浩鼎OBI-822共同作者 北榮 曾令民: 科學解讀失敗 (但非全敗) !!

醫界觀點／鼓勵生技 也不能從寬發藥證 2016-04-01 02:46 聯合報 記者江慧珺、陳雨鑫／台北報導浩鼎宣布乳癌新藥OBI-822二／三期臨床試驗結果獲美國腫瘤醫學年會（ＡＳＣＯ）接受，將在六月年會發表。醫界人士指出，論文獲醫學會接受，研究結果可能正面，也可能負面，須視內容而定，並提醒國內藥政單位，絕不可以鼓勵生技產業為由，從寬認定臨床實驗結果，發給藥證。浩鼎乳癌新藥OBI-822臨床試驗論文共同作者之一、乳房醫學會秘書長、 台北榮民總醫院一般外科主治醫師曾令民表示，新藥OBI-822研究僅是單純的臨床試驗，結果雖未達顯著的統計結果，科學解讀是失敗，但實際上並非全然失敗，未來若改變設計，還是有機會獲得成功，「現在說有效或沒效都太早」。一位不願具名的醫界權威指出，投稿論文獲國際醫學會接受，研究結果通常保密，外界不得而知，結果可能正面或負面都有，是否能夠進一步更改實驗設計，目前尚不得而知。另外，新藥解盲失敗，就應該進行更嚴謹的臨床試驗，直到達到顯著的統計差異，不可用鼓勵生技、疫苗產業為由，就從寬認定發出藥證。