衛福部 商東福(醫事司副司長): 醫美禁用PRP

打一針PRP回春？衛福部：禁止醫美使用 新頭殼newtalk | 林朝億 台北報導 發布 2015.07.28 | 12:45 PM 隨便在網路上輸入PRP，都可以找到許多廣告宣稱這個具有療效，但台灣女人連線理事長黃淑英28日表示，PRP其實並沒有經過衛生署核准，使用在醫療上面。對此，衛福部醫事司副司長商東福指出，根據醫療法，廠商、醫院不能宣稱PRP具有療效，在骨科治療上，PRP注射屬於所謂的Off Label Use，醫生必須充分告知病人相關資訊；但在非醫療目的的醫美領域上，是不能宣傳也不能使用的。PRP(Platelet-rich plasma，高濃度血小板血漿)是透過離心機，從當事人血液裡萃取高濃度血小板的血漿，再回注射自當事人體內。由於富含血小板的血漿，含有多種生長因子，被認為能可能促進身體組織修復或再生。黃淑英表示，近幾年，PRP不斷出現在醫療廣告及媒體報導中。在醫美部分，宣稱讓皮膚再生、修補、撫平皺紋；在骨科部分，宣稱可以治療退化性關節炎或幫助運動傷害修復；甚至還可以施打在陰莖讓性能力回春。PRP儼然成為醫學界的新興治療之星。其實，PRP療法的療效目前仍在驗證中，他們擔心，民眾當了冤大頭，還變成白老鼠，得到的可能是無效醫療，甚至徒增醫療風險。台灣女人連線秘書長蔡宛芬也表示，根據他們調查，直到今年5月底，有近7成醫學中心（13/19）及3成區域醫院（26/81）宣傳他們機構有PRP注射治療，並收取昂貴費用，價格從15,000元到50,000元不等。但在針對於PRP對膝關節療效進行文獻回顧時發現，2003-2014年共有26篇論文提及此事，但是否有效，則沒有定論。對於PRP是否遭到濫用，衛福部醫事司副司長商東福則表示，雖然在膝關節治療上，國外有很多論文認為PRP有效，但在國內還沒有經過人體實驗。也就是說，在醫美方面的，因為美容、除皺等，非以醫療疾病作為目的，所以「不能宣傳、也不能使用」。商東福進一步說，但PRP注射相對單純，因為使用的是自己的血液；在骨科領域使用時，屬於Off Label Use（藥品仿單標示外使用），只要不做廣告宣稱療效，在醫生與病人一對一情形下，並充分告知病人相關資訊後，是可以當作治療的選項。也就是，「不能宣傳，但可以使用」。如果醫師、醫院違法規定的話，將罰5萬元以上、25萬元以下；1年如果受罰3次，則可以吊銷醫師執照。此外，代理PRP套件的廠商「妮傲絲翠」公司28日也派人到記者會現場旁聽。相關人士表示，國內PRP產業裡，除了有代理國外產品，也有自製的廠商。今天則是第1次聽到衛福部說，PRP不得使用在醫美領域。因為之前台灣皮膚科醫學會曾發出公文指出，只要不宣稱療效，可以使用PRP注射。因為，PRP注射對於傷口修復有一定的幫助。