食品藥物管理局再次呼籲民眾勿於網路購買來路不明的愛滋檢驗試劑 (發布日期2012-09-03)對於媒體報導所述網路販售之黑心愛滋檢驗試劑,其產品未經衛生署核准,品質及效能堪慮,若因此延誤病情,更可能嚴重危害民眾健康,加上對於部分檢驗試劑檢測須於醫療院所內進行,並由醫師進行診斷判定,因此呼籲民眾請勿於網路購買醫療器材。由於檢驗試劑係屬醫療器材,須取得醫療器材許可證後,始得製造、輸入,其販賣、製造之業者,亦須具備藥商資格後,方准營業。因網路係虛擬開放空間,為確保消費者使用產品有疑問時得以藥商聯繫,目前衛生署並未核准於網路販售醫療器材。故衛生署食品藥物管理局重申未經核准擅自製造,輸入醫療器材,可處三年以下有期徒刑併科10萬元以下罰金,請民眾切勿以身試法,另若須購買醫療器材,請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買,或經醫師診斷後於醫療院所使用。同時應注意產品之包裝或標籤應明確標示醫療器材許可證字號、中文品名、藥商名稱及地址等事項。
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