Tuesday, August 6, 2013

法德 中國子公司 (廣州德芮可) 獲FDA查廠通過

法德藥報喜 大陸廠通過美FDA查廠【經濟日報╱記者黃文奇/即時報導】 2013.07.25 07:30 pm興櫃特殊學名藥廠法德藥(4191)公告,該公司大陸藥廠「廣州德芮可製藥有限公司」南海分公司(里水廠),今天通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠,並給予零缺失評價,未來將可生產該公司藥品。法德藥表示,美國FDA查廠後,已經認可該工廠為合格生產「降血壓和降血糖產品」的「藥品優良製造確效作業基準」(cGMP)藥廠。法德藥今日興櫃參考價約落在169元,上漲超過10元。據公告指出,美國FDA於今年719日間派員到廠進行實地查核,今天正式完成查廠相關工作,實地查核期間,查廠人員表示未發現顯著缺失,給予零缺失評價,並於未來藥證核可後,認可該工廠為合格生產本公司降血壓和降血糖產品的cGMP藥廠。【2013/07/25 經濟日報】

广州德芮可制药有限公司,是一家由旅美药学专业人士回国创立的以药品制剂技术研究开发为主的现代药品专业科技公司。

廣州德芮可製藥: 本公司是以药品制剂技术研究开发为主,专研口服药物传输系统的开发,尝试以不同给药途径改善药物在人体的吸收,达到疗效的改善、同时以降低副作用及提升医疗质量为目标。公司拥有多名旅美的药物制剂专业人才,与国外药界一直保持着紧密的信息沟通,进行药物制剂缓、控释剂型的研究开发,紧随欧美发达国家药物制剂的发展趋势。本公司积极扩展国内外业务,以提供高质量、具竞争力的药品制剂技术为公司使命,不断地自我成长,立足国内市场,放眼全球。为减低开发新药品所需的时间及投资风险,本公司选择以适合国内制药产业发展的"新药物传输系统"为核心技术,积极扩大技术应用领域,取得自主知识产权保护,增加市场的独占性,同时寻求与国外各大药厂进行"旧药新用"委外研发计划,以突破国内市场的局限,以求顺利进入国际市场。本公司研发中心位于广州市海珠区中山大学校园内,拥有设备完善的药物分析实验室(实验区约270平方米)和制剂中试实验室(实验区约400平方米)。

法德藥子公司對廣州德芮可製藥新增資金貸與6000萬元 2013/07/17 09:08證交所重大訊息公告  (4191)法德藥-子公司Pharmadax (Hong Kong) Limited 依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款公告1.事實發生日:102/01/24 2.接受資金貸與之:(1)公司名稱:廣州德芮可製藥有限公司(2)與資金貸與他人公司之關係:本公司直接持有100%之子公司(3)資金貸與之限額(仟元):763510(4)原資金貸與之餘額(仟元):46274(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):60000(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):106274(8)本次新增資金貸與之原因:營運週轉3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:(1)內容:(2)價值(仟元):04.接受資金貸與公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):196028(2)累積盈虧金額(仟元):-1182925.計息方式:利率0%6.還款之:(1)條件:依借款合約條件(2)日期:依借款合約條件7.迄事實發生日為止,資金貸與餘額(仟元):106274 8.迄事實發生日為止,資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:13.92 9.公司貸與他人資金之來源:母公司

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