Monday, April 6, 2015

TFDA無規定: 工業級或藥品級碳酸鎂

胃散使用工業級碳酸鎂 強生製藥:實在很冤 2015-04-0219:48 〔記者李雅雯/新北報導〕衛生福利部食品藥物管理署今天公布上游化工業者「允成化工」,將工業級碳酸鎂賣給「強生製藥」。強生製藥方面指出,工業級碳酸鎂僅使用在「爽保樂安胃腸藥」顆粒胃散這項產品上,當初購買原料時要求供應商提供第三公證單位的檢驗證明文件,例如:SGS重金屬檢驗報告,藥廠實驗室也會自行再次檢驗,嚴格把關,這些流程都根據法規進行,基於消費者疑慮,目前已經預防性下架該產品。強生製藥方面也強調,衛福部食藥署並未對於使用工業級或藥品級碳酸鎂作出明確規定,藥廠方面全依循相關法規進行嚴謹的檢驗,對於「黑心」的指控,實在很冤。 強生製藥的藥廠和總公司都位於三重區三和路四段上,民國5512月設立至今。強生製藥發言人林俊巍表示,「爽保樂安胃腸藥」顆粒胃散是為「一成藥品有限公司」代工的產品,新北市政府衛生局昨天已到藥廠清查,確認過去4年進貨工業級碳酸鎂為300公斤,衛生局已在昨天帶走剩餘的7公斤。林俊巍指出,碳酸鎂皆依照相關法規進行相關的重金屬檢測,SGS檢測報告指出未驗出會傷害人體的重金屬,不過為了免除民眾的疑慮,已全面性預防性下架,後也將會改向日本採購藥品級碳酸鎂。 工業級碳酸鎂是種合成化工原料,可使用作為一種賦形劑,讓粉劑不會結塊,工業級和藥品級主要的差別在純度,以及執行的檢測項目有差別。工業級碳酸鎂約在一公斤50元到80元。

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