益安 醫材開發大躍進: 每年美國 FDA 1個PMA等級產品 & 2個以上510(k)產品 !!!!

準上櫃：國際醫材大廠併購風起，益安(6499)採授權模式，「錢」途亮麗 財訊新聞 2016/06/30【財訊快報／王宜弘報導】近年國際醫材大廠併購風潮起，益安(6499)董事長張有德指出，因大公司幾乎不自己開發產品，成為台廠機會，益安的競爭優勢，為選題與執行能力，透過以授權為主的商業模式，與具備通路優勢的國際大廠合作，強化本身的營運實力。張有德指出，國內的醫材業者多發展ODM，益安以授權為主的營運模式較為獨特，與新藥的商業模式較像。有鑒於近年國際醫材大廠併購盛行，且逐年降低前期研發成本，直接買入新創公司開發的產品於其既有通路上銷售，已被驗證為可快速推升其營收的獲利模式。因此，益安主要營運模式專注於產業價值鏈前端之產品需求確認、規格制訂、經由動物實驗與人體臨床試驗驗證安全及功效，大幅提昇創新產品之附加價值。同時，秉持與國內醫材供應鏈結盟之合作方式，持續累積內部快速打樣與試量產能力，加速產品開發速度。而需高度整合資源之產業後端價值鏈，則與國際醫材大廠採分工合作模式，接棒完成產品法規認證、申請保險給付、佈建全球銷售通路。藉由與國際醫界與醫材創業者合作模式，了解醫師臨床需求，透過創意發想，提升醫師手術操作的便利性及效率、提高醫療品質。另基於謹慎選題原則，益安規劃每年執行中的專案係以1個PMA等級產品，搭配2個以上之510(k)產品，確保產品開發期資源分配得當，並穩定營收獲利來源，目標為使專案可在資源投入、風險控管、授權收入之三大因素權衡下，達到效益最佳化目標。未來授權方式將不設限於一次性簽約金認列，將配合個案狀態洽談授權金與階段性里程碑金等模式。