基亞疫苗（基亞生）布局Biosimilar生物相似藥

基亞生6日登興櫃，營運採三頭並進 MoneyDJ新聞 2015-08-05 06:03:31 記者 蕭燕翔 報導 基亞(3176)轉投資的基亞疫苗(6547，簡稱：基亞生)，將於6日登錄興櫃，參考價30元，董事長張世忠表示，該公司營運將採自行研發、進口疫苗分裝與生物相似藥品，三線並行，新廠預計今(2015)年10月取得使用執照，力拼明(2016)年底前完成PICS GMP查廠，2017-2018年進入商業量產。因應該公司竹北建廠及購置設備，第四季也將辦理5億元以上的現增籌資。基亞疫苗實收資本額9億元，主要業務包括人用疫苗及基因工程蛋白質藥品，股東結構方面，基亞占比44%、策略夥伴福又達占比6%、賽宇占比5%，其他法人股東6%、監察人2%及員工6%。而該公司產線設計是採細胞培養製程，相較傳統雞胚蛋製程，降低來源短缺、交叉汙染、感染狂牛症等風險，並得以快速量產，現也是國際多數疫苗研發的趨勢。(備註：全球僅流感疫苗與德國麻疹(MMR)等兩類，採雞胚蛋製程)。張世忠指出，基亞疫苗在產品線的規劃上，分成自行研發產品(流感疫苗、腸病毒疫苗)、進口疫苗分裝及生物相似性藥品。在自行開發產品方面，現已有腸病毒71型疫苗與H7N9流感疫苗，進入第二期臨床試驗，另還有第二代CoxA16+EV71類病毒顆粒雙價疫苗及H5N1流感疫苗，分別處於臨床前試驗及第一期臨床試驗。此等自行研發產品線，除優先滿足國內所需外，未來也將瞄準欠缺自製疫苗能力的東協及穆斯林市場。根據基亞疫苗規劃，新廠將於今年10月取得使用執照，2016年將以腸病毒試製疫苗，申請PICS GMP查核，張世忠說，期盼明年底前可完成查廠，2017-2018年配合兩項進入二期臨床的產品，進入商業量產，初期產能規模規劃腸病毒年產300萬劑、流感疫苗至少1000萬劑。除自行研發產品外，在短期計畫上，張世忠說，也計畫引進細胞培養日本腦炎疫苗、輪狀病毒疫苗、DTP多合一疫苗等進口疫苗分裝，以供應台灣與日本/東協/穆斯林等區域市場需求。另也將接受受託生產(CMO)、充填分裝服務，拉高產能利用率。至於生物相似藥品，張世忠說，基亞疫苗未來會是基亞集團在生物相似藥品的研發中心，選題標準有三，包括原廠在台灣已上市、原廠銷售超過10億美元、原廠藥在台銷售額大於1億台幣，現已有合作夥伴進入人體試驗，希望2015年底前完成第一案選案評估與簽約。基亞疫苗也分析，相較於歐美細胞培養疫苗廠，台灣因土建及人工成本等優勢，加上當初規劃預充填及大量充填的產線規劃，該公司建廠成本僅約5千萬美元，是歐美疫苗廠的1/3至1/4。也因原廠前期投入成本較低，後續折舊攤提成本壓力較輕，且長期也會在國安防疫與商業模式中，取得平衡，以利長期營運。該公司也說，因應竹北建廠及購置設備等資本支出，預計第四季辦理現金增資，規模將高於5億元。(基亞疫苗副董暨策略長陳燦堅、基亞董事長張世忠、基亞財務長歐朝銓)