神隆導入 創源 藥物開發IT solution

創源流程管理系統獲神隆導入 中央商情網-2013年04月11日 下午18:02(中央社記者羅秀文台北2013年4月11日電)創源生技(4160)今天宣布，與美國Accelrys公司合作引進的「全方位程序管理與合規系統(PMC)獲台灣神隆(1789)導入，將研發、分析、製程、品保、品管等實驗記錄全面電子化。創源生技執行長蔡政憲表示，創源近幾年跨入生物資訊科技領域，不斷引進世界前20大藥廠所使用的多種先進新藥開發專業軟體、藥物開發用資料庫及電子實驗記錄簿等，希望能使國內藥廠在新藥研發上更快、更有效率，同時也能具有國際大廠的研發水準及競爭力。創源指出，為台灣神隆引進的這套「全方位程序管理與合規系統(Process Management & Compliance，簡稱PMC)」，涵蓋全套電子實驗記錄簿(ELN)與周邊整合及管理系統，符合製藥業在研發、製程、品管等過程的嚴格要求。創源表示，獨家代理Accelrys公司的PMC系統，是目前在製藥管理合規系統的領先者。根據顧能(Gartner)今年1月發表的最新分析報告，Accelrys的ELN是在最高的?企業等級?中，唯一在生物、化學、配方等6大類評比中，均得到?最高?或?高?的評價。Accelrys提供的全方位ELN能與各種現代分析儀器整合，滿足藥廠中各個不同部門的需求。蔡政憲指出，台灣神隆是國內生技龍頭廠商，許多國際級大藥廠均是神隆的客戶，很高興能為神隆提供服務，也樂見經由神隆的成功導入，未來能帶動台灣甚至亞洲各大生技藥廠，共同推動國內製藥業研發與製造過程的升級與轉型。創源表示，目前國內有20多家符合美國FDA標準的一線藥廠正在試用創源引進的PMC系統，目標明年底有60至80家藥廠試用，以單套系統至少新台幣500萬元起跳，預估潛在商機約新台幣5億元。台灣神隆表示，包括輝瑞、禮來、嬌生等客戶都是採用同等級的PMC系統，預期導入後對產品研發、客戶拓展和知識管理都有很大的幫助。

創源協助神隆引進「PMC」，創國內首例 精實新聞 2013-04-11 12:43:00 記者 蕭燕翔 報導 訊聯(1784)集團的創源生技(4160)宣布，協助國內原料藥大廠神隆(1789)正式導入最新的「全方位程序管理與合規系統 (Process Management & Compliance，簡稱PMC)」，該系統是創源與美國科學資訊大廠Accelrys合作，將可把研發、分析、製程、品保、品管等實驗記錄全面電子化，創下國內生技藥廠首例。創源生技執行長蔡政憲博士表示，該公司近幾年跨入生物資訊科技領域，不斷引進世界前二十大藥廠所使用的多種先進新藥開發專業軟體、藥物開發用資料庫以及電子實驗記錄簿等，希冀能使國內藥廠在新藥研發上不但更快、更有效率，同時也能具有國際大廠的研發水準及競爭力。創源為台灣神隆引進的這套「全方位程序管理與合規系統(PMC)」，涵蓋全套電子實驗記錄簿(ELN)與周邊整合及管理系統。對於在研發、製程、品管過程上要求非常嚴格的生技製藥產業而言，無論從事原料藥、學名藥或新藥開發，實驗記錄簿是極重要的智慧資產，這些實驗記錄必須能完全符合各種法規對於資料記錄與保存嚴格規範。他表示，為因應現今競爭激烈而快速產生的研究資料，目前世界級的跨國大藥廠過去十餘年均已先後將實驗記錄電子化，此亦代表一家藥廠技術的全面提升，且是規模已臻國際水準的重要指標。創源生技，該公司在台獨家代理世界首屈一指專業科學資訊大廠Accelrys公司(NASDAQ:ACCL) PMC系統，為目前在製藥管理合規系統的領先者。根據顧能機構(Gartner)在2013年1月發表的最新分析報告，Accelrys ELN是在最高的「企業等級」ELN (Enterprise ELN)中，唯一在生物、化學、配方等六大類評比中均得到「最高」或「高」的評價。Accelrys提供的全方位電子實驗記錄系統，能與各種現代分析儀器整合，且滿足藥廠中各個不同部門的需求。而目前採用該公司此系統的所有國際大藥廠均公開表示其研發效率呈大幅提升及研發成本也有所節省。 進階生技CRO業績 今年估增兩成2013-4-12 〔記者陳永吉／台北報導〕屬於生技、藥品業的上游廠商進階生技（3118）近年受惠於國內生技新藥業蓬勃發展，CRO（臨床委託服務）業績明顯增加，進階總經理洪昭竹表示，去年CRO業績約佔公司營收15％，今年將成長至兩成以上，未來更持續看好將成為公司主要獲利來源；法人表示，由於今年進階CRO業績明顯成長，全年營收將可成長15％，獲利成長則更為顯著。洪昭竹表示，這幾年想挖金礦的人（指研發新藥的公司）多了很多，進階就是提供這些想挖金礦的人工具，現在進階只幫客戶做臨床前試驗，包括基因毒理分析、動物試驗、生殖毒性分析及癌症分析等，佔有國內臨床前試驗六成以上市佔率。洪昭竹指出，由於進階切入CRO市場已經5年，品質及信任度已經獲得顧客肯定，且價格較國際競爭對手低，所以過去到國外做臨床前試驗的國內藥廠，現在也開始給進階做，甚至有來自日本、中國的國際藥廠，也小量下單給進階，相信未來幾年國際客戶的訂單就可看到成效。另外，由於歐盟實施REACH，凡是一噸以上的化學品要進入歐盟都必須先做毒性試驗，因此洪昭竹說，現在甚至有要外銷油漆到歐盟的廠商，都找進階做毒性試驗，所以今年來自化學品的試驗比重也會明顯增加。