益得生(健喬) Symbicort (SYN010) 2016年phase III (中國/台灣)

呼吸道用藥孔急　益得砸19億元建新廠 2015年12月21日18:10 健喬(4114)旗下子公司益得生技宣布，因應呼吸道用藥需求孔急，總投資額超過19億元布建新廠投資案，預計明年第2季完成產線建置，明年下半年完成產品試製。益得生技表示，斥資9.28億購置之益得生技新廠(原諾華藥廠在台子廠)，擴建修改工程乃委託澳洲顧問公司進行美國/歐洲規格廠房設計，已完成廠房建築增建及修改，現進行最後階段，就電力設備消防5大管線、空調系統及壓縮氣體、純化水系統、實驗室等之配置，預計投入5.4億元，再加上定量噴霧劑MDI、一條 乾粉吸入劑DPI及一條鼻噴劑3條生產產線，總投資額超過19億元。益得生技表示，新廠預計於2016年完成產品試製，2017年取得 PIC/S GMP評鑑，並啟動歐美的查驗登記申請。初期規劃每年生產MDI 約1000萬支、DPI約 300萬支、鼻噴劑約1200萬支，整體年產值將可達100億元。益得也預計將於明年首季送件申請上櫃。另外，MDI 與DPI劑型生產線，初步將主力生產目前明星藥品Seretide學名藥(全球市場規模近90億美元)及Symbicort新劑型(全球市場規模近50億美元)，並保有足夠產能因應全球市場需求量生產空間。至於研發中品項，Symbicort (SYN010)預計2016年於中國、台灣進行多國多中心臨床三期，SYN006預計2016在台進入臨床三期。（江俞庭／台北報導）