永昕 能力 吸引 中裕、浩鼎 !!

永昕明上櫃 承銷參考價65元 工商即時 杜蕙蓉 2013年12月24日 11:54東洋集團旗下以生物相似藥為主的永昕(4726)，明（25)日將以65元承銷參考價上櫃。該公司表示，開發的類風溼性關節炎生物相似藥TuNEX，目前已進入衛福部食藥署(TFDA)第三期人體臨床試驗，預計104年完成第三期臨床試驗，105年申請國內藥證，可望成為國內第一個上市成功的蛋白質藥。根據IMS統計，101年Enbrel(類風濕性關節炎第一線用藥)於台灣市場的銷售金額約為3780萬美元，日本市場5.4億美元，東南亞國家約1,240萬美元。永昕的TuNEX(類風濕性關節炎第一線用藥為Enbrel之生物相似藥)預計105年完成臨床實驗資料分析及NDA申請即可上市銷售。永昕表示，就國內類風濕性關節炎生物製劑市場來看，第一線用藥為Enbrel及Humira，而第二線用藥主要為Rituxan及Actemra。而該公司已有成功開發Enbrel生物相似藥的經驗，預期未來若Humira-simlar及Actemra-similar也成功上市，則永昕將具有類風濕性關節炎生物相似藥全線用藥的完整產品線。預計明年力拚現金流兩平的永昕，已在竹南建構國內首個「拋棄式」生物藥反應槽，建置以2000L的拋棄式直立攪拌不鏽鋼生物反應器之整套蛋白原料藥產線，使永昕的製程規模由臨床服務跨入商業量階段，為國內唯一達2000L產能之廠商，將於明年完成試生產及正式運作。另永昕已於12月8日已通過國際優良藥品協約組織的稽查，已經完成生物藥品生產的最佳規範「PIC／S GMP」認證。永昕目前蛋白質藥物研發平台及製造技術，其開發製造平台除吸引了中裕(4147)、台灣浩鼎(4174)、基亞(3176)、歐洲大廠等大型客戶委託開發生產製造外，目前亦與多家知名國際大廠洽談中，該公司未來發展潛力無窮。