Friday, May 3, 2013

佳世達(明達) 眼底照相機 CE/ FDA/ TFDA許可 !!


代工/品牌雙增,佳世達轉投資明達醫今年拼轉盈 精實新聞 2013-05-02 10:44:55 記者 蕭燕翔 報導 佳世達(2352)集團轉投資的高階醫材廠商明達醫學與經濟部技術處科專合作的眼底照相機,今年第一季開始銷售,預估今年銷量目標500台,可望挹注1億元營收,且在歐系客戶代工訂單回流下,全年營收上看4億元,營運也將轉虧為盈,長期亦將朝邁向資本市場作規畫。明達醫學是200910月成立,成立之初的原始股東為佳世達與OCT(眼底斷層掃描器)Optovue共同出資創辦,創立初期的資本額為1.6億元。目前Optovue退出持股,轉由國內科技及醫療大廠如台達電(2308)、敏盛醫院接手,最新資本額提高至2億元,最大股東仍為佳世達,持股比例約14.3%,台達電及敏盛醫院持股也都高於10% 明達醫學以往的業務以替歐系大廠代工眼科儀器為主,去年營業額因歐債風暴降低至2.2億元,且全年轉虧,不過在歐債風暴趨緩、客戶訂單回流下,今年代工營業額可望成長。而除代工業務外,明達20101月開始參與經濟部技術處的科專計劃,去年11月發表首台國內自行研發及製造的眼科影像診斷儀器-高整合型醫療用眼底照相機,先前已取得歐盟CE、美國FDA及台灣TFDA許可,今年第一季開始銷售,並已送件申請中國SFDA認證,預計明年底獲准。 明達醫學研發中心副總莊仲平指出,該公司目前策略是代工及自有品牌並行,在歐美等先進市場,初期會以代工貼牌為主,亞洲市場則主打自有品牌,一旦全球累積一定知名度,歐美也將考慮逐步轉至自有品牌經營。 而在眼底照相機市場,他表示,該機可用於糖尿病視網膜病變、黃斑部病變、青光眼等眼科診斷,且可免用散瞳劑。但以往眼底照相機受限於單機成本過高及機身過大,僅有大型醫療院所可以使用,去年以前國內採用數量不過20幾台。惟因該公司自行研發的機身較小,且相較於國際大廠佳能、TopCon及德國蔡司單價省上一半,可將該機台的潛在市場推廣至開業醫生,以國內市場來說,去年底上市至今四個多月,已有20個開業醫生購置,今年國內、外市場目標銷售500台,營收貢獻1億元。 在代工及新產品銷售帶動下,明達醫學今年營收可望成長至4億元,營運也將同步轉虧為盈。莊仲平也說,除首個自有品牌產品外,該公司也參與工業局主導計劃,研發眼壓測量的機器,預計兩年後上市,未來待客戶及產品達一定多元性後,也將規劃進入資本市場。

 

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