中國東曜2016年生物相似藥上市!!

癌藥商機大生醫廠出招卡位2012-05-07工商時報　全球癌藥市場高達800億美元商機，吸引國際藥廠爭相卡位，而國內生醫業者除了尋求開發學名新藥、代工外，也積極投入新藥開發和擴大產能設備，目前除了東洋已在兩岸布建產能，並跨足生物相似藥領域外，神隆已宣布將由原料藥延伸至製劑廠，而杏輝、瑞華興建新廠，後市營運備受矚目。　東洋集團董事長林榮錦表示，未來的疾病大概只會剩下癌症和精神疾病是比較難以治療，而癌症的治療也會轉向是雞尾酒療法，因應各種不同的基因變種。　目前全球癌症市場用藥2008年規模約483億美元，2013年預估增至807億美元，年複合成長19％，成長主要來自生物製劑，而生物製劑又以單株抗體為大宗。而大陸是全球第3大的醫藥市場，僅次於美國、日本，成長速度居全球之冠。在中國大陸2010年市場達410億美元，預估2015年達1,250億美元，年複合成長率達22％，未來對癌藥等藥品市場需求強勁下，也吸引國內生技藥廠進軍布局。　目前東洋除了在台灣是鎖定新劑型的學名新藥發展外，目前正在大陸建廠的東曜則投入傳統化療用藥、單株抗體、乃至蛋白質用藥的一條龍癌症用藥領域。　林榮錦表示，東曜是為中國大陸量身定做的藥廠，是以符合大陸的法規設計的，該藥廠預計2014-2015年將有1-2個生物相似藥進入一期人體臨床，2016年首個生物相似藥上市，推動2015-2016年在大陸上市，以求更國際化的競爭能力。　另外，亦宣布將由原料藥延伸至製劑領域的台灣神隆，則計劃以併購或在台灣興建新廠模式卡位。　神隆總經理馬海怡指出，大陸抗癌藥市場2010年年成長超過30％，前20大抗癌藥占總用藥金額的74％，神隆已開發9項。由於大陸新版GMP規範於2012年3月1日開始實施，原料藥廠藥證到期後重審，針劑廠至多到2013年必須要重新換證，預期將有多家藥廠被淘汰下，神隆也將自行生產製劑，並鎖定發展最具利基的針劑。　有鑑於癌藥市場成長動能可觀，目前除了東洋和神隆表現積極外，杏輝將在5月11日動工興建癌症製劑自動化隔離第二廠房，而瑞華則配合母公司北極星研發中的的肝癌標靶藥物ADI-PEG20已進入美國FDA三期臨床，也斥資15億元在竹北生醫園區興建國內第一座有量產規模的蛋白質藥廠，預計3年內完成建廠。　另外拿到植物新藥證，並將自5月起開始拓展營運的是懷特和中天，兩家公司都鎖定化療後的市場，懷特由美吾華總經銷，而中天則將在兩岸強打廣告，預計將掀起一波話題。　至於結合旗下子公司因華拿到5張代理標靶藥證的健喬，今年將是火力全開，將展現亮麗成長動能，並有機會激勵營運改寫歷史新高。