CDE指標藥 懷特骨寶

懷特骨寶入選兩岸優先研發指標 急拉翻紅漲逾3%！ 2013/2/6鉅亨網提供懷特生技(4108)今年搶進大陸市場頻傳捷報，治療第二型糖尿病的新藥「敏胰錠」獲得大陸專利後，用於治療骨質疏鬆症的植物新藥「懷特骨寶」也獲得財團法人醫藥品查驗中心（CDE）評選為「指標藥」，得優先接受CDE的諮詢輔導在兩岸同步申請關鍵性的Phase IIb多中心新藥臨床試驗，將有助於提早進入兩岸市場。懷特股價盤中也出現急拉，由黑翻紅，急拉逾3%。 懷特指出，懷特骨寶繼獲衛生署食品藥物管理局「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」評選為具發展潛力新藥後，也獲得財團法人醫藥品查驗中心（CDE）評選為「指標藥」，可優先接受CDE的諮詢輔導在兩岸同步申請關鍵性的Phase IIb多中心新藥臨床試驗。財團法人醫藥品查驗中心（CDE）為我國審核新藥重要權責單位，為強化我國新藥研發之商業化契機及國際競爭優勢，特選定最有可能研發成功的「指標藥」加強輔導。 懷特骨寶經臨床前藥理試驗及Phase IIa臨床試驗證實，具有提升骨質生成指標及抑制骨質流失指標之雙重作用(dual effect)，且無現有骨質疏鬆症藥物常見之副作用，研發成功後可望突破目前西藥治療骨質疏鬆症之瓶頸，提供骨質疏鬆症病患及醫師安全有效的新選擇。此新藥已獲美國、澳洲、台灣、日本及加拿大發明專利保護，並陸續在其他主要醫藥市場進行專利申請，整體佈局完整。 另外懷特敏胰錠繼於新加坡、馬來西亞、印尼東協各國取得專利與藥證後，近日也獲得中國大陸醫藥品組合專利。 懷特指出，根據WHO發布的「2012年世界衛生統計」數據顯示，全球10分之1的成年人患有糖尿病，中國的糖尿病患就高達1億人，對治療糖尿病藥物需求殷切。 且「敏胰錠」為中藥新藥，具有增強體內胰島素作用的藥效，在華人地區患者接受度高，獲得中國專利後，市場龐大，前景可期。