010年3月，海正藥業（美國）有限公司在美國被譽為"美國制藥業之都新澤西州心臟"的普林斯頓成立。2011年6月3日，公司公告擬與輝瑞共同投資設立合資公司，投資總額約為 2.95 億美元。合作生產以提供高品質的藥物、通過全球的銷售和行銷平臺實現有關藥物更廣泛的商業化、以及研究和開發專利到期藥物。華龍證券7月發佈的研究報告認為，目前公司與禮來和輝瑞的合作從此前的獸藥、中間體等少數產品擴展到越來越多的領域；從合作方式來看，從早期的轉移生產逐步轉變成合資建廠共同開發，公司國際合作漸入佳境。7月8日， 海正藥業發佈2011年上半年業績預報，預計2011年中報業績增長50％以上，主要原因是公司繼續加大優勢品種的國內外市場開拓力度，獲得更多訂單，因此產品銷售收入增長，實現淨利潤大幅增長。2011年一季報披露，期間公司實現營業收入 121,477 萬元，同比增長19.74%；歸屬上市公司股東的淨利潤 10,155 萬元，同比增長 53.43%。海正藥業2010年年報披露，公司實現淨利潤3.66 億元，同比增長34.35%。