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2012年第四季及全年我國醫療器材產業回顧與展望2013/02/21    ■林怡欣(工研院IEK ITIS計畫產業分析師） ■

一、2012年第四季產業概況

(一）整體產業概況 2012 年第四季醫療器材產值估計約新台幣191.3億元，較上季減少3.6%，較去年同期成長14.3%，由於進入第四季淡季影響，因此推估本季產值較為趨緩。 從本季出口數據來看，隱形眼鏡產品與血糖監測產品(血糖計及血糖試片）仍是主要增長動能，較2011年同期出口成長近32%與26%，進而帶動整體醫療器 材產業成長。然而血糖監測產品，由於受到美國保險調降給付價格下，使得廠商重新思考產品定位，因此血糖監測產品在本季成長力道較上季呈現下滑，後續仍需持 續觀察產品價格價降比例，作為廠商因應參考。

(二）各細項產業概況

1. 診斷與監測類醫材 2012 年第四季診斷與監測類產品的進口值，預估為新台幣16.1億元，較上一季成長17.4%，較去年同期成長20.4%，主要進口品項以「電腦斷層攝影」、 「Ｘ光片處理機」，「磁性共振影像器具」、「其他血壓計」、「其他內科、外科或獸醫用Ｘ光射線器具」等高單價醫院用設備為主。在出口方面，出口值約為新台 幣1.7億元，較上一季負成長33.3%，亦較去年同期微幅成長0.6%，本季主要出口品以「其他X光產生器」、「聽診器」、「血壓計」為主等。 分 析第四季出口衰退原因，由於政府鼓勵發展高階影像醫材，廠商先由關鍵零組件製造開始，因此「其他X光產生器」在第二、三季進出口大幅成長，帶動成長動能， 但是到第四季出口表現大幅減少，因此影響本季成長，未來可再持續關注出口狀態以及追蹤後續影響。其他出口品項方面，「聽診器」、「血壓計」持續穩定出口支 撐，因此此次產業產品雖然較上一季大幅衰退，但是與去年同期仍呈現微幅成長。

2. 手術與治療類醫材 手術與治療類產品之次領域主要以其他手術器械、動力手術器械以及洗腎器具等產品為主，其中進口品項以「雷射，雷射二極體除外」、「其他第９０１８節所屬之貨品」、「人工腎 (透析）裝置」、「高能粒子治療設備、附有Ｘ光定位之高震波碎石裝置」為主要成長品項。2012年第四季手術與治療類次產業產值中 進出口表現方面，分別較上一季減少19.8%以及1.1%；以去年同期表現來看，則分別減少12.4%以及小幅成長1.8%。 在此類產品中，如人工腎臟與核子醫學產品由於技術門檻較高，國內大多仰賴進口提供，因此進口金額依然高居不下。展望未來，隨著政府鎖定洗腎照護與呼吸治療類產品開發，整合國內廠商與法人技術能量，將有助於此類產品在國內的產業發展。

3. 輔助與彌補類醫材 2012 年第四季輔助與彌補類產品的進口值預估為新台幣29.1億元，較上一季負成長9.6%，也較去年同期負成長4.9.%，主要進口品項為人工骨頭、骨球、骨 板、骨釘、螺絲、骨水泥，隱形眼鏡、人造關節、其他第9021節所屬之貨品，以及失能人士用車相關產品與零附件等。 在出口方面，出口值約 為新台幣38.2億元，較上一季衰退3.4%，但較去年同期成長16.4%，主要出口品項為「隱形眼鏡」、「失能人士用車」、「失能人士用車之零件及附 件」。失能人士用車與隱形眼鏡是此類產品出口的重要品項，其中隱形眼鏡部分，2012年1~11月出口成長幅度較去年同期成長32%，失能人士用車則因台 灣廠商外移，因此出口較去年同期成長趨緩為4%。展望未來，隨著隱形眼鏡海外客戶的需求持續增加，以及部分國內廠商已著手進行產線擴充下，預估隱形眼鏡產品在2013年仍持續保持強勁的動能。而在人造關節骨科的部分，由於新興市場崛起，吸引廠商注目並展開佈線，未來將是成長關注的焦點。

4. 體外診斷類醫材 2012 年第四季體外診斷類產品的進口值預估為新台幣18.2億元，較上一季減少7.2%，也較去年同期減少11.1%，主要進口項為搭配國外大廠檢驗儀器設備的 試劑為主要進口品項，如「其他診斷或實驗用有底襯之試劑及診斷或實驗用之配製試劑」為大宗，其次為「其他層析及電泳儀器」以及「其他血液分析儀或血球計數 器」等，此類產品多為醫院用之檢驗分析設備以及原廠使用的試劑。出口方面，2012第四季出口總值預估為新台幣22.5億元，較上一季減少 11.4%，較去年同期減少10.5%。血糖監測產品包含血糖機與血糖試片是支撐此類次產業中最重要出口品項，2012年1~11月出口成長幅度較去年同 期大幅成長26.6%。我國血糖監測產品市場以出口歐美國家占比最大，尤其是美國為最大出口市場，近來由於受到美國調降血糖監測產品之給付費率，迫使台灣 廠商重新思考產品定位，再加上新興市場崛起，優質平價商品為其需求所至，因此未來廠商除了配合當地政府健康支出政策外，也可同步思考新興市場需求，以因應 未來市場所需。

5. 其他類醫材 2012年第四季其他類產品的進口值預估為新台幣24.3億元，較上一季減少7.4%， 亦較去年同期減少7.8%。此類產品主要以「其他導管、套管及類似品」、「其他塑膠製實驗室、衛生及醫療用之物品」，及「紙、纖維素胎或纖維素紙製之衛生 用毛巾及其他類似之衛生用品」為大宗。出口方面以「其他塑膠製實驗室、衛生及醫療用之物品」與「其他內科、外科、牙科或獸醫用家具」為主藥產品品項，第四 季出口總值預估為新台幣29.1億元，較上一季減少10%，較去年同期減少3.2%。 由於此類產品多為醫療院所常用之消耗品，較不受景氣 波動影響，但也由於進入障礙門檻較低，市場上競爭者眾多，產品競爭激烈。台灣廠商近年來也逐漸調整產品結構朝向高附加價值與提升技術含量的產品發展，增加 產品高值化與差異化，切入歐美市場，另外，新興市場需求湧現，我國高值化產品受到中國大陸等新興國家市場青睞，未來在產品成長上將提供助益。

二、2012年第四季重大事件分析

 (一） 邁入高階醫材產品-國人成功開發醫用超音波診斷影像設備

1.事件說明

(1） 佳世達與明基三豐醫療器材首次發表數位彩色超音波掃描儀。此產品分別在2012年9月和10月獲得美國食品藥物管理局(FDA）與台灣食品藥物管理局 (TFDA）產品查驗登記上市許可。未來將由明基三豐醫療器材以BenQ品牌行銷，首波主打台灣市場，之後將進軍歐美與中國大陸市場。

(2） 佳世達與工研院宣布，將佳世達在資訊、通訊與光電的技術與工研院晶片設計能力結合，合作開發下世代可攜式超音波掃描儀。希望藉由超音波系統開發與晶片自主化製造發展高階醫療影像產品，邁進國際市場。

2.影響分析 高 階醫療影像診斷設備的技術門檻較高，國內相關醫材產業起步較晚，因此台灣的高階醫材產品多由歐美廠商供應。不過，近年來在醫用超音波方面，透過經濟部科專 計畫，結合法人晶片開發與業者軟硬體系統整合，將有助於擴展國內醫療器材產業新思維，以及異業進入醫療器材產業新契機。另外，在關鍵零組件方面，台灣廠商 近幾年在超音波替代性探頭市場中漸露頭角，其產品發展成果已成熟，並且拿下多國的國際認證，產品在國際間已具競爭力。未來，台灣廠商若能以優勢互補方式彼 此相互合作，努力追上與世界一流大廠的差距將指日可待。

三、未來展望

(一） 下季展望 展望下季，從本 季整體產業狀況以及出口總值來看，血糖監測產品與隱形眼鏡出口表現亮眼，將較去年同期都有兩位數以上的成長，在相關廠商持續投入新產品研發與產線擴增，以 及異業投入開發和新興市場積極布局情況下，仍有不錯的發展機會。預估2013年台灣醫療器材產值可達新台幣814億元，較2012年成長7%。

(二） 2013年展望 從 2012年台灣醫材產品出口樣態來看，隱形眼鏡無疑是繼血糖監測產品後另一個潛力醫材品項。台灣廠商擁有良好注模與製程技術以及穩定的產品品質，部分廠商 已接獲國際大廠的訂單。未來在客戶的需求持續增加下，擴增產線，再加上不少電子大廠積極藉由併購以及合資成立新公司的方式跨入，皆是此類產品成長驅動力所 在。 血糖監測產品是我國醫材出口主力品項，在經歷美國保險給付調降事件後，讓台灣廠商重新思考產品定位，優質平價產品概念由新興國家市場 開始轉入先進國家市場，再加上這些先進國家愈來愈重視成本考量，因此對於台灣廠商而言，因應全球市場需求變化適時提供對應性產品以滿足需求，將有利於掌握 全球醫材商機所在。 在先進國家緊縮之際，新興國家因經濟成長以及市場尚存在未滿足需求空間，各醫療器材廠商愈來愈重視新興市場的布局，由 於這些地區醫療支出較歐美先進國家低，國家醫療衛生保健系統資源有限，因此希望能用負擔得起的價格(Affordable）與廣泛的應用範疇，同時獲得高 端醫療設備的性能。因此如何能貼近市場需求，開發出更符合消費者需求的產品或是產品市場區隔定位，將是台灣廠商未來在新興市場需要多多著力的方向。