浩鼎 黃秀美: 啟動募資2000萬股 (國際大廠合作目的) / 游丞德: OBI-822 會向FDA申請突破性療法認定

癌藥臨床試驗 浩鼎透露有病患痊癒 2016-06-28 〔記者陳永吉／台北報導〕浩鼎（4174）昨天股東會，吸引爆滿的股東參加，原本以為之前在ASCO後的法說會上因被噤口不能講的，股東會都能暢所欲言，結果浩鼎在未來半年還要參加2-3個國際癌症會議，因此許多數據都暫時保留，導致昨天午盤浩鼎股價急挫，不過唯一的亮點，就是公司透露，這次的OBI-822臨床試驗，的確有乳癌末期病患痊癒，而且是從未被治癒過的三陰性的乳癌病患，讓股東相當振奮。至於股東所關心的OBI-822臨床3期何時展開？浩鼎醫務長陳純誠表示，OBI-822的方向未來不需要做很大的調整，公司還需要一點時間把臨床數據吸收，下一步需要先跟FDA、EMA協商，目前研發團隊也已針對臨床3期進行規劃，已經有方向也知道怎麼進行。另外，浩鼎研發長游丞德也表示，一定會向FDA提出申請突破性療法，但是否核准將待主管機關認定；市場認為，一旦獲得核准，將會加快臨床3期的速度。 浩鼎日前宣布將啟動募資，以國內現金增資或發行海外存託憑證，發行股數不超過2000萬股，浩鼎總經理黃秀美昨天也透露，將會發行ADR（美國存託憑證），主要是有國際大廠想要合作，這是募資的主因。 她並指出，的確有前5大藥廠主動來洽談合作，因為對OBI-822安全性及免疫反應有高度興趣，雙方現在已簽保密協議，接下來要做實地查核。不過黃秀美強調，不是好的交易條件，不會簽授權合作，因為浩鼎有足夠的資金自己做完3期臨床試驗。浩鼎董事長張念慈最後則強調，公司會更加努力爭取OBI-822的成功，來化解大家的誤解，他還是認為OBI-822的臨床結果仍然非常成功，開拓全新的領域，是上天給公司、投資人及台灣的禮物，他沒辦法明確預測何時會有實際結果，但公司臨床最好的數據，將會留在未來半年陸續發表。