黴菌藥短缺 東洋台微體卡位 中時電子報作者： 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年7月24日 上午5:30工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】全身性黴菌感染主要藥物AmBisome原廠傳出藥品回收，國內也有超過4,500支緊急回收，在衛生署食品藥物管理局(TFDA)與健保局啟動應變協調機制下，東洋（4105）和台微體（4152）積極搶補位；東洋董長林榮錦表示，已緊急準備原料，而台微體則結合永信供貨。林榮錦表示，東洋去年就已拿到藥證，但因產能不夠，基於藥品策略配置，一直未投入生產，不過，在目前市場出現缺口中，該公司已開始向國外進口原料，將投入生產。台微體則指出，由於先前相同成份藥物已獲國內藥證，目前已與永信策略聯盟，由永信負責生產，預計在永信PIC/s GMP已完成所有出貨準備程序下，將可儘速提供穩定供貨。法人表示，受惠黴菌藥物出貨，預計對東洋、台微體和永信下半年業績應有助益。AmBisome是用於全身性黴菌感染的主要藥物，先前專利早已到期，但因製程難度門檻，目前切入的學名藥廠寥寥可數。不過，因原廠部分生產設備汙染，無法確保其無菌性，該公司上月下旬宣布主動回收全球20批產品，其中，台灣遭緊急回收的部分達4,590支，造成全台醫療院所AmBisome庫存短缺。目前除了東洋已於去年就拿到藥證，只要原料備齊，即可快速投產外；台微體的AmBiL（安畢黴）也因與原廠AmBisome相同成份(Amphotericin B)的微脂體包裹製劑而具利基。台微體表示，該公司與負責AmBiL（安畢黴）在台銷售及生產供貨的夥伴永信藥品合作，將提供穩定的AmBiL（安畢黴）供貨。
台微體 抗菌藥搶手【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.07.18 04:09 am 全台抗菌藥AmBisome缺貨，台微體（4152）、永信受惠。台微體昨（17）日表示，由於生產AmBisome的公司Gilead設備汙染回收產品而缺貨，衛生署緊急要求台微體及其生產廠永信供貨，可望貢獻公司營運。Ambisome是一種治療全身性黴菌感染的主要藥物，目前由美國Gilead公司生產，但近期因其設備汙染，無法確保其無菌性，於6月下旬宣布主動回收全球20批AmBisome產品，其中台灣遭緊急回收的部分達4,590支，造成全台醫療院所AmBisome庫存短缺。台微體昨日股價收363元，上漲4元；永信投控則收42.85元，上漲0.55元。其中，台微體近期取得藥證之AmBiL（安畢黴）與原廠AmBisome均為相同成分，即Amphotericin B的微脂體包裹製劑，可望有效替代後者在缺貨期間的需求。據悉，行政院衛生署食品藥物管理局與中央健康保險局在獲知AmBisome全台缺貨後，以保障及維護重症患者的醫療福祉及生命安全為中，迅速啟動應變協調機制，向能生產AmBisome相同成分藥品的生技廠調貨。【2013/07/18 經濟日報】
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