安克 血流分析 乳癌的早期診斷 FDA 510K送件

2015-03-26 經濟日報 記者徐睦鈞╱即時報導 安克生醫（4188）今宣布，繼全球首創甲狀腺腫瘤偵診軟體高階醫材產品獲美FDA、歐盟及我國核准上市後，第二項肝癌檢測產品日前已完成美國FDA送件；今再提出第三項創新產品FDA 510（k）申請。第三項血流分析產品是透過獨家專利技術，去除都卜勒超音波雜訊，分析動靜脈血流及血管分布情形，對於觀察早期乳癌極有幫助，將加快應用於乳癌早期診斷的產品提早問世，達到早期治療的目標。總經理陳正剛博士指出，安克血流分析產品擁有優化都卜勒影像技術，把受檢者因呼吸、移動產生的雜訊過濾，同時區分動、靜脈血流，這項技術在臨床應用上極具價值，應用範圍廣泛。透過安克生醫血流分析產品觀察血流在組織、器官內的分布，針對惡性腫瘤具有新生血管、血流豐富等特徵，可透過血流分析及早發現早期乳癌及器官病變。董事長李成家表示，安克生醫研發能量充沛，產品線完整，安克第三項檢測產品取得美國FDA許可後，將率先應用於乳癌的早期診斷，達到早期診斷、早期治療目標，市場可期。