杏國酚瑞淨軟膏在台上市 中央社-2013年11月16日 下午19:48 （中央社記者羅秀文台北16日電）杏國新藥今天宣布，用於治療生殖器疣(俗稱菜花)的Veregen酚瑞淨軟膏正式在台上市；由於毒性、復發率較競爭藥品小，樂觀看待後續銷售。杏國是杏輝轉投資的新藥子公司，主要從事新藥研發。Veregen酚瑞淨軟膏是德國上市公司Medigene第1個授權在海外製造販售的產品，也是美國食品藥物管理局(FDA)第1個核准上市的植物新藥，已在歐美多國上市，亞洲(不含中國大陸)銷售權由杏國取得。為了加強醫師與患者對產品的了解，杏國今天舉行酚瑞淨上市研討會，邀請德國Charite醫學大學教授史托克佛萊斯（Eggert Stockfleth）來台演講。史托克佛萊斯表示，生殖器疣全球盛行率約5%至7%，其中美國患者約有50萬至100萬人。酚瑞淨軟膏主要成分來自綠茶萃取物，與競爭藥品Aldara和Podofilox相較，酚瑞淨的毒性和復發率均較低，看好酚瑞淨能搶下對手至少一半市場。中山醫學大學附設醫院醫管部副院長曾志仁表示，根據衛生福利部疾病管制署統計，台灣每10萬人就有1872人罹患生殖器疣。由於治療時間需半年以上，復發率高達30%以上，造成患者身心極大痛苦。酚瑞淨副作用低，復發率僅6.8%，低於競爭藥品的13%以上，提供患者更好的選擇。杏國總經理蘇慕寰表示，酚瑞淨即日起在各大醫院診所、藥局上市銷售，患者也可持醫師處方至杏輝專櫃與特約藥局購買。由於日本、韓國、土耳其、東南亞等國家均表達高度興趣，未來可望在亞洲其他國家陸續上市。杏國8月29日登錄興櫃交易，目前成交均價在100元左右。
杏輝菜花新藥 獲FDA核准上市【聯合晚報╱記者徐睦鈞╱即時報導】 2013.11.16 03:39 pm 上市公司杏輝集團(1734)今宣布，旗下杏國新藥公司治療生殖器疣(尖頭濕疣、俗稱菜花)的專利植物新藥-Veregen®酚瑞淨軟膏，10月份在台試賣成功，故提前11月起正式在各大醫院、診所、藥局上市銷售，患者亦可持醫師處方前往杏輝專櫃與特約藥局購買。為了加強醫師、藥師與患者對此產品的了解，杏國配合第39屆台灣皮膚科醫學會年會及學術研討會，特別邀請德國HPV(Human papilloma virus; 人類乳突病毒)治療權威–德國柏林Charite醫學大學教授Dr. Eggert Stockfleth來台演講。Dr. Eggert Stockfleth為歐洲皮膚癌協會會長，也是德國Charite皮膚癌症中心主任，曾主持許多皮膚HPV相關疾病與皮膚癌症之臨床試驗，其中包括Veregen®酚瑞淨軟膏當時於德國所執行之臨床試驗。尖頭濕疣是一種由人類乳突病毒感染所引起之疣狀贅生物，常發生於皮膚與黏膜交界處，當身體衰弱、抵抗力下降時容易發病。目前尖頭濕疣治療方法很多，但療效不一，且復發率高。Veregen®酚瑞淨軟膏為德國新藥上市公司Medigene第一個授權在海外製造販售之產品，也是第一個取得美國FDA上市許可之植物新藥，其主要成分來自於天然植物，利用特殊製程技術萃取綠茶多酚，其專利成分由多種兒茶素依特殊比例組成。利用綠茶兒茶素本身之抗氧化、增加免疫力之特性，以達到刺激患部局部免疫力，抑制病毒複製感染正常細胞，使病變之皮膚回到正常狀況，與目前臨床療法相較，係屬於溫和漸進式的免疫調節療法。且其復發率相對於傳統電燒、冷凍、雷射等治療方法較低，對於許多長久受此疾困擾的病患將能幫助擺脫一再復發所造成之生理上與心理上的壓力。Veregen®酚瑞淨軟膏在歐美地區超過20國以上已獲得許可證，杏國於前年取得亞洲(中國以外)地區銷售代理權後，便積極辦理查驗登記作業，終於讓台灣成為亞洲第一個取得上市許可證的國家，並於11月正式展開銷售。台灣每10萬人中就有1871人罹患生殖器疣，期盼杏國新藥能為身受其害的病患帶來曙光。【2013/11/16 聯合晚報】
Posts
No comments:
Post a Comment