醣聯抗體GNX102新藥 靈長類動物安全OK

醣聯抗體新藥完成首階段動物安全性測試，擬於美量產 MoneyDJ新聞 2015-10-21 10:55:53 記者 新聞中心 報導 醣聯(4168)於今(21)日宣布，公司所研發之抗體新藥GNX102已於本(10)月完成第一階段的靈長類動物試驗，並準備在美國進行量產；根據第一階段的測試結果，該藥物在實驗動物上並未出現不良反應。 醣聯指出，GNX102在載瘤動物模型中進行的有效性試驗成果顯示，該藥物在低劑量即可有效地抑制腫瘤在動物體內的生長，獲得這項令人興奮的實驗結果後，公司已積極規劃該新藥進入人體臨床試驗的準備工作，並開始進行相關的靈長類動物安全性評估實驗。 由於猿猴類動物與人類均屬靈長目，其基因結構與人類的相似度極高，因此靈長類動物是抗體新藥臨床前試驗的重要動物模式。醣聯表示，據本階段靈長類動物實驗所得到的實驗數據，GNX102安全性已獲進一步確認，同時也取得其在動物體內的分布代謝等重要資訊，將做為設計臨床試驗之參考依據。在取得良好的靈長類動物實驗成果後，醣聯一方面已開始與國際專業cGMP廠洽談後續合作內容，包括建置大量生產標準及美國放大量產等事宜，一方面也同步開始進行相關的專利申請及完整的全球專利佈局。此外，醣聯表示，正積極與對公司開發產品表達高度興趣之藥廠做進一步洽談，以持續拓展抗體新藥及生物相似藥的對外授權與共同開發商機。