牛樟芝 TFDA第三類安全食品

產官學研 探究牛樟芝食用安全 工商時報 李淑慧 2013年06月13日 05:40由中興大學教授王升陽（前排右二起）、財團法人生物技術開發中心鍾玉山博士、成功大學特聘教授吳天賞、台灣牛樟芝產業協會籌備會主任委員林進忠、喬本生醫副總張偉智、中國醫藥大學暨附設醫院醫師夏德椿及科捷生技總經理李柏蒼等，共同舉辦研討會探究牛樟芝食用安全性與功效性。圖／台灣牛樟芝產業協會（籌備會） 台灣牛樟芝產業協會（籌備會）於日前舉辦「牛樟芝食用安全性與功效性研討會」，主要針對媒體報導服用牛樟芝「牛樟段木子實體」導致人體有害不實的新聞，希望能透過研討會，集合產、官、學、研界的菁英共同探討，如何將正確的牛樟芝資訊傳遞給社會大眾，讓消費者買的安心，因而，牛樟芝子實體產品之安全把關是目前最重要課題。牛樟芝子實體應朝毒理性安全性評估進行，以目前TFDA認定，牛樟芝生技產品屬第三類安全食品，在此分類之下主要進行六大毒理性試驗，分別是微生物基因突變分析試驗、體外哺乳類細胞基因毒性分析試驗、動物活體基因毒性分析試驗、致畸胎試驗、大鼠急性毒性試驗以及90天餵食毒性試驗。國內業者，台灣利得生技亦委託GLP國際認証實驗實做六大毒理性試驗，試驗結果皆顯示不具毒性，內容如下：一、微生物基因突變分析顯示，對沙門氏桿菌不具致突變性；二、體外哺乳類細胞基因毒性分析顯示，對哺乳類細胞不具致基因突變性；三、動物活體基因毒性分析顯示，對動物造血機能不產生毒性，也不造成基因毒性；四、致畸胎試驗發現，沒有產生生殖與發育二期的毒性反應；五、大鼠急性毒性試驗發現，臨床觀察沒有副作用症狀產生，解剖觀察也未發現任何毒性病變。六、90天餵食毒性試驗顯示，臨床觀察未發現異常症狀，病理檢驗分析也無異常，組織病理檢查及臟器觀察也未發現任何毒性症狀。台灣牛樟芝產業協會籌備會主任委員林進忠強調，牛樟芝子實體產品進行安全控管應先從菌種著手，牛樟芝是台灣特有藥用真菌，透過DNA指紋比對及成分圖譜分析來對其進行身分鑑定，避免與其他菌種混用，如香杉芝。接著是，牛樟芝的原生宿主，牛樟樹如何透過正常管道合法取得正確的牛樟樹段木亦為業者需把關之處。有了好的菌種跟原料，廠商仍需要對生產過程進行把關，如何排除危害因子，將製程標準化，每批原料及成品進行指標成分規格含量檢定，以及相關的衛生檢驗，如重金屬、農藥、塑化劑、大腸桿菌等。此外，政府應支持訂定一套牛樟芝指標成分國家標準，方能讓「台灣特有國寶級牛樟芝」不斷發光，成為代表台灣保健產業之紅金產業。