亞諾法 肺癌IVD (ACTN4) 布局 日本通路 !!

瞄準肺癌生物標記市場，亞諾法攜手日MBL 精實新聞 2013-08-26 19:09:56 記者 蕭燕翔 報導 亞諾法(4133)宣布，將獨家授予日本MBL開發肺癌生物標記ACTN4的體外診斷試劑產品與商品應用，未來將由亞諾法負責生產GMP 品質等級的ACTN4 單株抗體與螢光原位雜交(FISH)引子檢驗試劑產品，並由MB統籌日本地區的大型臨床試驗與取得上市許可證，進行後續銷售與經銷等通路規劃。 據統計，現今肺癌已經是全球惡性腫瘤疾病死亡之首，在全球超過1400 萬的肺癌病患中，約87%屬於非小細胞肺癌，目前非小細胞肺癌已是癌症死亡的主要原因，不僅至少造成約30%的癌症病患死亡，因其低存活率的問題，一直是癌症在臨床治療上無法克服的最大困難。不過近年來因低劑量肺部電腦斷層掃描檢驗的廣泛使用，提升了肺癌早期診斷的篩檢率。 亞諾法表示，ACTN4 為生物標記的檢驗試劑套組，是由抗體進行免疫組織化學分析染色(IHC)方式，偵測病患手術後的病理切片上ACTN4 蛋白質的表現，再以螢光原位雜交(FISH)法進行該基因增殖定量的分析，比照市場上Life Technologies 的PervenioLung RS Test更為精準、快速、簡單以及低成本。亞諾法總經理黃偉伯表示，儘管肺癌已可被早期診斷，但仍有將近50%的初期肺癌病患，在經過手術後5年內因癌症復發而死亡，目前臨床上也沒有為第一期的肺癌病患在術後制定標準的藥物治療準則。因此經由免疫組織化學染色(IHC)與螢光原位雜交(FISH)分析方式驗證，具有高表現ACTN4 的病患更需要繼續追蹤，甚至可建議接受現有臨床使用的以鉑金屬為主的化學藥物治療，此將有助於提升這類初期病患的存活率。 亞諾法表示，目前已有超過1700 多位的第一期非小細胞肺腺癌日本病患的臨床試驗研究，其結果顯示ACTN4可做為第一期肺腺癌的診斷用的生物標記，即可藉由ACTN4 的表現狀況，預測病患術後再復發的風險性，而這項研究成果已發表於今年7/30的Annals of Oncology 期刊，並登上8/17日本朝日新聞。亞諾法指出，這樣結合性的檢測方式，將可提供癌症治療前精準且明確的診斷資訊。另外亞諾法也已選定大型的全球化檢驗試劑公司，作為歐美市場的合作夥伴；而中國市場則將由亞諾法自行主導臨床試驗。