廈門藥品監督全覆蓋 兩岸藥品交流屢獲突

 2012-02-16 來源：中國臺灣網　廈門市食品藥品監督管理局成立10周年了。該局是2002年2月在原廈門市經濟發展局醫藥管理處、市衛生局藥政處、市衛生局執法隊的基礎上成立的。10年來，藥監系統的幹部職工牢記一切為了人民群眾飲食用藥安全有效這個根本任務，累計組織出動22707人次，開展專項檢查104個，處罰各類案件1715起，沒收藥品258.59萬元，罰沒款949.6萬元，移送司法追究刑事責任案件9起。十年裏，這支年輕執法隊伍的執法足跡踏遍了廈門的角角落落，有力地打擊了制售假劣藥品的違法行為，規範了我市的藥品市場秩序。今年2月10日，廈門市食品藥品監督管理局迎來了建局10周年的慶典。記者從慶典活動上瞭解到，廈門食品藥品監管隊伍的發展經歷了三個階段:2002年2月，在原市經濟發展局醫藥管理處、市衛生局藥政處、市衛生局執法隊的基礎上組建成立，掛牌為廈門市藥監局，內設醫療器械處、安全監管處、市場監管處和稽查處等4個業務處，編制20人，下轄市藥品檢驗所；2005年10月，更名為市食品藥品監督管理局，增設食品安全協調與監察處，繼續承擔原市藥品監督管理局的藥品監督管理職能，增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職能；2008年6月，市食品藥品監督管理局與市品質技術監督局分設，成為市政府獨立的直屬機構。經過十年的發展，廈門食品藥品監管隊伍走過了從小到大、由弱到強的歷程。他們致力於科學監管保安全、服務海西促發展、對台交流求先行，推動廈門食品藥品監管事業進入了一個較快發展的時期。

有效規範藥品市場秩序 十年來，廈門藥監部門以持續推進藥品專項整治行動為契機，逐步將藥品市場整規工作由部門工作提升為層次更高、參與面更廣、整治力度更大、持續時間更長的地方政府領導的民生保障工程。通過狠抓源頭監管和動態監管，建立和完善應急處置、不良反應監測、駐廠監督、協作辦案、誠信評價和資料立檔等制度，我市的藥品研發、生產、流通和使用等環節市場秩序得到了進一步規範。統計資料顯示，十年來，藥監系統共開展專項檢查104個，處理各類投訴舉報2114件，完成藥品快速檢測8119批次、藥品抽樣10869批次，發現不合格藥品582批次，處罰各類案件1715起。藥監部門還破解了藥品違法廣告的綜合治理、"展蟲"利用各種展會場所兜售藥品等影響面寬、危害性強的監管難題，全市連續9年沒有發生大的藥害事件。

服務廈門醫藥經濟發展  在立足監管職能的同時，藥監部門在促進醫藥經濟發展上也成績斐然。2009年，廈門市食品藥品監管局協調促成國藥集團與廈門市政府簽訂了戰略合作框架協議，為地方藥械產業發展注入強大動力。在藥監部門的指導下，廈門服務醫藥創新研發成效也十分顯著，新藥申報數連續五年保持全省首位。萬泰滄海研製的"基因工程重組戊肝疫苗"獲得國家新藥證書和生產文號並獲准上市，擁有5項國際和國內發明專利；特寶生物研製的系列"基因重組修飾蛋白質藥物"不但具有自主知識產權，而且跨越了國際專業壁壘在19個國家註冊；預防宮頸癌疫苗首次獲得國家生物製品一類新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床批件。經過十年的發展，全市醫藥工業總產值已從2002年的27.7億元增長到2011年的64.36億元。

監管隊伍建設上新臺階  十年來，我市各級財政共投入1億多元用於保障食品藥品監管工作、配備和更新執法裝備，市食品藥品監管局的辦公場所和執法配備明顯改觀，監管資訊化建設有效推進。目前，我市藥品供應網和監督網覆蓋率已達100%，監督網路功能更加完善。食品藥品安全宣傳力度也不斷加大，營造了全社會關注食品藥品安全監管的良好氛圍。藥監隊伍建立以來，市藥監局也始終把堅持建設一支"政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、保障有力"的高素質隊伍作為搞好藥監工作的前提，強班子帶隊伍，抓學習促提高，不斷創新監管方式，嚴格執法，熱情服務，執法水準全面提高，基層基礎工作全面加強，有力地推動了藥監事業的健康快速發展。2007年、2008年，市局機關連續兩年被評為市直機關文明單位，2010年市局機關被評為市級文明單位。2011年，市藥檢所還被評為"全國文明單位"。

兩岸醫藥品交流屢獲突破 成立以來，廈門市食品藥品監管局堅持謀劃運作、展現作為，積極為兩岸業界加強交往、開展實質性合作創造條件。繼2009年、2010年成功舉辦了"兩岸藥品與保健食品政策研討會"之後，去年，市食品藥品監管局又承辦了"第三屆海峽兩岸醫藥品論壇"，國家食品藥品監督管理局局長邵明立與臺灣食品藥品監管機構負責人康照洲親自蒞會，論壇對推進兩岸醫藥品監管及產業交流合作產生了積極的影響和作用。市食品藥品監管局還先後安排10多批次人員赴台或在祖國大陸參加"海峽論壇"、"兩岸中草藥合作及技術交流論壇"、"兩岸企業高峰會"等活動，積極推動兩岸企業進行專案合作，共有25家臺灣醫療器材企業和我市106家醫療器械行業單位參加了專案交流；目前，廈門醫藥站與臺灣勝昌制藥公司、鷺燕藥業(廈門)有限公司與臺灣明通化學有限公司等兩岸9家企業已簽訂了合作項目。