聯合生藥 愛滋病抗體UB-421 多國多中心phase III (2017申請)/ 台灣產能TOP1蛋白藥製造廠2016年Q4完工

聯生藥 專注單株抗體藥物開發 2016年04月09日 04:10 台北訊 聯合生物製藥（股）公司（簡稱聯生藥，6471）是一家專注於「單株抗體藥物開發」的生物製藥公司。聯生藥在產品線、開發技術與生產能力上具備獨特優勢，擁有創新研發產品線，全系列單株抗體藥品開發技術平台、商業級GMP蛋白質藥廠，從研發到製造循一條龍模式，是台灣生物製藥產業中少見同時擁有開發技術與生產實力的生物製藥開發公司。單株抗體藥品是一種蛋白質藥，屬於大分子藥物（即分子量較大的藥品），具有「一對一」的專一性及低毒性特質，使藥物能精確地作用在特定目標上（例如癌細胞），提高藥物療效並大幅降低副作用。聯生藥的八項高市場潛力單株抗體產品線，擁有智慧財產權及完整的國內外專利布局，其中，領導藥品愛滋病治療單株抗體UB-421搭配雞尾酒療法，具有發展成為「功能性治癒（Functional Cure）」新藥的潛力，目前已進入臨床二期試驗，預計最快2017年申請多國多中心臨床三期試驗。近兩年全球十大暢銷生技藥品中，單株抗體藥品就占6個，是生物製藥產業中的主流產品，然而，單株抗體藥物的開發過程極度複雜，需面臨許多技術性挑戰，唯有堅實的研發技術及團隊方能克服。聯生藥獨創的「全系列單株抗體藥品開發技術平台」，可自行完成從基因工程到製造藥品，研發過程中大部分技術無須依賴外在援助。相較於傳統小分子化學藥物，蛋白質藥品製程的複雜度、品管要求、技術門檻極高，如何掌握「產製技術」，將是決定市場發展的關鍵。聯生藥除現有的蛋白質藥先導工廠外，更斥資打造噸級蛋白質藥廠，預計2016年底完工，將成為台灣最大的GMP蛋白質藥品製造廠。聯生藥有策略夥伴台塑集團的資金挹注與實業經驗，及長庚醫療體系的豐富臨床資源，具備優越條件，將朝著成為單株抗體藥物研發、製造、銷售，具國際影響力且永續經營的公司目標邁進。(工商時報)