世基 布局 僵直性脊椎炎單點檢測HLA-B27

世基基因篩檢 降低藥害 工商時報 蔡武穆 2013年12月25日 04:10 為避免藥物嚴重不良副作用及增加藥物療效及安全性，世基生醫2006年與中央研究院合作，長期致力於用藥前的基因篩檢，除了能夠輔助醫生用藥更為精準，並提升治癒效率及避免藥物副作用之外，更可能替健保局節省1年上億元藥物開銷，目前該藥物基因篩檢已獲得健保給付。該公司董事長陳亦聖表示，國內多數藥物都是由歐美研發，這些藥物在開發及臨床實驗階段都是以西方人基因體質作為研究根據，由於東方人（亞洲人）與西方人某些基因不同，有些特殊基因會與藥物產生反應，而引起嚴重的副作用，例如：若帶有HLA-B×1502基因之病人若服用Carbamazepine發生史蒂芬症候群（SJS）及毒性表皮壞死鬆懈症（TEN）的風險較 未帶有此基因風險的病人至少高之193～1,300倍。因此醫生在用此藥物之前，應先建議病患作此基因篩檢，若帶有此基因，則應改採其他較昂貴藥物代替，例如：Gabapentin藥物。在臨床上運用基因檢測來預防嚴重藥物不良反應的可行性，可從2007至2010年中央研究院跟國內20多家醫院合作的一項大型前瞻性研究計畫篩檢了近5,000人次，以及健保於2010年6月開始給付HLA-B×1502基因檢測3年來總共檢測逾1萬人次看出。在民國101年度藥害救濟案例審議分析中提到，Carbamazepine引起的藥害從過去連續居首位，降至民國100年的第6位，再下降至民國 101年的第8位，或可歸因於近年來預防嚴重副作用之宣導及衛生署針對Carbamazepine進行一系列風險管控措施，其中包含HLA-B×1502 基因檢測的健保給付及推廣。此外，近日世基生醫全新推出另一款HLA-B27針對僵直性脊椎炎單點檢測方法，是目前經由台灣臺大醫院分子檢驗科室認可檢測方法中操作最為簡單，準確性最高的方法，並2013年10月3日得到衛署許可證，明年取得CE Mark，東南亞各國皆可使用。