美時 長效癲癇藥 Levetiracetam 美國 核准學名藥 !

美時中樞神經用藥 取得美國藥證 2016-06-13  09:46 〔記者陳永吉／台北報導〕特殊學名藥廠--美時（1795）今日公告旗下學名藥中之中樞神經用藥Levetiracetam ER Tablets之美國學名藥證申請，已獲得美國FDA正式通過核准，將隨即進行該學名藥之上市準備工作。特殊學名藥廠--美時（1795）今日公告旗下學名藥中之中樞神經用藥Levetiracetam ER Tablets之美國學名藥證申請，已獲得美國FDA正式通過核准，將隨即進行該學名藥之上市準備工作。美時表示，Levetiracetam為美時團隊自行研發之癲癇用藥，除了原本既有之一般劑型外，本次取得之藥證為該項產品之緩釋劑型，將能提供美國市場更為完整之產品組合，以強化美時產品之整體競爭優勢。而此一藥證亦為美時在今年度繼2月正式取得許可的治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Paricalcitol及4月取得許可的腦癌用藥Temozolomide後、取得之第三張美國藥證。 此外，美時也公佈5月合併營收為新台幣5.31億元，較去年同期成長約23.4%，而較4月小幅減少約1.9%。 美時表示，因4月受惠於主力產品於醫院通路及診所通路備貨需求造成營收基期較高，導致月營收減少；不過受惠於韓國子公司新產品上市之營收貢獻成長持續帶動下，2016年累計至5月之合併營收較去年同期成長約15%，本月營收則較2015同期成長約23.4%，同時也創下單月歷史次高表現，僅次於4月的5.4億元。